Klion 250 mg tabletta 20x

OGYI/32397/2012

OGYI/32397/2012

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Klion 250 mg tabletta

metronidazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Klion 250 mg tabletta (továbbiakban Klion tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Klion tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Klion tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Klion tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Klion tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Klion tabletta hatóanyaga, a metronidazol felnőtteknek és gyermekeknek javallott az alábbi esetekben:

A különböző baktériumok és egyéb kórokozók által kiváltott fertőzések, valamint egyéb betegségek kezelésére szolgál.

A készítmény alkalmas a műtéti fertőzések megelőzésére is.

2.    Tudnivalók a Klion tabletta szedése előtt

Ne szedje a Klion tablettát

-    ha allergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Klion tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

·    ha csökkent a májműködése,

·    ha súlyos vesebetegségben szenved vagy vesedialízisre szorul,

·    ha Ön időskorú,

·    ha súlyos központi idegrendszeri betegségben szenved,

·    ha vérképzőrendszeri betegségben szenved, mely esetekben fokozott ellenőrzés szükséges,

·    ha Candida gomba által okozott fertőzése van, mert ez fellángolhat,

·    ha ödémára (vizenyőre) hajlamos, vagy nátriumot (konyhasót) tartalmazó készítményt kap.

·    ha véralvadásgátlót szed,

·    ha szteroid-, illetve lítium-kezelésben részesül

·    ha egyidejűleg féreghajtót (mebendazol) szed súlyos allergiás bőrreakció fordulhat elő.

Alkohol fogyasztása a kezelés alatt tilos!

Hosszan tartó (10 napnál hosszabb) adagolás esetén a kezelőorvos a vérkép ellenőrzését írhatja elő.

Gyermekek és serdülők

A Klion tabletta gyermekek és serdülők számára is biztonságosan adható. A gyermeke számára megfelelő adag eléréséhez a tabletta kettétörhető.

Egyéb gyógyszerek és a Klion tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb gyógyszerkészítmények egyidejű szedése a Klion tabletta hatását befolyásolhatja, illetve kölcsönhatásba léphetnek a hatóanyagával, ezért ezeket csak kezelőorvosa tudtával, illetőleg kezelőorvosa utasítására szedje, például

-     kumarinok (véralvadásgátlók)

-    fenitoin, fenobarbitál (egyes epilepszia-ellenes szerek vagy altatószerek)

-    lítium, depresszió ellenes készítményekben

-    kortikoszteroidok

-    nátriumot tartalmazó készítmények

-    cimetidin (gyomorsavcsökkentők)

-    ciklosporin (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer)

-    fluorouracil (daganatellenes szer)

-    diszulfirammal (alkoholfüggőséget csillapító szer) nem adható egyidejűleg.

-    mebendazol (féreghajtó)

Az Klion tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Klion tabletta szedése alatt tilos szeszesitalt fogyasztani, mert a hatóanyag és az alkohol együttes hatása rosszullétet, hányingert, hányást, fejfájást, kipirulást okozhat.

A Klion tablettát étkezés közben vagy utána kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Klion tabletta a terhesség alatt, különösen annak első három hónapjában nem szedhető.

Mivel a hatóanyag bejut az anyatejbe, ezért a gyermek érdekében vagy a gyógyszer szedését, vagy a szoptatást a kezelés alatt és utána 1-2 napig fel kell függeszteni.. A gyógyszer az anyatej keserű ízét is okozhatja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a készítmény ritkán álmosságot, szédülést, zavartságot, mozgásrendezetlenséget okozhat, ezért óvatosság szükséges autóvezetés vagy baleseti veszéllyel járó munkavégzés közben. Ne vezessen gépjárművet, illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát, ha a fenti tüneteket észleli.

3.    Hogyan kell szedni a Klion tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazásának időtartama és adagolása az egyes betegségekben eltérő, ezért az orvos utasításának pontos betartása rendkívül fontos!

A tablettákat szétrágás nélkül, evés közben vagy után, kevés vízzel kell bevenni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Klion tabletta gyermekek és serdülők számára a kezelőorvos a betegség fajtája és a gyermek testsúlya alapján fogja meghatározni a szükséges adagot.

Ha az előírtnál több Klion tablettát vett be

Túladagolás esetén émelygés, hányás, mozgásrendezetlenség tüneteivel kell számolni. Ilyen esetben tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően orvosa utasítása szerint kell eljárni.

Ha elfelejtette bevenni a Klion tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Klion tabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a Klion tabletta szedését, hatáscsökkenés jelentkezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mint bármely gyógyszerrel szemben, a Klion tablettával szemben is kialakulhat allergiás (túlérzékenységi) reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon azonnal kezelőorvosához:

-    bőrkiütések, viszketés, az arc-, az ajak- vagy a torok vizenyős duzzanata.

A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből 1-nél többnél jelentkezhet):

fejfájás, hányinger.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

hasi fájdalom (alhasi görcsök), hasmenés.

Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

láz, étvágytalanság, végtagzsibbadás, idegrendszeri elváltozás (gyengeséggel, bizsergéssel a végtagokban), szédülés, görcsrohamok, mozgásrendezetlenség, aluszékonyság, keserű, fémes szájíz, lepedékes nyelv, hányás, vizenyős duzzanat (ödéma), bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Ritka mellékhatások (1000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

A vizelet sötétre színeződhet, amelynek azonban nincs klinikai jelentősége. Zavartság, gombás felülfertőződés (pl. Candida gomba által).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

a vérkép romlása, súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók, a központi idegrendszer súlyos betegségei (melyek a kezelés abbahagyása után maguktól megszűnhetnek), sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, bőrproblémák, eltérések a laborvizsgálatok eredményeiben (májenzim értékek emelkedése).

A gyermekeknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága azonos a felnőttek körében megadottakkal.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.    Hogyan kell a Klion tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Klion tabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 250 mg metronidazol tablettánként.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, glicerin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.

Milyen a Klion tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy majdnem fehér, lapos, kerek, metszett élű, az egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3277/01    (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálásának dátuma: 2013. július