Lactase rágótabletta 50x

22204/41/08        2. verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lactase rágótabletta

laktáz

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lactase rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lactase rágótabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lactase rágótablettát?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lactase rágótablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACTASE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lactase rágótabletta alkalmazása tejcukor-érzékenység esetén javasolt.

A laktáz enzim a tejcukor lebontásához nélkülözhetetlen. Ha a bélben ez az enzim hiányzik, vagy mennyisége nem elégséges, akkor a tejcukor emésztetlenül jut a vastagbélbe, ahol baktériumok bontják le, gázosodást és hasmenést okozva.

A laktáz enzimet étkezés előtt pótolva (elfogyasztva), a tejcukor tartalmú ételek fogyaszthatók.

Biztonságosan a gyermekek rágásának megkezdésétől (ált. 3 éves kor) adható.

2.    TUDNIVALÓK A LACTASE RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lactase rágótablettát

-    A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén

-    Rágni még nem tudó 3 év alatti gyermeknél.

A Lactase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:

-    korábbi és jelenlegi betegségeiről, különösen tüdőasztma, csalánkiütés esetén,

-    gyógyszer- és ételallergiájáról

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kölcsönhatás más gyógyszerrel: nem ismert.

A Lactase rágótabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nátrium- és kálium-ionok jelenléte fokozhatja a laktáz enzim aktivitását. Kálcium-ionok és nehézfémek (pl.réz) kísérletek szerint gátolják az enzim aktivitását. Egyéb kölcsönhatás nem ismert..

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt kizárólag az orvos utasításai alapján szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ezen képességeket nem befolyásolja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LACTASE RÁGÓTABLETTÁT?

A Lactase rágótablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: laktóz(tejcukor) tartalmú étkezést megelőzően 1db Lactase rágótabletta, melyet szétrágva kell lenyelni.

Egy rágótablettában lévő enzimaktivitás kb. 10 g tejcukor (amely kb. 200 ml teljes tej elfogyasztásával egyenértékű) feldolgozásához elegendő.

Amennyiben az étkezés tej vagy tejcukor tartalma a fenti mennyiséget meghaladja, akkor az adagot ennek megfelelően kell növelni, azonban étkezésenként legfeljebb 5 rágótabletta fogyasztható.

Ha az előírtnál több rágótablettát vett be

Ha Ön az előírtnál nagyobb mennyiségű Lactase rágótablettát vett be, nem valószínű, hogy az káros következménnyel jár, mivel a gyomor-bél szakaszban a laktáz gyakorlatilag nem szívódik fel . A felesleg az emésztőrendszeren keresztül kiürül. Mérgezési tünetek nem ismertek.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lactase rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán jelentkezhetnek gyomor-, bélrendszeri panaszok: székrekedés, hasmenés, hányás, teltségérzet.

Ritkán túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, mint bőrkiütés, viszketés, általános rossz közérzet, az arc és a nyak megduzzadása, nehézlégzés, fulladás, gyengeség.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát!

5.    HOGYAN KELL A LACTASE RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on, fénytől, nedvességtől védve tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (év, hó, nap) után ne szedje be a Lactase rágótablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit hogyan semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lactase rágótabletta

A készítmény hatóanyaga:

Laktáz (β-Galaktozidáz) (85 000 FCC U/g)                34,12 mg

                                    (2900 FCC U)

Egyéb összetevők:

Karamell aroma 11 889-31, karmellóz-nátrium, xilit, kalcium-hidrogén-foszfát, magnézium-sztearát

Milyen a Lactase rágótabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A rágótabletta fehér, kerek, mindkét oldalán lapos felületű, karamell illatú. Törési felülete fehér.

2x25, 4x25 (100) db és 8x25 (200) db rágótabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Strathmann GmbH&Co. KG,

Sellhopsweg 1.

22459 Hamburg

Németország

Tel.: +49 40 55905-0

Fax: +49 40 5509 253

Gyártó

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11.

21220 Seevetal

OGYI-T-8220/02    (100 db 4x25)

OGYI-T-8220/03    (200 db 8x25)

OGYI-T-8220/04    (50 db 2x25)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 5.