Huma-Zolamide 250 mg tabletta 20x

OGYI/55194/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Huma-Zolamide 250 mg tabletta

acetazolamid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Huma-Zolamide tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Huma-Zolamide tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Huma-Zolamide tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Huma-Zolamide tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-ZOLAMIDE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer javallatai:

-    A szívizomzat keringési elégtelenséggel járó működési zavara miatti, gyógyszer okozta vagy menstruációt megelőző vizenyőképződés kiegészítő kezelése.

-    Egyes, az egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia) típusok kiegészítő kezelése.

-    Nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), másodlagos zöldhályog (glaukóma) kezelése.

-    Heveny zárt zugú glaukómában a szembelnyomás csökkentésére a műtétet megelőző időszakban, amikor a műtét halasztására van szükség.

-    Hegyi betegség tüneteinek megelőzésére és enyhítésére azoknak a hegymászóknak, akik gyors szintemelkedést kísérelnek meg, és azoknak, akik a fokozatos szintemelkedés ellenére nagyon érzékenyek akut magassági betegségre.

2.    TUDNIVALÓK A HUMA-ZOLAMIDE TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Huma-Zolamide tablettát

-    ha túlérzékeny szulfonamidokra, acetilszalicilsavra, egyéb gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítményekre, azo-színezékekre, valamint a készítmény segédanyagaira,

-    súlyos vese- és májbetegségben, mellékvesekéreg elégtelenségben,

-    szoptatás esetén.

Gyermekekre vonatkozó biztonságossága és hatásossága nem bizonyított, ezért nem alkalmazható.

A Huma-Zolamide tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha gyógyszer túlérzékenysége van vagy allergiás megbetegedésre hajlamos,

-    ha máj- vagy vesebetegsége van,

-    ha terhes, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne vállalni,

-    amennyiben más gyógyszereket is szed, a kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát a lehetséges kölcsönhatásokról

-    a készítmény csak orvosi utasításra alkalmazható

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos engedélyével alkalmazható.

Az alábbi felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Zolamide tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

A szulfonamidokkal és más folsav-antagonista hatású készítményekkel együtt adva fokozhatja azok hatását.

Véralvadásgátló készítmények hatása a készítménnyel történő együttadáskor fokozódhat.

Tablettás vércukorszint csökkentő készítménnyel vagy inzulinnal együtt szedve csökkenhet ezen gyógyszerek hatékonysága, vagyis emelkedhet a vércukorszint. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt!

Szalicilát származékokkal együtt adva anyagcsere változás jöhet létre, amely súlyos esetben étvágytalansághoz, szapora légzéshez, levertséghez és kómához vezethet.

Egyes szívgyógyszerekkel együtt alkalmazva fokozódhat a szervezet kálium vesztesége.

Vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű szedésekor azok adagjának módosítása szükséges lehet.

Egyes epilepszia elleni készítményekkel együtt adva módosíthatja azok hatását, és a csontokban a mésztartalom csökkenését is okozhatják.

Hasonló hatású vizelethajtókkal együtt adva a nemkívánatos hatások fokozódhatnak.

Szteroid gyulladáscsökkentőkkel együtt adva csökkenhet a vér kálium szintje, ami szívműködési problémákat is okozhat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség időszakában csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható – az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján –, ha ez elkerülhetetlenül szükséges.

Szoptatás során átjut az anyatejbe. A súlyos mellékhatások lehetősége miatt alkalmazásakor a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban egyénileg, kezelőorvosa által határozandó meg a tilalom mértéke.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A HUMA-ZOLAMIDE TABLETTÁT?

A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adagolás a fennálló betegségtől, a beteg állapotától függően igen eltérő lehet.

Zöldhályog (glaukóma): a szokásos terápia kiegészítésére, napi 1- 4 tabletta.

Egész testre kiterjedő rángógörcs (epilepszia): kiegészítő kezelésként általában napi 1,5 – 4 tabletta. Egyéb epilepszia elleni készítménnyel együtt adva javasolt kezdő adagja napi egyszer 1 tabletta, ami később legfeljebb 4 tablettára emelhető.

Vizenyőképződés: a kezdő adag napi egyszer 1 – 1,5 tabletta reggel. A megfelelő vizelethajtó hatás eléréséhez legjobb másnaponként adagolni.

Magassági (hegyi) betegség megelőzése: a magaslati tartózkodást megelőző napon kezdve, naponta 2-szer 1 tabletta, a magaslati körülmények között legalább 2-3 napon át folytatva.

A tablettát célszerű étkezés közben bevenni.

Az adagok növelése általában nem fokozza a hatást, de növelheti a mellékhatások előfordulásának kockázatát.

Tartós alkalmazás során – a kezelőorvosa által előírt – rendszeres időközönként orvosi és laboratóriumi vizsgálatok szükségesek.

Tartós szedése esetén káliumban gazdag ételek fogyasztása javasolt (pl.: gyümölcsök, zöldségek, főzelékek).

Ha az előírtnál több Huma-Zolamide tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Zolamide tablettát

Ne vegyen be egyszerre kétszeres vagy többszörös adagot, hanem folytassa a Huma-Zolamide 250 mg tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Zolamide tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Huma-Zolamide tablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kezelés kezdetén leggyakrabban érzészavarok, különösen végtagzsibbadás, ízérzészavar, hallászavarok vagy fülzúgás, (enyhe) kábultság, étvágycsökkenés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, hasmenés), a vizelet mennyiségének megnövekedése, esetenként álmosság és zavartság fordulhat elő.

Anyagcserezavarok és egyes laboratóriumi leletek kórossá válása előfordulhatnak. Átmeneti látászavar is előfordulhat.

Ritkán: csalánkiütés vagy egyéb bőrkiütéssel járó túlérzékenységi reakciók, véres széklet vagy vizelet, a máj működésének zavara, fényérzékenység, vérkép-rendellenességek, láz, vesekőképződés, öngyilkossági késztetés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a HUMA-ZOLAMIDE TABLETTÁT tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Huma-Zolamide tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    További információk

Mit tartalmaz a Huma-Zolamide 250 mg tabletta

-     A készítmény hatóanyaga: 250 mg acetazolamid tablettánként.

-     Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, kaboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „HP”, másik oldalán „250” jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3857/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. október