Finasteride Pharmacenter 5 mg filmtabletta 30x

39662/55/08

14554/41/08

20595/41/08

32385/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Finasteride Pharmacenter 5 mg filmtabletta

finaszterid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Finasteride Pharmacenter és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Finasteride Pharmacenter szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Finasteride Pharmacenter?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Finasteride Pharmacentert tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINASTERIDE PHARMACENTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Finasteride Pharmacenter filmtabletta, amely hatóanyagként 5 mg finaszteridet tartalmaz.

Orvosa a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelésére rendelte Önnek a Finasteride Pharmacentert. A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás a prosztata (dülmirigy) jóindulatú (nem rákos) elváltozása, amely az 50 év feletti férfiak körében gyakori.

Az Ön prosztatája (mely a húgyhólyag közelében található) megnagyobbodott és vizeletürítését megnehezíti. Az alábbi tüneteket észlelheti: gyakrabban kell vizelnie, különösen éjjel, a vizelési inger sürgetővé válik, a vizeletürítés megkezdése nehézséget okoz, a vizeletsugár ereje csökken vagy a vizeletelfolyás nem folyamatos és azt is érezheti, hogy a vizeletürítése nem teljes azaz a teljes hólyagürítésre képtelen. Néhány esetben a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás súlyos problémákhoz vezethet, úgymint húgyúti fertőzés, vizelési képtelenség (akut vizelet retenció), sebészeti beavatkozás szükségessége.

Ezért minden férfi, aki a jóindulatú prosztata-megnagyobbodással kapcsolatos tüneteket észleli, mielőbb keresse fel orvosát.

A Finasteride Pharmacenter az 5--reduktáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét. A Finasteride Pharmacenter csökkenti a vizelési képtelenség hirtelen kialakulásának (akut vizeletretenciónak) és a sebészi beavatkozás szükségességének kockázatát.

A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás hosszú idő alatt alakul ki. Néhány betegnél a tünetek korán kialakulnak, de a Finasteride Pharmacentert legalább 6 hónapon át kell szedni ahhoz, hogy eldönthető legyen a kezelés tünetekre gyakorolt hatása.

2.    TUDNIVALÓK A FINASTERIDE PHARMACENTER SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Finasteride Pharmacenter filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finasteride Pharmacenter egyéb összetevőjére.

A Finasteride Pharmacentert csak férfiaknak írják fel. Nők és gyermekek nem szedhetik a Finasteride Pharmacentert.

Tájékoztassa orvosát minden jelenleg vagy a múltban meglévő egészségügyi problémájáról, beleértve az allergiát is.

A Finasteride Pharmacenter fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Finasteride Pharmacenter csak jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfi betegek kezelésére javallt.

Nők, akiknél a teherbeesés nem zárható ki, nem szedhetik a Finasteride Pharmacentert. Ezen felül nem érintkezhetnek összetört vagy eltört Finasterid Pharmacenter filmtablettával (lásd a Terhesség és szoptatás c. részt).

A Finasteride Pharmacenter tabletta filmbevonattal van ellátva, ami normál körülmények között megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, feltéve, hogy a filmtablettákat nem törték szét vagy el.

A Finasteride Pharmacenter befolyásolhatja egy „PSA”-nak nevezett vérvizsgálat (prosztata-specifikus antigén-vizsgálat) eredményét. Ezért, ha Önnél PSA-vizsgálatot végeznek, el kell mondania orvosának, hogy Finasteride Pharmacenter-t szed.

A Finasteride Pharmacenter laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Finasteride Pharmacenter rendszerint nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel. Ennek ellenére feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Finasteride Pharmacenter bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Finasteride Pharmacenter étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhes nők, vagy azok akiknél fennáll a gyermekáldás lehetősége, el-, vagy széttört tablettákkal nem érintkezhetnek, a finaszterid lehetséges felszívódása és annak a fiú magzatra gyakorolt potenciális kockázata miatt.

A Finasteride Pharmacenter tabletta filmbevonattal van ellátva, ami normál körülmények között megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, feltéve, hogy a filmtablettákat nem törték szét vagy el.

Ha a Finasteride Pharmacenter hatóanyaga szájon át történő alkalmazást követően, vagy bőrön keresztül felszívódik, állapotos nők fiú magzatánál a nemi szervek fejlődési rendellenességét okozhatja. Ha állapotos nő a Finasteride Pharmacenter hatóanyagával érintkezésbe kerül, erről feltétlenül tájékoztassa orvosát.

Ha az Ön partnere terhes, vagy fennáll a gyermekáldás lehetősége, akkor kerülni kell, hogy ondójával (ami a hatóanyag kis mennyiségét tartalmazhatja) érintkezésbe kerüljön.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Finasteride Pharmacenternek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Finasteride Pharmacenter egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt (tejcukor) tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A FINASTERIDE PHARMACENTERT?

A Finasteride Pharmacentert mindig az orvos utasításának megfelelően szedje.

A filmtabletta szokásos adagja naponta 1 tabletta.

Ha az előírtnál több Finasteride Pharmacentert vett be

Ha Ön túlságosan sok filmtablettát vett be egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Finasteride Pharmacentert

Ha véletlenül elfelejtett egy adagot bevenni, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Vegye be a következő adagot a szokott időben.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Finasteride Pharmacenter is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A finaszteriddel összefüggésben az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Nagyon gyakori mellékhatások: 10-ből több mint 1 betegnél jelentkeznek

Gyakori mellékhatások: 100-ból több mint 1 és 10-ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek

Nem gyakori mellékhatások: 1 000-ből több mint 1 és 100-ból kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek

Ritka mellékhatások: 10 000-ből több mint 1 és 1 000-ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél jelentkeznek

A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek

Gyakori mellékhatások: a magömlésnél kilövellt ondó mennyiségének csökkenése, impotencia (merevedési zavar).

Nem gyakori mellékhatások: magömlési zavarok, mellek megnagyobbodása és érzékenysége.

Ritka mellékhatások: herefájdalom.

Pszichiátriai kórképek

Gyakori mellékhatások: nemi vágy csökkenése.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori mellékhatások: bőrkiütés.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritka mellékhatások: allergiás reakciók, köztük viszketés, csalánkiütés, valamint az ajkak és az arc feldagadása.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A FINASTERIDE PHARMACENTERT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Finasteride Pharmacentert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Finasteride Pharmacenter

-    A készítmény hatóanyaga 5 mg finaszterid filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag:

- laktóz-monohidrát (106,4 mg),

- mikrokristályos cellulóz (E460),

- karboximetil-keményítő-nátrium (A típus),

- hidegen duzzadó keményítő,

- dokuzát-nátrium,

- sárga vas-oxid (E172) és

- magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

- hipromellóz,

- titán-dioxid (E171),

- makrogol 400 és

- indigotin (E132).

Milyen a Finasteride Pharmacenter külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

Kék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.

Kiszerelés: 10, 14, 28, 30, 60, 90, 500 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharmacenter Hungary Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 15/A

Gyártók

West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova

2700 - 486 Amadora

Portugália

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Portugália:         Finasterida Impruve 5 mg comprimidos

Spanyolország:    Finasteride Tecnigen 5 mg comprimidos

Lengyelország:    Aprost 5 mg

Görögország:     Glopisine

OGYI-T-20586/01            (30 db filmtabletta)

OGYI-T-20586/02            (90 db filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.07.