Fucicort krém 1x15g

24081/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Fucicort krém

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Fucicort krém és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Fucicort krém alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Fucicort krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások.

5.    A készítmény tárolása.

Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: Vízmentes fuzidinsav 20 mg

Betametazon (betametazon-valerát formájában) 1 mg 1 g krémben.

Segédanyagok: Klórkrezol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, makrogol-cetil-sztearil-éter, cetil-sztearil-alkohol, folyékony paraffin, fehér vazelin, tisztított víz.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

LEO Pharmaceutical Products

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Dánia

Gyártó:

LEO Laboratoires Limited

285 Cashel Road

Dublin 12

Irország

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUCICORT KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Fucicort krém a bőr ekcémás betegségeinek kezelésére alkalmazható: veleszületett ekcéma, gyermekkori ekcéma, discoid (korong alakú) ekcéma, stasis (pangó) ekcéma, kontakt ekcéma és seborrhoeás ekcéma, mikor a bakteriális fertőzés fennállása bizonyított vagy gyanított.

A Fucicort krém egyesíti a betametazon jól ismert gyulladásgátló és viszketést mérséklő hatását a fuzidinsav hatékony baktérium-ellenes hatásával.

A betametazon-valerát a gyulladásos bőrfelületen gyorsan ható, helyileg alkalmazott szteroid. Gyakran még nehezen gyógyítható eseteknél is sikeres kezelést biztosít.

A fuzidinsav helyileg alkalmazva számtalan kórokozóval szemben hatékony (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria és bizonyos Clostridium-ok). A fuzidinsav antibakteriális hatását a betametazon nem csökkenti.

2.    TUDNIVALÓK A FUCICORT KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Fucicort krém:

A Fucicort krém bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Kortikoszteroid tartalma miatt nem alkalmazható olyan bőrfertőzések esetén, melyeket elsődlegesen baktériumok, gombák vagy vírusok okoznak (pl. herpesz vagy bárányhimlő), bőrfekélyesedéssel, bőrsorvadással járó betegségekben, szájkörüli bőrgyulladás, az arc bőrének értágulatokkal járó gyulladása esetén, továbbá tuberkulózisos és szifiliszes bőrtünetek kezelésére.

Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:

A Fucicort krém szem körüli alkalmazása esetén különös gonddal kell eljárni. Ha a készítmény a szembe kerül, zöld hályogot (glaukóma) okozhat!

A hosszantartó folyamatos kezelést kerülni kell az arcon, a hajlatokban, továbbá csecsemők és gyermekek esetében.

Kezelőorvosát értesíteni kell, amennyiben:

·    más betegségben is szenved

·    egyéb gyógyszereket is szed

·    allergiás a készítmény valamelyik összetevőjére.

Terhesség és szoptatás időszaka:

A Fucicort krém terhesség és szoptatás idején történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nincs tapasztalat.

A készítmény alkalmazását terhesség és szoptatás időszakában kerülni kell, ami azt jelenti, hogy hosszú időn keresztül vagy nagyobb mennyiségben nem lehet használni.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FUCICORT KRÉMET?

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, a krém kis mennyiségét vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrfelületre kötés alkalmazása nélkül, naponta 2 vagy 3 alkalommal.

Kötés alkalmazása esetén elég naponta egy alkalommal felvinni a krém kis mennyiségét az érintett bőrfelületre.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A leggyakrabban előforduló mellékhatások az alkalmazás helyén fellépő irritáció különböző tünetei. Allergiás reakciók is előfordulhatnak.

Túlérzékenységi tünetek jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni.

A múló bőrirritáció, csípő vagy égő érzés, bőrviszketés, bőrkiütés és az ekcéma rosszabbodása nem gyakori.

Más, helyileg alkalmazott kortikoszteroidokhoz hasonlóan a hosszantartó és intenzív kezelés a bőr sorvadásos elváltozását okozhatja (mint csíkok, felszíni vérerek elvékonyodása és kitágulása), különösen szoros, testhezálló öltözet viselése esetén, vagy a bőrhajlatok esetében.

Ha a felszívódás olyan jelentős mértékű– amit előidézhet a krém elhúzódó vagy nagymértékű alkalmazása, különösen okklúzív körülmények között (zárt ruházat viselése, csecsemőknél a pelenkázás), – a készítmény a mellékvesekéreg fokozott működésére jellemző tüneteket okozhatja.

5.    A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA.

A Fucicort krém legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl nem alkalmazható.

OGYI-T-7542/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 8.