Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Fraxiparine 9500 NE 1 ml injekció 10x1ml

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Fraxiparine 9500 NE 1 ml injekció 10x1ml
összefoglaló kép

Fraxiparine 9500 NE 1 ml injekció 10x1ml leírás, használati útmutató

Cikkszám

293102

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 10x1ml

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Fraxiparine 1900 NE/0,2 ml oldatos injekció

Fraxiparine 2850 NE/0,3 ml oldatos injekció

Fraxiparine 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció

Fraxiparine 5700 NE/0,6 ml oldatos injekció

Fraxiparine 7600 NE/0,8 ml oldatos injekció

Fraxiparine 9500 NE/1,0 ml oldatos injekció

 

Fraxiparine Multi 47 500 NE/5 ml többadagos oldatos injekció

nadroparin-kalcium

 

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni?

6.       További információk

 

 

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FraxIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója.

 

Alkalmazása javasolt:

- vérrögképződéssel járó betegség (tromboembóliás betegség) megelőzésére, különösen a közepes és a nagy kockázattal járó sebészeti beavatkozások esetén;

- vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis, tüdőembólia kezelésére;

- bizonyos akut szívkoszorúér megbetegedések kezelésére, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett;

- művesekezelés alatt az alvadék képződés megelőzésére.

 

 

2.         TUDNIVALÓK A FraxIPARINE ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Fraxiparine-t:

-    Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fraxiparine egyéb összetevőjére.

-    Ha a korábbiakban előfordult Önnél vérlemezkeszám csökkenés nadroparin kezelés mellett.

-    Vérzés vagy a vérzés fokozott kockázata esetén, kivéve a heparin adásával össze nem függő alvadási zavart (DIC).

-    Vérzésre hajlamosító szervkárosodások (pl. aktív gyomorfekély) esetén.

-    Akut agyvérzéses állapotok, valamint fertőzéses eredetű szívbelhártyagyulladás esetén.

-    Súlyos vesekárosodás esetén tromboembóliás betegség, szívkoszorúér betegség kezelésére.

-    3 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazhatók a Fraxiparine Multi többadagos injekciók, mivel benzil-alkoholt tartalmaznak.

 

A Fraxiparine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    májelégtelenségben,

-    vesekárosodásban,

-    súlyos magasvérnyomás-betegségben,

-    korábban előfordult súlyos gyomorfekély vagy egyéb vérzésre hajlamosító szervkárosodásban,

-    a szem ér- és ideghártya éreredetű betegségei esetén,

-    agy-, gerincvelő-, ill. szemműtétek utáni időszakban,

-    ha magas a vér káliumszintje, ill. erre hajlamosító betegség vagy káliumszintet emelő gyógyszerek szedése esetén.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Közölje kezelőorvosával, ha acetilszalicilsavat vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, mivel ezek növelhetik a vérzésveszélyt.

 

A Fraxiparine csak óvatosan alkalmazható szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel, szteroid típusú gyulladásgátló szerekkel és dextránnal (volumenpótló szer).

 

Ha latex allergiája van, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Fraxiparine alkalmazása előtt.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.

A rendelkezésre álló kevés adat miatt a Fraxiparine alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

 

 

3.         HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FraxIPARINE-T?

 

A Fraxiparine-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.

 

A beadás technikája: a has elülső oldalsó területén redőt képezve a bőr alatti szövetbe kell beadni, felváltva jobb- és baloldalon. Az injekciós tűt, annak teljes hosszában a redőre merőlegesen kell beszúrni, a bőrredőt a beadás során végig tartani kell. A biztonsági hengert az injekció beadása után az injekció tűjére rá kell húzni.

 

Esetenként vénába, vagy művesekezelés során artériába is kaphatja a Fraxiparine-t.

 

A Fraxiparine-t izomba (intramuszkulárisan) nem szabad beadni.

 

A Fraxiparine-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A készítmény adagját az Ön állapotának, valamint testtömegének figyelembe vételével az orvos fogja megállapítani. A kezelést az orvos által meghatározott ideig kell folytatni.

 

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kérjük lépésenként tanulmányozza az alábbi „Használati utasítás”-t.

 

 

 

 

Használati utasítás

 

A biztonsági hengerrel ellátott Fraxiparine injekció részei

 

Az injekció beadása előtt

 

Az injekció beadása után

Amikor kiveszi a dobozából az előretöltött fecskendőt.

 

Miután már elhelyezte a biztonsági hengert az injekciós tű köré (lásd a további ábrákat).

 

 

 

 

 

Az injekció beadása után a biztonsági hengert rá kell húzni a Fraxiparine injekció tűjére.

 

Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine injekciót:

 

1.        Egyik kezével fogja meg a fecskendő testét körülvevő biztonsági hengert, másik kezével pedig az ujjtámasztó gyűrűt. Húzza erősen az ujjtámasztó gyűrűt, majd miután a fecskendőt körülvevő biztonsági hengert kilazította,  húzza erősen a tű irányába a biztonsági hengert, amíg az kattanással rögzül.

2.        A biztonsági henger kilazításakor, majd annak rögzítésekor ellenállást fog tapasztalni.

 

Figyeljen a kattanó hangra, mert csak ekkor rögzül a biztonsági henger az injekciós tű körül.

 

 

 

A biztonsági henger teljesen körülveszi a használt tűt, így nem okozhat véletlenszerű tűszúrást.

 

 

 

Ha az előírtnál több Fraxiparine-t alkalmazott

Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Fraxiparine-t

·             Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.

·             Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Fraxiparine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások lehetnek:

Nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték).

Gyakoriak (100 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 10 betegből 1-nél).

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 100 betegből 1-nél).

Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 1000 betegből 1-nél).

Nagyon ritka mellékhatások, beleértve az egyedi eseteket is (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél észlelték).

 

·             Nagyon gyakori: vérzések megjelenése különböző helyeken; az injekciózás helyén vérömleny képződése.

·             Gyakori: egyes májenzim értékek átmeneti emelkedése; reakciók az injekciózás helyén.

·             Ritka: vérlemezkeszám csökkenése, illetve emelkedése; mészlerakódás az injekciózás helyén.

·             Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók a végtagok vizenyősségét (ödéma) és bőrreakciókat is beleértve; a vér káliumszint emelkedése, különösen erre veszélyeztetett betegeknél; nagyon ritkán a hímvessző szexuális inger nélküli tartós megmerevedése; bőrelhalás általában az injekciózás helyén.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.         HOGYAN KELL A FRAXIPARINE-T TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A Fraxiparine Multi többadagos injekció a felbontástól számított 28 napig alkalmazhatók.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Fraxiparine-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Fraxiparine, ill. a Fraxiparine Multi injekció?

 

Fraxiparine injekciók

A készítmény hatóanyaga:

1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2 ml vizes oldatban), ill.

2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml vizes oldatban), ill.

3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml vizes oldatban), ill.

5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill.

7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill.

9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban).

Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz.

 

Fraxiparine Multi többadagos injekció

A készítmény hatóanyaga:

47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes oldatban).

Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz, 9 mg/ml benzil-alkohol.

 

Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

10 db 0,2 ml-es injekció (1900 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,3 ml-es injekció (2850 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

2 db illetve 10 db 0,4 ml-es injekció (3800 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,6 ml-es injekció (5700 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,8 ml-es injekció (7600 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 1,0 ml-es injekció (9500 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 5,0 ml-es többadagos injekció (47 500 NE) – gumidugós injekciós üvegben.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u. 43.

 

Gyártó:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.

1 rue de l`Abbaye 76960 Notre-Dame-de-Bondeville, Franciaország

 

 

Fraxiparine 1900 NE /0,2 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/01
Fraxiparine 2850 NE /0,3 ml oldatos injekció10x- OGYI-T-6770/02
Fraxiparine 3800 NE/ 0,4 ml oldatos injekció 10x- OGYI-T-6770/03
Fraxiparine 5700 NE/ 0,6 ml oldatos injekció 10x- OGYI-T-6770/04
Fraxiparine 7600 NE /0,8 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/05
Fraxiparine 9500 NE /1,0 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/06
Fraxiparine Multi 47500 NE/5mltöbbadagos oldatos injekció10x- OGYI-T-6770/07

Fraxiparine 3800 NE /0,4 ml oldatos injekció 2x- OGYI-T-6770/08

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-12-02

 

Besorolás típusa

Kiszerelés

10x1ml

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.