Lisopress 10 mg tabletta 28x

32074-77/41/07.

21812-15/41/07.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lisopress 2,5 mg tabletta

Lisopress 5 mg tabletta

Lisopress 10 mg tabletta

Lisopress 20 mg tabletta

lizinopril

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lisopress tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lisopress tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Lisopress tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lisopress tablettát tárolni?

6.    További Információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISOPRESS TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lisopress tabletta az ACE-gátló típusú vérnyomáscsökkentők csoportjába tartozik. A lisopress tágítja az ereket, melynek következtében csökken a vérnyomás, és könnyebben pumpálja a szív a vért a szervezet valamennyi területére.

Orvosa a következő okok miatt írhatta fel Önnek a Lisopress tablettát:

·    Magas vérnyomása van.

·    Szívelégtelensége van, szíve nem tud elegendő vért pumpálni a szervezetébe.

·    Szívinfarktusa miatt, mely szívelégtelenséghez vezethet. A Lisopress lassítja a szívelégtelenség kialakulását.

·    Magas vérnyomása és a cukorbetegsége miatt kialakult vesekárosodása van. A Lisopress lassítja a veseműködés romlását.

2.     TUDNIVALÓK A LISOPRESS TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Lisopress tablettát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a lizinopril-dihidrátra vagy a Lisopress tabletta egyéb összetevőjére,

·    ha korábban más ACE-gátló gyógyszer szedése során allergiás tünetek jelentkeztek, mint kéz, láb, boka, arc, ajak, nyelv duzzanat (ödéma) és/vagy torok ödéma, nehéz nyelés vagy nehézlégzés,

·    ha a családban másnál korábban jelentkeztek ilyen tünetek,

·    ha terhes, vagy ha szoptat.

Amennyiben nem biztos abban, hogy elkezdheti a Lisopress tabletta szedését, beszélje meg orvosával.

A Lisopress tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

ezért mondja meg orvosának

·    ha aortaszűkülete vagy szívbillentyű szűkülete van,

·    ha szívizom megvastagodása van,

·    ha vesebetegsége van vagy dialízis alatt áll,

·    ha tudja, hogy a vesét ellátó ereinél érszűkület van,

·    ha kollagén érbetegsége van,

·    ha alacsony a vérnyomása (szédül, különösen akkor ha feláll)

·    ha a közelmúltban nagymértékű hányással vagy hasmenéssel járó betegsége volt,

·    ha májbetegsége van,

·    ha magas a vérének káliumszintje, vagy ha alacsony kálium tartalmú diétát alkalmaz.

Azonnal hagyja abba a Lisopress tabletta szedését, ha a következő (allergiás) tüneteket tapasztalja:

·    nehezen veszi a levegőt, függetlenül attól, hogy arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája lenne,

·    arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája van, melynek következtében nehezen nyel,

·    erősen viszkető kiütéseket tapasztal a bőrén.

Mondja meg orvosának, ha alergiás reakciók megelőzése miatt pl. méh vagy darázscsípés ellen deszenzibilizáló kezelés alatt áll vagy ilyen kezelést tervez, mivel a kezelés alatt alkalmazott ACE-gátló terápia súlyos alergiás reakciót válthat ki.

Mondja meg orvosának vagy fogorvosának, ha helyi vagy általános érzéstelenítést akar alkalmazni, hogy Lisopress tablettát szed, mivel a Lisopress és az érzéstelenítő együttes hatására hirtelen vérnyomásesés következhet be.

Legyen óvatos, mikor az első Lisopress tablettát szedi be, mert kezdetben nagyobb vérnyomáscsökkenést eredményezhet, mint később mikor folyamatosan szedi a gyógyszert. A nagyobb vérnyomáscsökkenés következtében szédülhet, kóvályoghat, melyen a lefekvés segíthet. Amennyiben az említett tünetek jelentkeznek konzultáljon orvosával.

Ne adja a Lisopress tablettát 18 éves kor alatt, mivel nincs elegendő információ a Lisopress tabletta hatékony és biztonságos alkalmazására ilyen korú embereknél.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is, mivel néhány gyógyszer befolyásolhatja a másiknak a hatását.

Mondja meg orvosának, ha a következő gyógyszerek közül valamelyiket szedi:

·    Vízhajtót

·    Vérnyomáscsökkentőt

·    Nem szteroid gyulladásgátlót, mint pl. indometacint vagy nagydózisú acetilszalicilsav tartalmú késztíményt (több mint 3g/nap), melyeket izületi gyulladásra vagy izomfájdalomra adnak.

·    Mentális betegségek kezelésére használt gyógyszereket, mint lítiumot, antipszichotikumot, triciklikus antidepresszánst,

·    Kálium tablettát vagy kálium sópótlót.

·    Diabétesz kezelésére használt vércukorszint csökkentőt, mint inzulint vagy tablettában alkalmazott antidiabetikumot.

·    Központi idegrendszert stimuláló gyógyszert, mint effedrint, pszeudoeffedrint, szalbutamolt, melyek köhögés/megfázás vagy asztma ellenes gyógyszerekben találhatók.

·    Az immunrendszer válaszreakcióját csökkentő immunszupresszánst, a köszvényben alkalmazott allopurinolt, vagy szívritmuszavarban prokainamidot.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A Lisopress tablettát nem szabad terhesség és szoptatás alatt szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lisopress tabletta általában nem befolyásolja a gépjármű vezetéshez vagy veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a kezelés kezdetén fokozottan figyelnie kell, hogy képes-e ezekre a feladatokra.

Amennyiben nem tudja eldönteni, hogy a Lisopress kezelés alatt vezethet-e gépjárművet, vagy dolgozhat-e veszélye üzemű berendezéssel akkor beszélje meg orvosával.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A LISOPRESS TABALETTÁT?

A Lisopress tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje . Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A készítmény szokásos adagja:

Magas vérnyomásban kezdő dózisként általában naponta egyszer 10 mg, hosszútávon tartós szedésnél naponta egyszer 20 mg.

Szívelégtelenségben kezdő dózisként általában naponta egyszer 2,5 mg, hosszútávon tartós szedésnél naponta egyszer 5-35 mg.

Szívinfarktus után az első két napon a dózis általában naponta egyszer 5 mg, majd a következő napokon általában naponta egyszer 10 mg.

Vesebetegséggel járó diabéteszben naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg.

Hogyan kell bevennie a Lisopress tablettát?

·    A tablettát vízzel kell bevenni, lehetőleg minden nap azonos időben.

·    Étkezés előtt vagy után is be lehet venni a tablettát.

·    Nem szabad a tabletta szedését abbahagyni, ha már jól érzi magát, csak akkor, ha az orvosa azt mondja.

·    Emlékeztetőül, az első Lisopress tablettát beszedése után nagyobb vérnyomáscsökkenés jelentkezhet, mint később, amikor folyamatosan szedi a gyógyszert. A nagyobb vérnyomáscsökkenés következtében szédülhet, kóvályoghat, melyen a lefekvés segíthet. Amennyiben az említett tünetek jelentkeznek konzultáljon orvosával.

·    Amennyiben az az érzése, hogy a Lisopress tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge minél előbb konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Lisopress tablettát vett be

A túladagolás mértékétől függően, a következő tünetek lehetségesek:

A vérnyomás erős esése, ami fáradtságban, szédülésben, izzadásban, látási zavarokban és álmosságban mutatkozhat.

Feltételezett túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.. A beteget túladagolás esetén gondosan ellenőrizni kell. A kezelés a tünetek fajtájától és súlyosságától függ.

Ha súlyos vérnyomás-esés alakul ki, a beteget az orvosi segítség megérkezéséig le kell fektetni, lábait meg kell emelni.

Ha elfelejtette bevenni a Lisopress tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lisopress tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.

Gyakori:10 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.

Nem gyakori:100 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.

Ritka:1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik.

Nagyon ritka:10 000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az egyedülálló eseteket is.

Gyakran előforduló mellékhatások:

Fejfájás, szédülés, vérnyomás-esés, hasmenés, köhögés, hányás, veseműködési zavar, kiütés.

Nem gyakran előforduló mellékhatások:

Hangulat-változás, álérzékelés, szédülés, a kéz és lábujjak színváltozása (kék-piros), bizsergése, dermedtsége, ízérzési zavar, álmosság, nehéz elalvás, különös álmok, gyors szívverés, szívdobogás-érzés, nátha, hányinger, emésztési zavar, hasfájás, bőrkiütés, viszketés, potencia zavar, fáradtság, gyengeség, fokozott vérnyomáscsökkenés, bizonyos laborvizsgálati eredmények változása.

Ritkán előforduló mellékhatások:

Allergiás reakciók,

Azonnal hagyja abba a Lisopress tabletta szedését, ha a következő (allergiás) tüneteket tapasztalja:

·    nehezen veszi a levegőt, függetlenül attól, hogy arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája lenne,

·    arc, ajak, nyelv és/vagy torok ödémája van, melynek következtében nehezen nyel,

·    erősen viszkető kiütéseket tapasztal a bőrén.

További ritkán előforduló mellékhatások:

Mentális zavartság, szájszárazság, férfiaknál mellnövekedés, hajhullás, csalánkiütés, pszoriázis (pikkelyes-hámló, rózsaszín, foltok), veseelégtelenség, bizonyos laborvizsgálati eredmények változása.

Nagyon ritkán előforduló mellékhatások:

Csökkent vérképzés, anémia, autoimmun betegségek, nehézlégzés, az arc és /vagy homloküreg gyulladása, tüdőgyulladás, sárgaság (sárga bőr és/vagy szem), máj vagy hasnyálmirigy gyulladás, súlyos bőrreakciók, izzadás, súlyos veseelégtelenség.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    TÁROLÁS

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lisopress tablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lisopress tabletta?

A készítmény hatóanyaga: a lizinopril.

2,5 mg lizinopril (2,72 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.

Egyéb összetevők: Magnézium-sztearát, talkum, mannit, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lisopress 2,5 mg tabletta

Tabletta: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "2,5" jelzéssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva.

Lisopress 5 mg tabletta

Tabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán

"5" jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.

Lisopress 10 mg tabletta

Tabletta. fehér, vagy csaknem fehér, négyzet alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán „10” jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.

Lisopress 20 mg tabletta

Tabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, ötszög alakú, bikonvex tabletta, egyik oldalán "20" jelzéssel, a másik oldalán törőbemetszéssel.

28 db tabletta buborékfóliában és dobozban..

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-4916/02. (Lisopress 2,5 mg tabletta 28x)

OGYI-T-4916/01. (Lisopress 5 mg tabletta 28x)

OGYI-T-4916/03. (Lisopress 10 mg tabletta 28x)

OGYI-T-4916/04. (Lisopress 20 mg tabletta 28x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 12.