Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Kaldyum 600 mg retard kemény kapszula 100x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

out of stock iconJelenleg nincs készleten
leírás
Kaldyum 600 mg retard kemény kapszula 100x
összefoglaló kép

Kaldyum 600 mg retard kemény kapszula 100x leírás, használati útmutató

Cikkszám

152765

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 100x




OGYÉI/3146/2016

OGYÉI/3160/2016

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Kaldyum 600 mg retard kemény kapszula


kálium-klorid


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Kaldyum 600 mg retard kemény kapszula (továbbiakban Kaldyum kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Kaldyum kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Kaldyum kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Kaldyum kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk



1.    Milyen típusú gyógyszer a Kaldyum kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A készítmény hatóanyaga a kálium-klorid, az alapvető élettani folyamatokhoz nélkülözhetetlen kálium-ion sósavas sója. A kálium specifikus élettani hatásokkal rendelkező ion, a test legtöbb szövetének a legfontosabb sejten belüli kationja. A kálium-ionok számos alapvető élettani folyamatban vesznek részt, beleértve a sejten belüli tónus fenntartását, az idegimpulzus-vezetést, a szív-, a vázizomzat és a simaizmok összehúzódását és a normális vesefunkció fenntartását.


A kálium legnagyobb része az étkezéssel kerül a szervezetbe. Gyógyszerként a kálium sóit a káliumhiányos állapotok kezelésére, vagy ezek megelőzésére alkalmazzák.



2.    Tudnivalók a Kaldyum kapszula szedése előtt


Ne szedje a Kaldyum kapszulát:

-    ha allergiás a kálium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    ha Önnél magas szérum káliumszintet állapítottak meg (laboratóriumi vizsgálatokkal), melyet bizonyos állapotok és gyógyszerek is előidézhetnek. Emelkedett káliumszint előfordulhat bizonyos vízhajtó gyógyszerek (káliummegtakarító diuretikumok), vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. ACE-gátlók) alkalmazása esetén, mellékvesekéreg-elégtelenségben, veseelégtelenségben, acidózisban (a vér elsavasodása pl. cukorbetegségben szenvedő betegek esetén), szöveti trauma (nagy testfelületre kiterjedő égés) után.

-    heveny és idült veseelégtelenség bizonyos stádiumaiban,

-    mellékvesekéreg-elégtelenségben (Addison-kórban),

-    heveny kiszáradás esetén,

-    lelassult gyomor-bélműködésben.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Kaldyum kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A kórtörténetben szereplő vagy aktuálisan fennálló gyomor- vagy nyombélfekély esetén fokozott óvatosság szükséges.


Időskorban vagy elégtelen veseműködés esetén az adag csökkentésére lehet szükség.


Fokozott elővigyázatosság szükséges digitálisz (szívműködésre ható gyógyszer) egyidejű szedése esetén a káliumpótlás hirtelen elhagyásakor, mivel az így kialakuló alacsony szérum káliumszint a digitálisz mérgezés kialakulásának veszélyét növeli.


Bizonyos körülmények esetén kezelőorvosa a Kaldyum kapszula helyett más káliumtartalmú készítményt írhat fel Önnek, vagy olyan eset is előfordulhat, hogy a Kaldyum kapszulával történő kezelés kiegészítésére más készítményt is javasol Önnek.


Egyéb gyógyszerek és a Kaldyum kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

-    Káliumsók és káliummegtakarító vízhajtók egyidejű alkalmazása súlyos káliumszint emelkedést okozhat.

-    A vérnyomáscsökkentő ACE-gátlók (pl. kaptopril, enalapril) szérum káliumszint-emelkedést okozhatnak. ACE-gátlókat szedő betegeknél káliumpótlást csak szoros ellenőrzés mellett lehet alkalmazni.

-    Az angiotenzin-II-receptor-blokkolók, és az aliszkiren (vérnyomás csökkentésére és bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek) egyidejű alkalmazása káliumszint emelkedést okozhat.

-    A protonpumpa-gátlók (gyomorsav csökkentésére alkalmazott gyógyszerek) egyidejű alkalmazása káliumszint emelkedést okozhat.

-    Nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel és ún. antikolinerg hatású gyógyszerekkel együtt adva fokozódhatnak a gyomor-bélrendszeri mellékhatások.

-    Szívműködésre ható gyógyszerekkel (digitálisz glikozidokkal , béta-blokkolókkal), heparinnal (vérhígító), ciklosporinnal (immunrendszerre ható készítmény) együtt adva a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése szükséges.

-    Vesekárosító anyagokkal (ciszplatin, aminoglikozidok) együtt adva a káliumszint nő.


A Kaldyum kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A káliumban gazdag élelmiszerek és gyógynövények (pl. gyermekláncfű levél és gyökér, banán, paradicsom, narancslé) egyidejű alkalmazása növeli a káliumszint emelkedésének kockázatát. A magas káliumtartalmú táplálékok fogyasztását esetleg mérsékelni kell.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat terheseken, de a tapasztalatok alapján az előny/kockázat szigorú (orvos általi) mérlegelésével a készítmény terhesség idején is szedhető.


A káliumpótlásnak általában nincs, vagy kicsi a hatása az anyatej káliumtartalmára. Nincs arra adat, hogy az anyának szájon át adagolt kálium bármilyen ártalmas hatást okozna az anyatejjel táplált csecsemőknél.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra adat, hogy a kálium készítményeknek hatása lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.



3.    Hogyan kell szedni a Kaldyum kapszulát?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény ajánlott adagja:

Az adagolást az egyéni szükségletek szerint kell beállítani.


Felnőttek

A készítmény ajánlott adagja a káliumhiány megelőzésére 2-3 kapszula/nap, a káliumhiány kezelésére 5-12 kapszula/nap, a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése mellett.


Kettőnél több kapszula alkalmazása esetén a napi adagot két vagy több részre kell osztani.


A kezelés során – különösen szív- és vesebetegség esetén – a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése mellett időnkénti EKG kontroll javasolt.


Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek esetében kevés tapasztalat áll rendelkezésre.


Vesekárosodás

Súlyos veseelégtelenségben a Kaldyum kapszulát nem szabad alkalmazni (lásd a „Ne szedje a Kaldyum kapszulát” című fejezetet).


Májkárosodás

Nem végeztek vizsgálatokat májkárosodásban szenvedő betegek esetén.


Időskor

Időskorban a veseműködés lehetséges romlása miatt az adag csökkentése válhat szükségessé.


Az alkalmazás módja:

Általános esetben a gyógyszert étkezés közben vagy után szétrágás nélkül, bőséges folyadékkal kell bevenni.


Gyomorszondával történő táplálás esetén:

A kapszulahéj kinyitható, és annak tartalma a gyomorszondába töltendő ételhez, folyadékhoz keverhető.


Ha az előírtnál több Kaldyum kapszulát vett be

Túladagolás esetén a lehetséges mellékhatások mellett a magas szérum káliumszint tünetei fordulhatnak elő a mérgezés súlyosságától függően: érzészavar, izomgyengeség, légzési nehézség, bénulás, vérnyomásesés, sokkos állapot, szívritmuszavarok, szívmegállás. Az emelkedett szérum káliumszint az EKG vizsgálat alapján egyszerűen kimutatható.


Ha a gyógyszerből jóval többet vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, mert a túladagolás kezelése összetett, azt minél hamarabb el kell kezdeni, és gyógyintézeti (esetleg intenzív) ellátásra is szükség lehet.


Ha elfelejtette bevenni a Kaldyum kapszulát

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.


Ha idő előtt abbahagyja a Kaldyum kapszula szedését

Ebben az esetben a szérum káliumszintje a kívánatosnál alacsonyabb maradhat, és megjelenhetnek a káliumhiány tünetei, mint pl. izomgyengeség, izomgörcs, bélrenyheség, szabálytalan szívverés, EKG‑eltérések.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4.    Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Azonnali teendőt igénylő mellékhatások:


-    Ritkán szapora szívdobogás előfordulhat, ekkor a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.


-    Egyes esetekben az emésztőcsatornában vérzés, fekély, bélátfúródás és szűkület előfordulhat a lassú hatóanyag-leadású kálium-klorid készítmények alkalmazása után is. Ha ismétlődő hányás vagy hasmenés, szurokszínű vagy véres széklet jelentkezik, a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.


-    Ritkán izomgyengeség fordulhat elő, ekkor a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.


-    Megemelkedett káliumszint, melynek tünetei érzészavar (pl. égő, szúró érzés, bizsergés, viszketés), izomgyengeség, bénulás, vérnyomásesés, szabálytalan szívverés lehetnek, ekkor a gyógyszer szedését azonnal fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni.


Mivel a készítményről nem áll rendelkezésre olyan modern klinikai dokumentáció, mely alapján a mellékhatások gyakoriság szerint csoportosíthatók lennének, a további mellékhatásokat szervrendszerenként csoportosítva tüntetjük fel:


Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Hányinger, hányás, hasmenés, haspuffadás, hasi görcsök is előfordulhatnak a káliumsók bevétele után. Ezek a tünetek a bélcsatorna irritációjának (pl. gyulladás) a következményei; leginkább egyidejű étkezéssel és a gyógyszer több részletben történő bevételével csökkenthetők.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5.    Hogyan kell a Kaldyum kapszulát tárolni?


Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.


Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Kaldyum kapszula?

-    A készítmény hatóanyaga: 600 mg kálium-klorid retard kemény kapszulánként.

-    Egyéb összetevők:

Mag: indigókármin (E 132), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, dimetikon, 30%-os poliakrilát-diszperzió, mikrokristályos cellulóz.

Kapszulahéj: Felső rész: eritrozin (E 127), indigókármin (E 132), zselatin. Alsó rész: zselatin.


Milyen a Kaldyum kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Retard kemény kapszula; felső részén kék színű, alsó részén színtelen, átlátszó „OEL” méretű kemény zselatin kapszulába töltött, fehér vagy sárgásfehér és kék színű, szagtalan retard pelletek.


Csomagolás: 50 db, 100 db kapszula PE garanciazáras kupakkal lezárt átlátszó üvegben, dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország


Gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.

Magyarország


OGYI-T-5297/01    (50 x)

OGYI-T-5297/02    (100 x)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február

Besorolás típusa

Kiszerelés

100x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.