Halidor 100 mg tabletta 20x

25822/55/08        2. verzió

Halidor 100 mg tabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Halidor 100 mg tabletta?

2.    Tudnivalók a Halidor 100 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Halidor 100 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

Hatóanyag: 100 mg benciklán-hidrogénfumarát tablettánként.

Segédanyagok: talkum, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, karbomer, magnézium-sztearát, polivinil-acetát, burgonyakeményítő.

Csomagolás: 20 db tabletta/ doboz.

Gyógyszerforma: Tabletta: jellegzetes szagú, fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, peremes tabletta, egyik oldalán „HALIDOR” felirattal.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.

1.    MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A HALIDOR 100 MG TABLETTA?

Javallatok: A Halidor hatóanyaga, a benicklán a cikloalkán-éterek csoportjába tartozó, perifériás értágító és simaizom görcsoldó vegyület. Érszűkülettel járó egyes betegségek, valamint a gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotainak kezelésére alkalmas.

2.    TUDNIVALÓK A HALIDOR 100 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

2.1. Mikor ne alkalmazza a Halidort?

Az alábbi kórállapotokban a Halidor alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:

·    a készítmény bármely összetevőjével szemben (hatóanyag, segédanyagok) túlérzékeny

·    súlyos légzési-, vese-vagy májelégtelenségben szenved

·    súlyos szívelégtelensége van, heveny szívinfarktuson esett át, szív ingerületvezetési zavara van (AV-blokk)

·    epilepsziás vagy fokozott görcskészsége van

·    agyvérzésen esett át a közelmúltban

·    agyi sérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban

·    terhes vagy szoptat.

2.2. Szedheti-e a Halidort egyéb gyógyszerekkel együtt?

Feltétlenül említse meg kezelőorvosának egyéb receptköteles és recept nélkül kapható gyógyszereit, mert a Halidor és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.

Ezek a következők:

·    altatók és nyugtatók (hatásfokozódás)

·    a szívműködésre ható szerek (vízhajtók, quinidine, digitalis – ritmuszavarok lehetősége fokozódik; béta- blokkolók – dózismódosításra lehet szükség; Ca2+-csatorna gátlók, vérnyomáscsökkentők - hatásfokozódás)

·    olyan gyógyszerek, melyek mellékhatása a görcskészség fokozódása (hatásfokozódás)

·    aszpirin (véralvadásgátló hatás fokozódás).

2.3. Figyelmeztetések

Tartós adagoláskor 2 havonta laborkontroll szükséges.

2.4. Terhesség és szoptatás

Szedése a terhesség első harmadában nem ajánlott. Adatok hiányában szoptatás idején adása megfontolást igényel.

2.5. Gépjárművezetés és gépjárművekkel vagy munkagépekkel való munkavégzés

Alkalmazásának kezdeti szakaszában a gépjárművezetés, és balesetveszéllyel járó munka végzése fokozott óvatosságot igényel.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HALIDOR 100 MG TABLETTÁT?

Gyógyszerét csak az orvos által előírt adagban, módon és ideig alkalmazza.

Szokásos adagja:

Érrendszeri megbetegedések esetén a panaszok fennállásáig kúraszerűen 3x1 tabletta naponta, ami súlyos esetben 3x2-re is emelhető.

A gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotaiban 1-2 tabletta, naponta legfeljebb 4 tabletta bevétele javasolt.

A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Halidort vett be:

Ne vegye be az esedékes következő adagot, és forduljon orvosához a további teendők megbeszélésére!

A túladagolás tünetei:

Előfordulhat szapora szívverés, vérnyomásesés, ájulási hajlam, bevizelés, ezen kívül álmosság, nyugtalanság, súlyos esetben epilepsziaszerű görcsök.

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Igyekezzen mielőbb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla adagot, mert a túladagolás veszélyének teszi ki magát!

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Szájszárazság, gyomorfájdalom, teltségérzés, hányinger, hányás. Szórványosan nyugtalanság, fejfájás, szédülés, járászavar, kézremegés, álmosság, alvászavar, memóriazavar; ritkán átmeneti zavartság, hallucinációk, nagyon ritkán központi idegrendszeri gócjelek. Jelentős túladagolás esetén epilepsziás görcsök léphetnek fel. Elvétve előfordulhat szívritmuszavar (főként más erre hajlamosító gyógyszerrel való együttadáskor).

Előfordulhatnak allergiás bőrjelenségek, valamint laboratóriumi eltérések: májenzim szint emelkedés, fehérvérsejtszám csökkenés.

Egyéb: rossz közérzet, testsúlynövekedés.

5.     TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T-3319/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 21.