Huma-Folacid 5 mg tabletta 50x

19649/55/2007

40803/41/2008

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Huma-Folacid 5 mg tabletta

folsav

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén

alkalmazható ?

2.    Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Huma-Folacid 5 mg tablettát ?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell tárolni a Huma-Folacid 5 mg tablettát ?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitamin családba tartozó vegyület.A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet.

Folsavhiányos állapotok kezelésére.

Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.

2.    TUDNIVALÓK A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

• Folsavval, vagy a készítmény bármely segédanyagaival szembeni túlérzékenység,

• Vérszegénység bizonyos formáiban (megaloblasztos anémia),

• Folsavfüggő daganatok esetén.

Terhesség és szoptatás

Terhességben az első harmadban a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.

Szoptatás: a folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazása során módosulhat a gyógyszerek hatása.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon az alábbi gyógyszerek szedéséről:

- Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: nyugtatók, fenitoin, epilepszia-ellenes készítmények

- Egyes antibiotikumok, illetve tuberkolózis ellenes szerek,

- Szájon át szedett fogamzásgátlók

- Folsav-antagonista gyógyszerek

- Bizonyos, metformint tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszerek

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTÁT?

A Huma-Folacid tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

-    Felnőtteknek 5 mg/nap (1 tabletta) terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási

rendellenesség megelőzésére.

-    Folsavhiányos megaloblasztos vérszegénység kezelésére naponta 5 mg (1 tabletta) 4 hónapig.

-    Felszívódási zavarok (malabszorpciós) esetében esetleg szükség lehet napi 15 mg (3 tabletta) folsav adagolására is.

-    Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. talasszémia, sarlósejtes vérszegénység fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis (a vérsejetek feloldódása) mértékétől függően szükség lehet naponta, illetve hetente 5 mg (1 tabletta) folsav adására.

-    Egyes esetekben művesekezelt betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése

    érdekében hasonló dózisban folsav pótlásra.

Ha az előírtnál több tablettát vett be:

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Huma-Folacid 5 mg tablettának is lehetnek mellékhatásai.

Ha a gyógyszer szedése kapcsán láz, bőrpír, bőrviszketés, rövidült légzés, mellkasi fájdalom, légzési zavar, izzadás fordul elő, akkor a szedést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost a lehető leghamarabb értesíteni kell.

Allergiás reakciók ritkán fordulnak elő.

Étvágytalanság, hányinger, hasi puffadás, rossz szájíz, fokozott bélgázképződés, valamint

alvászavarok, koncentráció képesség csökkenése, izgatottság, depresszió, zavartság, csökkent ítélőképesség igen ritkán és csak nagyobb adagok tartós szedése mellett jelentkezik.

Tájékoztassa orvosát akkor is, ha bármilyen egyéb mellékhatást észlelne.

5. HOGYAN KELL TÁROLNI A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTÁT?

30 °C alatt, fénytől védve, az eredeti csomagolásban tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó !

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Huma-Folacid 5 mg tabletta?

Hatóanyag: 5,00 mg folsav tablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, alginsav

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta

Csomagolás: 50 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-5785/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-01-21