Humatrope 72NE (24mg) injekció patronban 1x

14

19586/41/2006        2. verzió

13657-58/41/2009

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban

Humatrope 36 NE(12 mg) injekció patronban

Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban

(szomatropin)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Humatrope és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Humatrope alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a HUMATROPE-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a HUMATROPE-ot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMATROPE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyógyszerének vagy az Ön gondozásában álló beteg gyógyszerének neve Humatrope. Növekedési hormont tartalmaz, melyet szomatropinnak is neveznek. A Humatrope-ot ún. rekombináns DNS technológiának nevezett speciális módszerrel gyártják, ugyanolyan szerkezetű, mint az emberi test által előállított növekedési hormoné.

A növekedési hormon szabályozza testében a sejtek növekedését és fejlődését. Amikor a gerinc csigolyáiban és az alsó végtag hosszú csontjaiban serkenti a sejtek növekedését, a testmagasság növekedését idézi elő.

Növekedési hormon elégtelen termelődésekor a növekedési hormon növeli a test ásványi anyag tartalmát, az izomsejtek számát és méretét és csökkenti a zsírraktárakat.

A HUMATROPE AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ

·    A következő növekedési zavarok bármelyikében szenvedő gyermekek és serdülők kezelésére:

-    Növekedési hormon hiány

-    Mindkét vagy az egyik nemi X-kromoszóma hiánya lányoknál, alacsony növéssel (Turner-szindróma)

-    A növekedés elmaradását okozó veseelégtelenség gyermekekben a serdülés előtt

-    Kisebb testhosszal született gyermekek, akik 4. életévükre vagy később sem hozták be növekedési lemaradásukat

-    A SHOX nevű gén változása (SHOX-hiány)

§    Felnőttek kezelésére gyermekkor óta fennálló vagy felnőttkorban fellépő igazolt növekedési hormon hiány esetén

2.    TUDNIVALÓK A HUMATROPE ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a HUMATROPE-ot, ha

-    allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy a Humatrope egyéb összetevőjére (pl. metakrezol, glicerin az oldószerben), lásd a 6. pontot.

-    agydaganata van vagy bármilyen rosszindulatú daganatos betegségben szenved. A növekedési hormon kezelés megkezdése előtt a daganatoknak inaktívnak kell lennie és a daganatellenes kezelésnek be kell fejeződnie.

-    már befejezte a növekedést és további magasságnövekedést szeretne elősegíteni (a hosszú csöves csontok végei lezáródtak). Orvosa meg fogja vizsgálni és eldönti, hogy szüksége van-e még a Humatrope-ra, miután a csontjai befejezték a növekedést.

-    nagyon beteg és intenzív orvosi ápolásra van szüksége súlyos szív- vagy hasi műtét miatt, ill. baleset kapcsán keletkezett többszörös sérülések miatt kezelik ill. akut tüdőelégtelenség miatt lélegeztetésre van szüksége.

A HUMATROPE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha

-    Gyermekkorában növekedési hormon elégtelenség miatt kezelték, orvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e további, felnőttkori Humatrope-kezelésre.

-    Előzőleg daganatellenes kezelésen esett át, szükséges lehet agyi rétegfelvétel készítése, mielőtt elkezdené a Humatrope-kezelést. Rendszeresen ellenőrizni kell, hogy nem újult-e ki a daganat ill. nem kezdett-e nőni.

-    Gyakori vagy súlyos fejfájással, hányingerrel és/vagy látási problémákkal járó tünetei vannak, közölje azonnal orvosával. Orvosa meg fogja vizsgálni a szemét, hogy nem talál-e koponyaűri nyomásfokozódásra utaló jelet. A Humatrope-kezelést esetleg fel kell függeszteni a vizsgálat eredményétől függően.

-    Sántítani kezd vagy csípőtáji fájdalom alakul ki, kérjen tanácsot orvosától. A növekedés ideje alatt kialakulhat csontosodási zavar a combnyakban.

-    A kezelés megkezdésekor a Humatrope befolyásolhatja a vérében levő pajzsmirigy-hormon mennyiségét. Ha a pajzsmirigy-hormon szintje túl alacsony, csökkentheti a Humatrope-ra adott választ. Ezért rendszeresen ellenőrizni kell a pajzsmirigy-hormon szintjét, függetlenül attól, hogy részesül-e pajzsmirigy-hormon kezelésben.

-    Ön gyermekkorú, folytassa addig a kezelést, amíg a növekedési időszak le nem zárul.

-    Az előírtnál több Humatrope-ot alkalmazott. Testének némely részei fokozottan növekedhetnek, mint pl. a fülek, az orr, az áll, a kezek és lábak. A túladagolás a vércukorszint növekedéséhez és cukor vizeletben való megjelenéséhez is vezethet. Mindig orvosa útmutatásának megfelelően alkalmazza a Humatrope-ot.

-    Vesekárosodás következtében alakult ki növekedési zavara; a Humatrope-kezelést le kell állítani a veseátültetést megelőzően.

-    Akutan súlyos betegségben szenved; értesítse orvosát. Jelentettek haláleseteket szomatropin-kezelésben részesülő betegeknél súlyos betegség ideje alatt.

-    Elégtelen Önnél a növekedési hormon termelődése és ún Prader-Willi szindrómában (genetikai rendellenesség) is szenved. Orvosa megvizsgálja majd, hogy vannak-e légzési problémái és légúti fertőzése, mielőtt elkezdené a Humatrope-kezelést, különösen abban az esetben, ha Ön túlsúlyos, voltak korábban súlyos légzési nehézségei (különösen alvás közben) vagy volt gyulladásos folyamat a tüdejében vagy a légutakban. Ha a kezelés ideje alatt légzési zavarra utaló jelei vannak (horkolás), a kezelést abba kell hagyni és a kiváltó okot orvosa értékeli.

-    Cukorbetegsége van, orvosa ellenőrzi majd vércukorszintjét és módosíthat a cukorbetegség kezelésén. A Humatrope akadályozhatja a szervezet inzulin-felhasználását és így befolyásolhatja az ételekben és italokban levő cukrok anyagcseréjét.

-    Kisebb testhosszal született és növekedési zavara van. Vércukorszintjét és inzulinszintjeit ellenőrzik majd a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt is rendszeresen.

-    Ön időskorú (65 év feletti), mivel érzékenyebb lehet a Humatrope-ra és hajlamos lehet a mellékhatások kialakulására.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

·    Cukorbetegség kezelésre alkalmazott gyógyszerek, melyek adagját esetleg módosítani kell.

·    Mellékvese szteroid hormon (glükokortikoid), mint a kortizon vagy prednizolon; lehetséges, hogy orvosának módosítani kell az adagot, mert ezeknek a gyógyszereknek Humatrope-pal együttes alkalmazása csökkentheti mindkét kezelés hatását.

·    Ösztrogénpótló kezelés, mivel befolyásolhatja a növekedési hormon kezelésre adott választ. Ha változtatják az ösztrogén alkalmazásának módját (pl. szájon át való alkalmazás helyett un. transzdermális, bőrön keresztül való alkalmazás), lehetséges, hogy a Humatrope adagját módosítani kell.

·    Görcsrohamok megelőzésre szolgáló gyógyszerek vagy ciklosporin.

Terhesség és szoptatás

A Humatrope-ot nem szabad a terhesség alatt alkalmazni, hacsak kezelőorvosa nem javasolja. Amennyiben teherbe esik, közölje azonnal orvosával.

Nem ismert, hogy a szomatropin kiválasztódik-e az anyatejben. Ha szoptat vagy szoptatni akar, kérje orvosa tanácsát a Humatrope alkalmazása előtt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Humatrope-nak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Humatrope egyes összetevőiről

A Humatrope napi adagja1 mmol-nál kevesebb nátriumot tartalmaz, ezért lényegében nátriummentesnek tekinthető.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMATROPE-OT?

A Humatrope-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

·    Mindig bizonyosodjon meg róla, hogy azt a hatáserősséget alkalmazza, amit orvosa előírt és a megfelelő CE-jelzésű Humatrope adagolóeszközt használja. Soha ne tegyen más gyógyszerpatront Humatrope adagolóeszközébe.

·    Minden Humatrope patronhoz csomagolnak egy fecskendőt, ami oldószert tartalmaz a feloldáshoz.

·    Nem szabad előkészíteni vagy beadni a Humatrope-ot, amíg nem kapott megfelelő oktatást orvosától vagy más megfelelően képzett egészségügyi dolgozótól.

·    A Humatrope injekció elkészítéséről és beadásáról szóló részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén a „Hogyan kell a Humatrope-ot beadni” pontban. Csak a csomagolásban található oldószerrel szabad a Humatrope-ot feloldani. Soha ne oldja fel mással, hacsak orvosa nem javasolja.

·    A feloldás után a Humatrope-ot a bőr alatti zsírszövetbe kell beadni egy rövid tű és az adagolóeszköz segítségével.

·    A befecskendezés helyét változtatni kell a bőr alatti zsírszövet helyi csökkenésének vagy megkeményedésének elkerülésére.

·    A Humatrope feloldása után ne tartsa hűtés nélkül naponta 30 percnél hosszabb ideig.

·    Tartsa hűtőszekrényben az adagolóeszközt a maradék Humatrope-pal. A feloldás után 28 napnál tovább ne használja az adagolóeszközben levő maradék Humatrope-ot.

Adagolás

Orvosa fogja meghatározni az Ön adagját és az alkalmazás ütemét. Ne módosítson az adagon orvosa megkérdezése nélkül.

A Humatrope-kezelés általában hosszútávú kezelés; orvosának esetleg a későbbiekben módosítania kell az adagját testtömegétől és a kezelésre adott választól függően. Az adagot általában a következő ajánlások szerint számolják és naponta egyszer alkalmazzák:

Gyermekek és serdülők

·    Növekedési hormon elégtelenség

0,025-0,035 mg/testtömegkg naponta

·    Turner szindróma

    0,045-0,050 mg/testtömegkg naponta

·    Krónikus veseműködési zavar

0,045-0,050 mg/testtömegkg naponta

·    Kisebb testhosszal született

0,035 mg/testtömegkg naponta. Egy éves kezelés után a terápiát abba kell hagyni, ha a növekedés üteme nem kielégítő.

·    SHOX-gén hiánya

0,045-0,050 mg/testtömegkg naponta

Növekedési hormon elégtelenség felnőtteknél

A kezelést alacsony, napi 0,15-0,30 mg-mal kell kezdeni. Idősebb vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb kezdő adagra lehet szükség. A kezdeti adagot fokozatosan emelni lehet az egyéni szükségletnek megfelelően. A teljes napi adag általában nem haladja meg az 1 mg-ot.

Az életkor előrehaladtával az igényelt adag csökkenhet. Nők (különösen azok, akik szájon keresztül ösztrogénpótló kezelést kapnak) magasabb adagot igényelhetnek a férfiaknál.

Ha az előírtnál több Humatrope-ot alkalmazott

Ha az előírtnál több Humatrope-ot adott be magának, kérje orvosa tanácsát.

·    Ha túl sok Humatrope-ot adott be magának, vércukorszintje kezdetben csökkenhet és túl alacsony lehet, majd ezt követően nő és túl magas lesz.

·    Ha túl sok Humatrope-ot ad be magának hosszabb időn keresztül (évekig), testének némely részei fokozottan növekedhetnek, mint pl. a fülek, az orr, az áll, a kezek és lábak (akromegália).

Ha elfelejtette alkalmazni a Humatrope-ot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa az előírt adagolással. Ha elfelejti beadni a Humatrope-ot és kétsége van, hogy mit tegyen, forduljon orvosához.

Ha idő előtt abbahagyja a Humatrope alkalmazását

Kérje orvosa tanácsát a kezelés abbahagyása előtt. A Humatrope-kezelés megszakítása vagy korai felfüggesztése hátrányosan befolyásolhatja a kezelés sikerét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Humatrope is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Humatrope beadása után a következő mellékhatásokat észlelheti:

A mellékhatások osztályozására az alábbi meghatározást használták:

Nagyon gyakori mellékhatások: 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető

Gyakori mellékhatások: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nem gyakori mellékhatások: 1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Ritka:    10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nagyon ritka:    10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető

Gyermekek

GyakoriNem gyakoriRitkaNagyon ritka

Fájdalom az injekció beadási helyén

Duzzanat (ödéma)

Magas vércukorszint

Túlérzékenység a metakrezolra és/vagy a glicerinre

Pajzsmirigy-hormon alacsony szintje

Növekedési hormon-ellenes antitestek kialakulásaGyengeség

Súlyos vagy gyakori fejfájás hányingerrel és/vagy látászavarral - koponyaűri nyomásfokozódás jelei. Haladéktalanul közölje orvosával, ha ez előfordul.

Zsibbadás és bizsergő érzés (fonákérzés)

Helyi izomfájdalomAlvászavar

Magas vérnyomás

Emlőnagyobbodás

Cukor a vizeletben

Felnőttek

Nagyon gyakoriGyakoriNem gyakoriRitka

Fejfájás

Ízületi fájdalomFájdalom az injekció beadási helyén

Duzzanat (ödéma)

Magas vércukorszint

Túlérzékenység a metakrezolra és/vagy a glicerinre

Pajzsmirigy-hormon alacsony szintje

Alvászavar

Zsibbadás és bizsergő érzés (fonákérzés)

Zsibbadás és bizsergő érzés a kéz ujjaiban és a tenyérben a csuklónál futó ideg összenyomódása miatt (karpalis alagút szindróma)

Helyi izomfájdalom

Magas vérnyomásGyengeség

EmlőnagyobbodásSúlyos vagy gyakori fejfájás hányingerrel és/vagy látászavarral - koponyaűri nyomásfokozódás jelei. Haladéktalanul közölje orvosával, ha ez előfordul.

Cukor a vizeletben

Az inzulin hatása csökkenhet.

Kisszámú, növekedési hormonnal kezelt gyermeknél leukémiát (fehérvérűség) jelentettek. Mindazonáltal nincs rá bizonyíték, hogy a leukémia előfordulása gyakoribb növekedési hormonnal kezelt betegeknél.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A HUMATROPE-OT TÁROLNI?

·    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·    A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Humatrope-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

·    Ha az oldat zavaros vagy szilárd részecskéket tartalmaz, a Humatrope-ot nem szabad beadni.

·    A Humatrope mindig hűtőszekrényben (2-8°C között) tárolandó. Nem fagyasztható!

·    A Humatrope feloldása után ne tartsa hűtés nélkül naponta 30 percnél hosszabb ideig.

·    Feloldás után a Humatrope 28 napig használható, ha hűtőszekrényben tárolta, és nem tartotta hűtés nélkül naponta 30 percnél hosszabb ideig.

·    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Humatrope

Por patronban

-    A készítmény hatóanyaga: szomatropin. A patron 6 mg-ot, 12 mg-ot vagy 24 mg-ot tartalmaz, a hatáserősségtől függően. Feloldáskor:

·    18 NE (6 mg) Humatrope 1,9 mg szomatropin minden oldószer ml-ben

·    36 NE (12 mg) Humatrope 3,8 mg szomatropin minden oldószer ml-ben

·    72 NE (24 mg) Humatrope 7,6 mg szomatropin minden oldószer ml-ben

A fent említett koncentrációk feloldás után elméleti értékek.

-    Egyéb összetevők: mannit, glicin, dinátrium-hidrogén-foszfát. (Foszforsavat vagy nátrium-hidroxidot /vagy mindkettőt/ alkalmazhatnak a gyártás során a savasság beállítására.)

Steril oldószeres fecskendő

Az előretöltött oldószeres fecskendő tartalma: glicerin, metakrezol, injekcióhoz való víz. (Sósavat vagy nátrium-hidroxidot /vagy mindkettőt/ alkalmazhatnak a gyártás során a savasság beállítására.)

Milyen a Humatrope készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Humatrope 18 NE (6 mg):·    fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, steril, liofilizált por.

·    3,17 ml átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat előretöltött fecskendőben

1x vagy 5x csomagolás műanyag tálcában és dobozban

Humatrope 36 NE (12 mg):·     fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, steril, liofilizált por

·    3,15 ml átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat oldat előretöltött fecskendőben

1x vagy 5x csomagolás műanyag tálcában és dobozban

Humatrope 72 NE (24 mg):·    fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, steril, liofilizált por

·    3,15 ml tiszta, átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat oldat előretöltött fecskendőben

1x vagy 5x csomagolás műanyag tálcában és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5, 3991RA Houten,

Hollandia

Gyártó:

Lilly France, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország

Hogyan kell beadni a Humatrope 18 NE (6 mg)/ 36 NE (12 mg(/72 NE (24 mg)-ot

Az alábbi útmutatások megmagyarázzák, hogyan adja be a Humatrope-ot. Kérjük, gondosan olvassa el és lépésről lépésre kövesse őket.

Az előkészítéshez:

Öt dologra lesz szüksége:

1.    a megfelelő hatáserősségű Humatrope patron

2.    oldószeres fecskendő

3.    CE-jelzésű Humatrope adagolóeszköz

4.    steril tű

5.    alkoholos vatta

Mosson kezet, mielőtt a következő lépéssel folytatná.

A következő lépések megmutatják, hogyan kell előkészítenie az új patront a használathoz

1. lépés Kicsomagolás

·    Csak a csomagolásban biztosított oldószerrel oldhatja fel a Humatrope-ot. Soha ne oldja fel mással, hacsak orvosa nem tanácsolja.

·    Kérjük, olvassa el az adagolóeszköz használati útmutatóját. Ez emlékezteti arra, amit orvosától vagy az egészségügyi dolgozótól tanult.

·    Kérjük, kövesse a rajzok alatti útmutatást.

Vegyen ki MINDENT a tálcából.

Figyelem: A termék jobb- és balkezes használatra egyaránt alkalmas. Használja úgy, ahogy kényelmesnek érzi.

Fogja meg az injekciós tű kupakját, ami az oldószeres fecskendő alján található.

Távolítsa el és dobja el az injekciós tű kupakját. Még NE nyomja meg a dugattyúrudat. Nem baj, ha egy csepp folyadék elvész. Nem szükséges légteleníteni az oldószeres fecskendőt.

2. és 3. lépés A patron beillesztése

Tartsa a patront a fekete háromszögekkel felfelé. Tartsa a patront és az oldószeres fecskendőt egy vonalban. NE helyezze be a patront oldalirányból.

NYOMJA BE EGYENESEN a patront, amíg el nem akad ÉS a fekete háromszögek MÁR NEM LÁTHATÓK.

Hallhat vagy érezhet egy kattanást.

NE csavarja a patront.

4. lépés A Humatrope feloldása

KÉT KÉZZEL illessze össze az oldószeres

fecskendőt és a patront.

Nyomja be és engedje el a dugattyúrudat kétszer-háromszor, amíg az oldószer

be nem kerül a patronba.

Vegye el a hüvelykujját a dugattyúrúdról és ellenőrizze, hogy az oldószeres fecskendő üres-e (kis oldószer cseppek maradhatnak az oldószeres fecskendőben)

5. és 6. lépés Húzza ki a patront és fecskendezze be az oldószert

Húzza ki a patront az

oldószeres fecskendőből úgy,

hogy közben hüvelykujja NE

legyen a dugattyúrúdon.

Helyezze a záródugót kemény, sima

felületre. Nyomja rá az oldószeres

fecskendőt a záródugóra, majd

azonnal dobja el az oldószeres

fecskendőt orvosa utasítása szerint.

7. lépés Óvatosan keverje össze

-    Keverje el az oldatot úgy, hogy óvatosan döntögesse a patront tízszer. NE RÁZZA A PATRONT. Hagyja állni a patront 5 percig, majd gondosan tekintse meg az oldatot.

-    Ha az oldat zavaros, vagy feloldatlan részecskéket tartalmaz, óvatosan döntögesse a patront tízszer, majd hagyja állni további 5 percig. Ha az oldat még mindig zavaros vagy feloldatlan részecskéket tartalmaz, NE HASZNÁLJA A PATRONT.

-    

Óvatosan döntögesse a patront tízszer,

majd hagyja állni 3 percig.

NE RÁZZA.

Tekintse meg az oldatot. A Humatrope oldatnak átlátszónak kell lennie.

8. lépés A Humatrope beadása megfelelő adagolóeszköz rendszer segítségével

-    Ha az oldat tiszta, a patron készen áll a megfelelő Humatrope adagolóeszközbe illesztéshez.

-    Helyezze be a patront az adagolóeszközbe (lásd az adagolóeszköz használati útmutatóját).

-    Mindig használjon új steril tűt minden injekcióhoz.

-    Törölje le alaposan a bőrt egy alkoholos vattával. Hagyja a bőrt megszáradni.

-    Állítsa be a helyes adagot (lásd az adagolóeszköz használati útmutatóját).

-    Adja be az injekciót lassan a bőr alá úgy, ahogy orvosa mutatta.

-    Húzza ki a tűt a bőréből és biztonságos módon dobja ki úgy, ahogy orvosa vagy az egészségügyi dolgozó mutatta.

-    Tartsa az adagolóeszközt a maradék Humatrope-pal hűtőszekrényben. Ne használja az adagolóeszközben maradt Humatrope-ot a feloldás után 28 nappal.

OGYI-T-5243/01    Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban (1x)

OGYI-T-5243/02    Humatrope 18 NE (6 mg) injekció patronban (5x)

OGYI-T-5243/03    Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban (1x)

OGYI-T-5243/04    Humatrope 36 NE (12 mg) injekció patronban (5x)

OGYI-T-5243/05    Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban (1x)

OGYI-T-5243/06    Humatrope 72 NE (24 mg) injekció patronban (5x)

A Humatrope az Eli Lilly védjegye

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-12-09