Huma-Pronol 40 mg tabletta 50x

23331/55/08

24145/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Huma-Pronol 40 mg tabletta

propranolol-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Huma-Pronol 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Huma-Pronol 40 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Huma-Pronol 40 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-PRONOL 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Huma-Pronol 40 mg tabletta hatóanyaga a propranolol, egy úgynevezett béta-receptor blokkoló szer, mely lassítja a szívműködést és csökkenti a szív terhelését és a vérnyomást, tágítja az ereket.

Alkalmazható:

-    magas vérnyomás kezelésére.

-    egyes szív-érrendszeri betegségek kezelésére.

-    migrén megelőzésére.

-    ismeretlen eredetű remegés esetén.

-    pajzsmirigybetegség, mellékvesedaganat ill. szorongás okozta gyors szívverés kezelésére és megelőzésére.

2.    TUDNIVALÓK A HUMA-PRONOL 40 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a propranolol-hidrokloridra vagy a Huma-Pronol 40 mg tabletta egyéb összetevőjére.

-    rosszabbodó szívelégtelenségben.

-    amennyiben asztmás, ill. hörgőgörccsel járó betegség szerepel a kórelőzményben.

-    nagyon lassú szívverés esetén.

-    szív eredetű sokkban.

-    alacsony vérnyomás esetén.

-    ha a vérének vegyhatása a savas irányba tolódott,

-    hosszú idejű koplaláskor.

-    súlyos végtagi keringési zavarokban.

-    egyes ritmuszavarokban.

-    kezeletlen mellékvese daganat esetén.

-    koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom bizonyos eseteiben.

A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Huma-Pronol 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    egyes szívbetegségek esetén.

-    súlyos májcirrhózisban.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek jelentősen módosíthatják a készítmény hatását, illetve a Huma-Pronol tabletta hatóanyaga, a propranolol is hatással lehet más gyógyszerekre.

Feltétlenül tudnia kell orvosának, amennyiben Ön egyes kálcium-csatorna blokkolókat, dihidropiridin‑származékokat, egyes szívritmuszavarra szedett gyógyszereket, szívglikozidokat, cukorbetegség elleni szereket, a szimpatikus idegrendszer működését befolyásoló gyógyszereket, rezerpin, klonidin, lidokain, cimetidin, hidralazin, klórpromazin, ergotamin, dihidroergotamin, ibuprofen, indometacin tartalmú gyógyszereket szed.

Műtéti beavatkozás előtt az altatóorvost tájékoztatni kell a propranolol kezelésről.

Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyzett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Pronol 40 mg tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A propranolol hatással van a méhlepény vérkeringésére, ezáltal a magzat vérellátására. Ennek megfelelően terhesség ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, a kezelőorvos egyedi elbírálása után alkalmazható a készítmény.

Szoptatás

A Huma-Pronol 40 mg tabletta kiválasztódik az anyatejben, ezért szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja a készítmény szedése (pl. szédülést, gyengeséget okozhat), ezért a gyógyszer alkalmazásának kezdetén ilyen tevékenységet folytatni nem szabad. Az orvos a továbbiakban az észlelt hatások alapján egyedileg határozza meg az esetleges korlátozás, ill. tilalom mértékét.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A HUMA-PRONOL 40 MG TABLETTÁT?

A Huma-Pronol 40 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Huma-Pronol 40 mg tablettát vett be

Mivel a túladagolás tünetei először jelentéktelenek lehetnek, s csak laboratóriumi eltérések mutathatók ki, túladagolás esetén azonnal keresse meg kezelőorvosát, s tájékoztassa a bevett mennyiségről, illetve a bevétel idejéről. Előfordulhat szédülés a vérnyomásesés miatt vagy hörgőgörcs. Mivel a tünetek, különösképpen a szív-érrendszeri hatások hirtelen, súlyos formában jelentkezhetnek, a kezelőorvos, vagy rendelőintézet haladéktalan felkeresése igen fontos. A további intézkedéseket kezelőorvosa határozza meg.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Pronol 40 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a készítmény alkalmazását az eredeti adagolás szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Pronol 40 mg tabletta szedését

Ha bármilyen okból megszakította a kezelést, haladéktalanul értesítse erről orvosát. Ő dönt a kezelés esetleges folytatásáról vagy egyéb gyógyszer alkalmazásáról, illetve az adagolásról.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Huma-Pronol 40 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakorisági kategóriák:

­    Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő.,

­    Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.

­    Nem gyakori:, 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.

­    Ritka:, 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő.

­    Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő

­    nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:

Nem ismert: alacsony vércukor szint.

Pszichiátriai kórképek:

Gyakori: zavartság, alvászavarok, rémálmok, depresszió, hallucinációk.

Nem ismert: pszichózis, hangulatváltozás.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: szédülés, érzészavarok.

Nem gyakori: myasthenia gravis-szerű (izomgyengeséggel járó) szindróma.

Nagyon ritka: myasthenia gravis kiújulása.

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Nem gyakori: látászavarok, szemszárazság.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:

Ritka: fülcsengés, halláscsökkenés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Gyakori: lassú szívverés, ájulás, szívelégtelenség további romlása.

Érbetegségek és tünetek:

Nem gyakori: alacsony vérnyomás.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Nem ismert: hörgőgörcs.

Hörgőgörcs (néha végzetes kimenetelű) előfordulhat olyan betegekben, akiknek kórtörténetében tüdő asztma vagy asztmás rosszullét szerepelhet

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: gyomor-bélrendszeri zavarok, hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi görcsök.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Gyakori: bőrkiütés, hajhullás.

Nagyon ritka: psoriasis fellángolása, psoriasis súlyosbodása.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Gyakori: hideg végtagok, fáradtságérzés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A HUMA-PRONOL 40 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

15-30°C között, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Huma-Pronol 40 mg tablettát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Huma-Pronol 40 mg tabletta

-    A készítmény hatóanyag: 40 mg propranolol-hidroklorid tablettánként.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát (120mg tablettánként), povidon, kukoricakeményítő.

Milyen a Huma-Pronol 40 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, szagtalan, keserű ízű, korong alakú, mérsékelten domború felületű tabletta.     Törési felülete: csaknem fehér színű.

50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság

2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-3813/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 09.