Lacipil 4 mg filmtabletta 28x

15237/41/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Lacipil 2 mg filmtabletta

Lacipil 4 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lacipil filmtabletta?

2.    Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lacipilt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACIPIL FILMTABLETTA?

Magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.

2.    TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

-    ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

-    hasonlóan a többi dihidropiridinhez, a lacidipin ellenjavallt súlyos aorta szűkületben.

A Lacipil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- májbetegségben,

- szívbetegségben,

- terhesség ill. szoptatás ideje alatt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön egyéb vérnyomáscsökkentőt, cimetidint ill. ciklosporin tartalmú gyógyszert szed.

Együttes alkalmazás étellel/itallal

A készítmény nem vehető be grapefruit lével!

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa kizárólag feltétlenül szükséges esetben, egyedi elbírálás után fogja előírni a gyógyszer alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A fenti képességeket befolyásoló hatás eddig nem ismert.

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 2 mg-os készítmény 277,25 mg, a 4 mg-os készítmény 255,25 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LACIPIL-T?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképp nem rendeli, a napi adagot reggel, egyszerre kell bevenni kevés vízzel, evés közben vagy evés után.

A készítmény szedését csak az orvos utasítása alapján szabad abbahagyni.

Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:

Nagyon fontos az előírt adagolás betartása. Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt még aznap, amint eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Lacipil filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Az esetenként előforduló mellékhatások (pl. fejfájás, kipirulás, a lábszár, vagy a boka duz­za­dá­sa, szédülés, szívdobogás) általában átmeneti jellegűek, csak a kezelés elején jelentkeznek, és a gyógyszerszedés folytatása mellett enyhülnek.

Ha az első 1-2 adag bevétele után szédül, célszerű lefeküdni, a szédülés megszűnéséig. Az em­lített tünetek elhúzódása, továbbá bőrkiütés, viszketés, gyomorpanaszok, émelygés, gyako­ri vizelési inger, mellkasi fájdalom vagy egyéb szokatlan tünet jelentkezése esetén a kezelő­or­vost tájékoztatni kell.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tartandó.

A Lacipil tablettát fénytől védeni kell, ezért a buborékfólia csomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt szabad a filmtablettákat kivenni.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lacipil filmtabletta

Hatóanyag: 2 mg, 4 mg lacidipinum filmtablettánként.

Segédanyagok:

Tablettamag: magnézium-sztearát. povidon K30, laktóz-m,onohidrát

Filmbevonat:

2 mg ill. 4 mg tabletta: Opadry white M-1-7120 (benne titán-dioxid E 171) metil-hidroxi-propil-cellu­lóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2 mg: fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ”2” jelzéssel ellátott film-bevonatú tabletta.

Törési felülete fehér színű.

4 mg: fehér színű, ovális alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott film-bevonatú tabletta.

Törési felülete fehér színű.

Csomagolás:

2 mg: 28 db

4 mg: 28 db filmtabletta PVC/Alu buborékfóliában és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u .43.

Gyártó:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Poznan, Lengyelország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

OGYI-T-4146/02        (2 mg)

OGYI-T-4146/03        (4 mg)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 9.