Furocef 500 mg filmtabletta 10x

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

 

Furocef 250 mg filmtabletta

Furocef 500 mg filmtabletta

 

cefuroxim

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Furocef szedése előtt

3.             Hogyan kell szedni a Furocef-et?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Furocef‑et tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Furocef egy antibiotikum, amely felnőtteknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

 

A Furocef az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:

-                 a torok,

-                 melléküreg (szinusz),

-                 középfül,

-                 a tüdő vagy a mellkas,

-                 a húgyutak,

-                 a bőr és a lágyrészek.

 

A Furocef alkalmazható még:

-                 Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.

 

 

2.       Tudnivalók a Furocef szedése előtt

 

Ne szedje a Furocef-et:

-                 ha allergiás bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                 ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Furocef szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

 

Amíg Furocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (pl. Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásának kockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

 

Ha vérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége:

Tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef‑et szed.

 

Egyéb gyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.

 

-                 A gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (pl. a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását.

-                 Probenecid.

-                 Szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert szed.

 

Fogamzásgátló tabletták

A Furocef csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatásosságát. Ha Ön fogamzásgátló tablettát szed, mialatt Furocef‑fel kezelik, barrier típusú fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) is szükséges alkalmaznia. Forduljon tanácsért a kezelőorvosához.

 

A Furocef egyidejű bevétele étellel és itallal

A Furocef tablettát étkezés után vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelőorvosát a Furocef bevétele előtt:

-                 ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe szeretne esni,

-                 ha szoptat.

 

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Furocef‑kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát kisbabájára nézve.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Furocef szédülést okozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.

Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Furocef‑et?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Furocef‑et étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. A Furocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.

 

Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat — ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.

 

Az ajánlott adag

Felnőttek

A Furocef ajánlott adagja naponta 250‑500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Gyermekek

A Furocef 250 mg és 500 mg filmtabletták nem alkalmasak gyermekek kezelésére 40 kg alatt.

 

A Furocef ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer 125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

-                 a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

 

A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

 

Vesebetegek

Ha Önnek vesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

 

Ha az előírtnál több Furocef-et vett be

Ha Ön túl sok Furocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).

Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocef csomagolását.

 

Ha elfelejtette bevenni a Furocef-et

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Furocef szedését

Ne hagyja abba a Furocef szedését orvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést. Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja – még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Állapotok, amelyekre figyelnie kell

A Furocef-et szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:

-                 Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagos és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.

-                 Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).

-                 Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)

-                 Gombás fertőzések. A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi.

-                 Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerint véres-nyákos hasmenéssel, gyomorfájdalommal, és lázzal.

-                 Jarisch‑Herxheimer reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme‑kór ellen Furocef‑kezelésben részesül. Ezt Jarisch‑Herxheimer reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.

 

Gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

-                 gombás fertőzések (pl. Candida),

-                 fejfájás,

-                 szédülés,

-                 hasmenés,

-                 hányinger,

-                 gyomorfájdalom.

 

Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

-                 egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília),

-                 a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

 

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

-                 hányás,

-                 bőrkiütés.

 

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

-                 a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,

-                 alacsony fehérvérsejtszám,

-                 pozitív Coombs teszt.

 

Egyéb mellékhatások

Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert:

-                 súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),

-                 allergiás reakciók,

-                 bőrreakciók (köztük súlyosak),

-                 magas testhőmérséklet (láz),

-                 a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,

-                 májgyulladás (hepatitisz).

 

Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

-                 a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő {EXP} után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Furocef?

-                     A készítmény hatóanyaga:

Furocef 250 mg filmtabletta: 250 mg cefuroxim (300,715 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

Furocef 500 mg filmtabletta: 500 mg cefuroxim (601,43 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

-                     Segédanyagok:

mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (A típusú) a tabletta magban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171), propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban.

 

Milyen a Furocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta: kék színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1 mm.

Furocef 500 mg filmtabletta: kék színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1 mm.

 

A Furocef 10, 12, 14, 15, 16, 20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

 

Furocef 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/01      10x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/02      14x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/03      20x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

 

Furocef 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/04      10x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/05      14x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/06      20x      OPA/Al/PVC-Al buborékcsomagolásban

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Ausztria	Cefuroxim Krka
Csehország, Románia, Szlovénia, Lettország	Ricefan
Spanyolország, Portugália	Cefuroxima Krka
Franciaország	Cefuroxime Krka
Bulgária, Észtország, Horvátország, Magyarország, Litvánia, Lengyelország, Szlovákia	Furocef

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július