Floxal 3 mg/g szemkenőcs 1x3g

OGYI/32545/2010    

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Floxal 3 mg/g szemkenőcs

ofloxacin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Floxal szemkenőcs antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a kórokozók ellen, és amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a tüneteket, ha:

§    betartja orvosa utasításait;

§    nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat szemébe;

§    védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása, légkondicionáló);

§    kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.);

§    amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába.

Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések esetén alkalmazandó, pl.:

§    krónikus kötőhártya-gyulladás;

§    szemhéjszél-gyulladás és a könnytömlő gyulladása;

§    árpa;

§    szaruhártya-gyulladás és szaruhártyafekélyek;

§    Chlamydia-fertőzések.

2.    Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Floxal szemkenőcsöt

§    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

§    A Floxal szemkenőcs alkalmazásakor lágy kontaktlencsék viselése nem javasolt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve az egyéb szemcseppet/szemkenőcsöt és a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ha használnia kell más szemcseppet/szemkenőcsöt is, alkalmazásuk között várnia kell legalább 15 percet, és a végén kell alkalmaznia a Floxal szemkenőcsöt.

Terhesség és szoptatás

Bár nem áll rendelkezésre adat a magzatra gyakorolt káros hatások vonatkozásában, alkalmazása a terhesség és a szoptatás alatt elővigyázatosságból kerülendő.

Értesítse kezelőorvosát, ha terhes, vagy ha tervezi, hogy teherbe esik, illetve ha szoptat, vagy tervezi, hogy szoptatni fog.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint minden szemkenőcs esetében az átmeneti homályos látás és egyéb látási nehézségek befolyásolhatják a gépjárművezetést és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Ha a becseppentés után homályos látás alakul ki, a beteg nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket, amíg ez a negatív hatás el nem múlik.

Ne vezessen gépjárművet, és ne működtessen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg jobban nem érzi magát, illetve látása ki nem tisztul!

3.    Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt?

A Floxal szemkenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény szokásos adagja naponta 3-szor (Chlamydia-fertőzés esetén 5-ször) 1 cm hosszúságú kenőcs (amely megfelel 0,12 mg ofloxacinnak), amelyet a beteg kötőhártyazsákjába kell helyezni. Ezt a készítményt 14 napnál tovább nem szabad alkalmazni.

Az adagolást csecsemők, kisgyermekek és fiatal felnőttek esetén nem kell módosítani.

Ha elfelejtette alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt

NE alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de pótolja a kihagyott adagot, amilyen gyorsan csak lehet. Ezt követően az orvos által előírt adagolással folytassa a kezelést.

Ha az előírtnál több Floxal szemkenőcsöt alkalmazott

Eddig nincs adat túladagolásról. A szemkenőcs előírtnál nagyobb adagjának alkalmazása növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Floxal szemkenőcs túladagolása nem jár veszélyekkel. A kezelési eredmények nem javulnak és nem romlanak.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Floxal szemkenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A túlérzékenységi reakciók a kezelt szemben a kötőhártya vörösségében és/vagy enyhe égő érzésben nyilvánulhatnak meg. Ezek a tünetek rendszerint rövid ideig tartanak.

Egyes esetekben általános túlérzékenységi reakciók is felléphetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Floxal szemkenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A tubus kinyitása után a Floxal szemkenőcsöt maximum 6 hétig használhatja.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    További információk

Mit tartalmaz a Floxal szemkenőcs

A készítmény hatóanyaga az ofloxacin.

3,00 mg ofloxacin grammonként.

Egyéb összetevők: lanolin, folyékony paraffin, fehér vazelin.

Milyen a Floxal szemkenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Floxal szemkenőcs opálos, halványsárga, steril, homogén, lágy szuszpenziós kenőcs.

3 g kenőcs alumínium tubusban, HDPE kupakkal lezárva.

Dobozonként 1 tubus.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165 ‑ 173

13581 Berlin

Németország

Telefon: +49 (0)30 33093 0

Fax: +49 (0)30 33093 350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

OGYI-T-4929/01

Bausch & Lomb logo            

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december