FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula 1x

Kiszerelés: 1x

Kiszerelés Típusa: kemény kapszula

Hatóanyag mennyiség: flukonazol

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készleten

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható. Gyógyszertárak megtekintése.

-

+

Foglalási listához adom

FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula 1x leírása, használati útmutató

Kiszerelés: 1x

Betegtájékoztató FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula 1x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula

FlucoHEXAL 100 mg kemény kapszula

FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula

FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula

flukonazol

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a FlucoHEXAL kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a FlucoHEXAL kemény kapszula szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a FlucoHEXAL kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a FlucoHEXAL kemény kapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCOHEXAL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A FlucoHEXAL kemény kapszula a következő esetekben használható:

 

Élesztőgombák által okozott gombás fertőzések, különösen a következők:

·         A Candida fajhoz tartozó élesztőgombák által okozott, a belső szerveket érintő gombás fertőzések

-    élesztőgombák kimutatása a vérben,

-    kórokozó Candidák a vizeletben,

-    a Candida szétterjedése egy vagy több szervben,

-    egyéb, a szervezetbe behatoló gombás fertőzések,

-    életveszéllyel járó fertőzések, különösen rossz állapotban lévő betegeknél (a hashártya, a tüdő

vagy a húgyutak fertőzése),

-    a FlucoHEXAL kemény kapszulát szedhetik rosszindulatú daganat miatt kezelt betegek, intenzív osztályon fekvő betegek, és olyan páciensek, akik immunrendszerének működését orvosi beavatkozással elnyomták.

 

·         Az agyhártyák Cryptococcus neoformans nevű élesztőgomba által okozott fertőzése

Csökkent immunitású betegek (pl. AIDS-betegek vagy szervátültetés után lévők) szintén kezelhetők a készítménnyel. A FlucoHEXAL kemény kapszula az AIDS-es betegek Cryptococcus által okozott agyhártyagyulladásának megelőzésére terápiás próbálkozásként is javasolt.

 

·         A felületes nyálkahártyák kórokozó Candida fajok által okozott gombás fertőzései mint pl.

-    a szájat, a garatot és a nyelőcsövet érintő visszatérő fertőzés,

-    a szájüreg krónikus fertőzése protézist viselőknél, ha a szájüreg tisztántartása és a helyi

kezelés nem elegendő a betegség megszüntetésére,

-    a felső légutak nyálkahártyájának fertőzése a tüdő érintettsége nélkül.

·         A candidiázis megelőzése rosszindulatú daganatos betegségben szenvedőknél a kemoterápia vagy sugárkezelés alatt és csökkent immunitású betegeknél (pl. AIDS-ben).

 

·         A bőr mikroszkópos vizsgálattal igazolt, többek között a törzsön, a lábszáron vagy a lábfejen kialakult gombás fertőzése esetén, és a bőr színváltó gomba (Pityriasis versicolor) fertőzése esetén, és/vagy pozitív tenyésztési eredmény esetén, és abban az esetben amikor gyógyszeres kezelést mérlegelni kell.

 

·         Heveny vagy visszatérő hüvelyi gombás fertőzések, amit helyi kezelésre nem reagáló Candida élesztőgomba okoz.

 

A flukonazol, a készítmény hatóanyaga, a triazol származékok csoportjába tartozik.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A FLUCOHEXAL KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a FlucoHEXAL kemény kapszulát

·         ha allergiás (túlérzékeny) a flukonazolra vagy az FlucoHEXAL 50 mg, 100 mg, 150 mg, vagy 200 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére. Ha allergiás a flukonazol rokonvegyületeire: az azolokra.

 

·         Mivel a kemény kapszulát egészben kell bevenni, olyan gyermekeknek és felnőtteknek a készítmény nem adható, akik azt – életkoruk vagy nyelési zavar következtében – biztonsággal lenyelni nem képesek.

 

·         Olyan gyógyszerek alkalmazása esetén, amelyek szívritmuszavart okozhatnak, és amelyek szintén (a FlucoHEXAL-hoz hasonlóan) a máj CYP3A4 enzimrendszerén keresztül bomlanak le mint pl. a ciszaprid, az asztemizol, a terfenadin, a pimozid és a kinidin (lásd még a 2. pont „A FlucoHEXAL kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható“ és „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek“ című fejezeteit).

 

A FlucoHEXAL kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·         A flukonazol a máj gyors és súlyos gyulladását okozhatja, ami életveszélyes májelégtelenséghez vezethet (lásd 4. pont Lehetséges mellékhatások). Kérjük, forduljon azonnal kezelőorvosához mielőtt abbahagyja a kezelést, ha a következő tünetek jelentkeznek: hirtelen rossz közérzet és/vagy émelygés, a szemfehérje besárgulásával, sötét vizelettel, bőrviszketéssel, vérzéshajlammal vagy a máj által kiváltott agyi betegséggel (a csökkent májműködés vagy a gyors és súlyos májgyulladás tünetei).

 

·         A flukonazolt óvatossággal kell alkalmazni, ha egyidejűleg a szívritmust szintén befolyásoló gyógyszereket szed, vagy ha Ön ritmuszavarokra hajlamos.. A szervezet elektrolit rendellenességeit, így a vér alacsony kálium, magnézium vagy kalcium szintjét a flukonazol kezelés előtt meg kell szüntetni.

 

·         Az egyidejű alkalmazás a halofantrin nevű hatóanyaggal nem javasolt. Lásd 2. pont alább „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek“

 

·         Ha a flukonazol kezelés alatt a bőr hámlása vagy bőrkiütések jelentkeznek, a FlucoHEXAL kemény kapszulával történő kezelést le kell állítani, vagy a beteg folyamatos gondos orvosi ellenőrzésére van szükség.

 

·         Súlyosan károsodott veseműködés esetén annak megfelelően a dózist csökkenteni kell. Lásd még 3. pont „Hogyan kell szedni a FlucoHEXAL kemény kapszulát?“.

 

 

 

Gyermekek

A flukonazol alkalmazható újszülötteknél és gyerekeknél is. Az adagolás az életkortól (4 hetesnél fiatalabb vagy idősebb), a testtömegtől, valamint a gombás fertőzés természetétől, súlyosságától és lokalizációjától függ.

Károsodott veseműködésű gyerekeknél a dózist a felnőttekre vonatkozó irányelvek szerint kell csökkenteni (lásd 3. pont “Károsodott veseműködésű felnőttek és gyermekek”)

 

Idős, 65 év feletti betegek

Az adagolást károsodott veseműködésű betegeknél a 3. fejezetben találhatók szerint kell módosítani.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

·         terfenadin, az allergia kezelésére használt gyógyszer;

·         asztemizol, az allergia kezelésére használt gyógyszer;

·         ciszaprid, bélbetegségek kezelésére használt gyógyszer.

A flukonazol egyidejű alkalmazása a fenti gyógyszerek bármelyikével emelkedett vérszinteket eredményezhet, és ez súlyos szívritmuszavarok veszélyével jár. A súlyos szívritmuszavarok és az esetleges halálos szívmegállás veszélye miatt az asztemizol és ciszaprid nem adható együtt flukonazollal. Terfenadinnal és 400 mg-nál nagyobb adagú flukonazollal egyidejű kezelést nem szabad végezni. 400 mg-nál kisebb flukonazol adagok esetén orvosa szorosan fogja figyelni az Ön állapotát.

 

A FlucoHEXAL kemény kapszula hatását a következő gyógyszerek befolyásolhatják:

·         hidroklorotiazid, vízhajtó

·         rifampicin, a TBC kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

A következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja flukonazol egyidejű alkalmazása:

·         alfentanil, erős fájdalomcsillapító

·         amitriptilin, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer

·         amfotericin B, gombás fertőzések kezelésére szolgáló készítmény

·         kumarin típusú véralvadásgátlók, pl. fenprokumon és warfarin

·         benzodiazepinek pl. midazolam és triazolam

·         kalcium-csatorna blokkolók pl. nifedipin, izradipin, nikardipin, amlodipin és felodipin

·         karbamazepin, epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer

·         celekoxib, gyulladáscsökkentő gyógyszer

·         ciklosporin, az immunrendszer működésének elnyomására szolgáló gyógyszer

·         didanozin, HIV kezelésére szolgáló gyógyszer

·         halofantrin, malária kezelésére szolgáló gyógyszer

·         az emelkedett koleszterin szintet csökkentő gyógyszerek

pl. atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin

Az egyidejű alkalmazás fokozhatja az izmok károsodásának veszélyét.

·         metadon, gyógyszerfüggőség kezelésére szolgáló gyógyszer

·         a szívritmust befolyásoló gyógyszerek, mint a moxifloxacin

·         lozartán, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer

·         szájon át szedhető fogamzásgátlók

·         fenitoin, epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer

·         prednizon, mellékvese hormonra hasonlító készítmény

·         pimozid, pszichosis kezelésére szolgáló gyógyszer

·         kinidin, szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

A flukonazol a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimek működését gátolja. A lent (lásd 4. pont) leírt mellékhatásokon kívül, a flukonazol egyidejű szedése esetén megemelhetik annak vérszintjét azok a gyógyszerek, amelyek ezeken az enzimeken bomlanak le (pl. az ergotalkaloidok). Ezt a kombinációt ezért óvatosan kell alkalmazni, és a betegeket a kezelés leállítását követően még 4-5 napig gondosan kell monitorozni.

·         rifabutin, a TBC kezelésére szolgáló gyógyszer

·         a szulfanilurea típusú vércukorszint csökkentők pl. klorpropamid, glibenklamid, glipizid

és tolbutamid

·         takrolimusz és szirolimusz, az immunrendszert elnyomó gyógyszerek

·         teofillin, az asztma kezelésére szolgáló gyógyszer

·         trimetrexat, egy daganat ellenes gyógyszer

·         zidovudin, a HIV kezelésére szolgáló gyógyszer.

 

A gyomor túlzott savtermelésének csökkentésére szolgáló különböző gyógyszerek vagy a sugárkezelés nem befolyásolják jelentősen a flukonazol emésztőrendszerből történő felszívódását.

 

A FlucoHEXAL kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Jelentős kölcsönhatás nem ismert. A kemény kapszulát nem szabad megrágni. Elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. A gyógyszert étkezéssel vagy attól függetlenül is be lehet venni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

FlucoHEXAL kemény kapszulák alkalmazása nem javasolt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi a flukonazollal történő kezelést.

 

Szoptatás

A flukonazol átjut az anyatejbe, és a vérnél alacsonyabb koncentrációkat ér el. 200 mg (legfeljebb 4 db 50 mg-os, két db 100 mg-os, egy db 150 mg-os, illetve egy db 200 mg-os kemény kapszula) egyszeri adagban összesen egy alkalommal történt bevétele után a szoptatás folytatható. A gyógyszer többszöri bevétele vagy 200 mg-nál nagyobb egyszeri adag alkalmazása esetén a szoptatást abba kell hagyni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy néha szédülés vagy epilepsziás görcsrohamok léphetnek fel (lásd 4. pont).

 

Fontos információk a FlucoHEXAL kemény kapszula egyes összetevőiről

A FlucoHEXAL kemény kapszulák laktózt (tejcukrot) tartalmaznak. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula Ponceau 4R (E124) vörös festéket tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A FLUCOHEXAL KEMÉNY KAPSZULÁT?

 

A FlucoHEXAL kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alkalmazás módja

A kapszulákat mindig szétrágás nélkül, egy pohár vízzel vegye be, minden a nap ugyanabban az időpontban, az étkezéstől függetlenül.

 

Az adagolás és a kezelés tartama függ a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a beteg életkorától, testsúlyától és veseműködésétől.

A következő adagolás akkor érvényes, ha kezelőorvosa nem írta elő másképpen a FlucoHEXAL kemény kapszulák adagolását. Kérjük, kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat, különben nem éri el a kívánt hatást.

Alkalmazás felnőtteknél

A Candida fajhoz tartozó élesztő gombák által okozott, a belső szerveket érintő gombás fertőzések

·         Első nap: 8 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula (400 mg hatóanyag tartalom) naponta egyszer; vagy 4 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 2 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula naponta egyszer.

·         A kezelés folytatása: 4 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula (200 mg hatóanyag tartalom) naponta egyszer; vagy 2 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 1 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula naponta egyszer.

Szükség esetén a dózis napi 8 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 4 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 2 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszulára (400 mg hatóanyag tartalom) emelhető.

A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A kezelést akkor javasolt abbahagyni, amikor a laboratóriumi vizsgálatok eredménye már kizárja az azonosítható gombás fertőzés fennállását.

 

Az agyhártyák Cryptococcus neoformans nevű gomba által okozott fertőzése

- Az agyhártyagyulladás kezelése:

·         Első nap: 8 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 4 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 2 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula (400 mg hatóanyag tartalom) naponta egyszer.

·         A kezelés folytatása: 4 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 2 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 1 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszula (200 mg hatóanyag tartalom) naponta egyszer.

Szükség esetén a dózis napi 8 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 4 db FlucoHEXAL 100 mg, vagy 2 db FlucoHEXAL 200 mg kemény kapszulára (400 mg hatóanyag tartalom) emelhető a kezelés teljes időtartamára. A kezelés időtartama általában 6-8 hét.

 

- Az agyhártyagyulladás megelőzése:

Terápiás megelőző módszer az AIDS-es betegeknél a Cryptococcus által okozott agyhártyagyulladás kezelésének befejezése után. Ezt napi egyszeri 2‑4 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 1‑2 db FlucoHEXAL 100 mg kemény kapszulával (100‑200 mg hatóanyag tartalom) kell végezni, és a laboratóriumi értékeket monitorozni kell.

 

Kórokozó Candida a vizeletben

1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer.

Súlyos esetben a dózis napi 2 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszulára, vagy napi 1 db FlucoHEXAL 100 mg kemény kapszulára (100 mg hatóanyag tartalom) emelhető.

A kezelés időtartama 14-30 nap.

 

A felületes nyálkahártyák gombás fertőzése

- A száj és a garat visszatérő gombás fertőzése:

1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer.

Súlyos esetben, és különösen kiújulás esetén a dózis napi 2 db 50 mg-os kemény kapszulára, vagy napi 1 db FlucoHEXAL 100 mg-os kemény kapszulára (100 mg hatóanyag tartalom) emelhető.

A kezelés időtartama 7–14 nap.

Az immunrendszer nagymértékben csökkent működése esetén a kezelés időtartama hosszabb lehet.

 

- A nyelőcső visszatérő fertőzése:

1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer. Súlyos esetben, és különösen kiújulás esetén a dózist napi egyszer 2 db 50 mg-os kemény kapszulára, vagy napi egyszer 1 db FlucoHEXAL 100 mg-os kemény kapszulára lehet emelni.

A kezelés időtartama 14-30 nap.

 

- Krónikus fertőzések protézist viselőknél:

1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer. Ezen kívül biztosítani kell a megfelelő szájhigiénét és helyi fertőtlenítést kell alkalmazni.

A kezelés időtartama 14 nap.

 

- A felső légutak nyálkahártyájának fertőzése a tüdő érintettsége nélkül:

1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer.

Súlyos esetben a dózist napi 2 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszulára, vagy 1 db FlucoHEXAL 100 mg kemény kapszulára lehet emelni.

A kezelés időtartama 14-30 nap.

 

- A Candidiasis megelőzése:

Rosszindulatú daganatos betegségben szenvedőknél a kemoterápia vagy sugárkezelés alatt és immunszupprimált betegeknél (pl. AIDS-ben és kemoterápia során).

1.   1 db FlucoHEXAL 50 mg kemény kapszula naponta egyszer a Candidiasis megelőzésére a legyengült immunrendszerű betegeknél.

2.   Kemoterápia vagy sugárkezelés alatt, ha szisztémás gombafertőzés kialakulására lehet számítani, pl. a fehérvérsejtek számának súlyos és tartós csökkenése miatt, naponta egyszer 400 mg flukonazol (8 db FlucoHEXAL 50 mg, vagy 4 db FlucoHEXAL 100 mg, illetve 2 db FlucoHEXAL 200 mg-os kemény kapszula).

A flukonazol adását a sejtszám csökkenés várható időpontja előtt 2‑3 nappal kell elkezdeni, és a neutrofil szám 1000 sejt/µl fölé emelkedését követően még 7 napig kell folytatni.

 

A bőr gombás fertőzései

- A test és a lábszár gombás fertőzései, pityriasis versicolor:

https://goo.gl/maps/mgL8ik9L6RQ1JyWK9

','
Hétfő08:00 - 20:00
Kedd08:00 - 20:00
Szerda08:00 - 20:00
Csütörtök08:00 - 20:00
Péntek08:00 - 20:00
Szombat10:00 - 20:00
Vasárnap10:00 - 18:00
','Készleten');">
Budapest XIV.
Örs vezér tere 24. (Sugár)

Készleten

  • Budapest V.
    Hold utca 21.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Budapest VIII.
    Rákóczi út 39.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Vidék
  • Debrecen
    Csapó utca 30. (Fórum)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Pécs
    Citrom u. 10.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Szeged
    Londoni krt. 3. (Árkád)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Székesfehérvár
    Aszalvölgyi út 1. (Tesco)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!

    Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

    A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük.

    A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.

    Figyelem!
    A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.