Levil 1000 mg filmtabletta 60x buborékcsomagolásban

Kiszerelés: 60x buborékcsomagolásban

Kiszerelés Típusa: filmtabletta, gyomornedv ellenálló tabletta

Hatóanyag mennyiség: levetiracetam

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készleten

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható. Gyógyszertárak megtekintése.

-

+

Foglalási listához adom

Levil 1000 mg filmtabletta 60x buborékcsomagolásban leírása, használati útmutató

Kiszerelés: 60x buborékcsomagolásban

Betegtájékoztató Levil 1000 mg filmtabletta 60x buborékcsomagolásban

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Levil 250 mg filmtabletta

Levil 500 mg filmtabletta

Levil 750 mg filmtabletta

Levil 1000 mg filmtabletta

 

levetiracetám

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Levil alkalmazása előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Levil-t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Levil-t tárolni?

6.      További információk

 

 

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg, illetve 1000 mg filmtabletta úgynevezett. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).

 

A Levil önmagában alkalmazva úgynevezett. parciális görcsrohamok kezelésére szolgál 16 éves kor feletti betegeknél.

 

A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg filmtabletta olyan betegeknél, akik már egy másik antiepilepsziás gyógyszert is szednek

·      epilepsziában szenvedő felnőttek és 6 évesnél idősebb, illetve 25 kg feletti testtömegű gyermekek – úgynevezett parciális görcsrohamainak kezelésére;

·      úgynevezett juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak mioklónusos görcsrohamainak kezelésére;

·      úgynevezett idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére szolgál.

 

A Levil 1000 mg filmtabletta olyan betegeknél, akik már egy másik antiepilepsziás gyógyszert is szednek

·      epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 – 17 éves) serdülőkorúak – úgynevezett parciális görcsrohamainak kezelésére;

·      úgynevezett juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 – 17 éves) serdülőkorúak mioklónusos görcsrohamainak kezelésére;

·      idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 – 17 éves) serdülőkorúak úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére szolgál.

2.      TUDNIVALÓK A LEVIL ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg, filmtabletta felnőttek, gyermekek kezelésére szolgál.

A Levetril 1000 mg filmtabletta felnőttek és serdülőkorúak kezelésére szolgál.

 

Ne szedje a Levil-t:

 

- ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a Levil egyéb összetevőjére.

 

A Levil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- Ha Ön vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.

- A Levil-t szedő gyermekeknél nem észleltek a növekedésre és a serdülésre gyakorolt hatásokat. Gyermekek esetében azonban a hosszú távú hatásokat tekintve kevés a tapasztalat.

- Amennyiben rohamainak súlyosbodását (pl. gyakoribbá válását) észleli, kérjük, keresse fel kezelőorvosát.

- Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például Levil-lel kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Levil egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

A Levil-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. Gyógyszer-biztonságossági elővigyázatosságból a Levil kezelés alatt ne fogyasszon alkoholt.

 

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A Levil-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. Az Ön magzatára gyakorolt esetleges kockázat mértéke ismeretlen. Állatkísérletekben a Levil olyan dózisszintjeinél észleltek szaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak az Ön görcsrohamainak kezeléséhez szükséges dózisoknál.

 

A Levil kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Levil hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel a Levil hatására álmos lehet. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint a dózis emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit.

 

 

3.      HOGYAN KELL SZEDNI A LEVIL-T ?

 

Adagolás felnőtteknek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülőkorúaknak:

 

Kezelőorvosa utasításának megfelelő számú tablettát vegyen be.

 

- Általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg (4 tabletta) és 3000 mg (12 tabletta) között.

- A napi adagot két egyenlő részre elosztva, reggel és este kell bevenni, minden nap körülbelül azonos időpontban.

 

Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 tablettát és este 2 tablettát kell bevennie.

 

Adagolás (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőkorúaknak:

 

A kezelőorvos utasításának megfelelő adagot adja be gyermekének.

 

- Általában alkalmazott adag: naponta 20 mg/testtömeg-kilogramm és 60 mg/testtömeg-kilogramm között.

- A napi adagot két egyenlő részre elosztva,, reggel és este kell bevenni, minden nap körülbelül azonos időpontban.

 

Alkalmazás:

 

Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levil tablettákat.

 

A kezelés időtartama:

 

- A Levil alkalmazása hosszú távú kezelést jelent. Mindaddig folytatnia kell a Levil kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek.

- Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait. Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levil kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levil adagjának fokozatos csökkentéséről.

 

Ha az előírtnál több Levil-t vett be:

Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be.

 

Ha elfelejtette bevenni a Levil-t:

Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.

Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Levil szedését:

A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Levil adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a Levil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és ez aggasztja Önt.

 

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül 1-nél több betegnél fordulnak elő:

- szomnolencia (aluszékonyság);

- aszténia (gyengeség)/fáradtság.

 

Gyakori mellékhatások: 100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő:

 

-  idegrendszeri tünetek: szédülés (bizonytalanság-érzés), görcsök, fejfájás, hiperkinézia (hiperaktivitás), ataxia (a mozgások ügyetlenebbé válása), tremor (akaratlan remegés), amnézia (emlékezetkiesés), egyensúlyzavar, figyelemzavar (koncentrációs képtelenség), memóriazavar (feledékenység);

 

-  pszichiátriai tünetek: izgatottság, depressziós hangulat, érzelmi labilitás / hangulatingadozások, ellenséges érzelmek vagy agresszivitás, éjszakai alvászavar, idegesség vagy ingerlékenység, személyiségzavarok (magatartási problémák), kóros gondolkodás (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar);

 

- emésztőszervi panaszok: hasi fájdalom, émelygés, emésztési zavar, hasmenés, hányás;

- táplálkozási zavarok: étvágytalanság, testsúlynövekedés;

- halló- és egyensúlyszervi zavarok: forgó jellegű szédülés;

- szempanaszok: kettős látás, homályos látás;

- csont- és izomrendszeri, valamint kötőszöveti rendellenességek: izomfájdalom;

- sérülés: baleseti sérülés;

- fertőzések: fertőzés, orr-garatűri gyulladás;

- légzési zavarok: köhögés (a már korábban kialakult köhögés súlyosbodása);

- bőrtünetek: bőrkiütés, ekcéma, viszketés;

- a vérképző rendszer zavarai: a vérlemezkék számának csökkenése.

 

Egyéb, a Levil kezelés során észlelt mellékhatások a következők:

 

- idegrendszeri tünetek: fonákérzés (bizsergő érzés) rohamokban jelentkező mozgászavar, akaratlan mozgások

- pszichiátriai tünetek: kóros viselkedés, düh, szorongás, zavartság, hallucináció, mentális zavar, öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok;

- emésztőrendszeri betegségek: hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség, májgyulladás, a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei;

- táplálkozási zavarok: testsúlycsökkenés;

- bőrtünetek: hajhullás;

-  a vérképző rendszer zavarai: a vörösvértestek és/vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése.

 

Bizonyos mellékhatások – mint a nappali álmosság, fáradtság és a szédülés gyakrabban jelentkezhetnek a kezelés kezdetén, valamint a gyógyszer adagjának emelésekor. Ezek a hatások azonban idővel csökkenhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A LEVIL-T TÁROLNI ?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Levil-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

 

 

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Levil?

 

A készítmény hatóanyaga: levetiracetám.

 

Egyéb összetevők:

Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, povidone K-30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

 

Filmbevonat:

 

Levil 250 mg filmtabletta

Opadry 85F18422 white (polivinil-alkohol – részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum).

 

Levil 500 mg filmtabletta

Opadry 85F82874 (polivinil-alkohol – részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172)

 

Levil 750 mg filmtabletta:

Opadry 85F84762 (polivinil-alkohol – részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, „sunset yellow/yellow FD&C”, alumínium lakk (E110), vörös vas-oxid (E172)

 

Levil 1000 mg filmtabletta:

Opadry 85F18422 (polivinil-alkohol – részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum)

 

A Levil filmtabletták buborékcsomagolásban találhatók, dobozban. Egy tabletta 250 mg vagy 500 mg, vagy 750 mg vagy 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Levil 250 mg filmtabletta.

A filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L64 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Levil 500 mg filmtabletta

A filmtabletta sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L65 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Levil 750 mg filmtabletta

A filmtabletta rózsaszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L66 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Levil 1000 mg filmtabletta

A filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L67 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

 

100 db Levil 250 mg filmtabletta átlátszó,színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

120 db Levil 500 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

60 db Levil 750 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

60 db Levil 1000 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u.1

Magyarország

 

Gyártó

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenő

Ady Endre u.1

Magyarország

 

 

OGYI-T-21821/01      Levil 250 mg filmtabletta        100x

OGYI-T-21821/02      Levil 500 mg filmtabletta        120x

OGYI-T-21821/03      Levil 750 mg filmtabletta        60x

OGYI-T-21821/04      Levil 1000 mg filmtabletta      60x

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 29.

 

A KÉSZLET ADATOK TÁJÉKOZTATÓ JELLEGŰEK!

A termék foglalására kizárólag a listában található gyógyszertárakban van lehetőség! A listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni, vagy házhoz szállítást kérni nem lehetséges!
A folyamatos gyógyszertári kiszolgálás miatt a feltüntett készletadatok változhatnak, esetleges készlethiány előfordulhat!

  • Budapest
  • Budapest VIII.
    Rákóczi út 39.

    Készleten

  • Budapest XIV.
    Örs vezér tere 24. (Sugár)

    Készleten

  • Budapest V.
    Hold utca 21.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Vidék
  • Debrecen
    Csapó utca 30. (Fórum)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Pécs
    Citrom u. 10.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Szeged
    Londoni krt. 3. (Árkád)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Székesfehérvár
    Aszalvölgyi út 1. (Tesco)

    1-3 munkanapon belül átvehető

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!

Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük.

A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.

Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.