Finasterid Sandoz 5 mg filmtabletta 30x

25311/41/06

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, kérjük, figyelmesen olvssa el az alábbi betegtájékoztatót!

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.Milyen típusú gyógyszer a Finasterid SANDOZ 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.Tudnivalók a Finasterid SANDOZ 5mg filmtabletta szedése előtt

3.Hogyan kell szedni a Finasterid SANDOZ 5mg filmtablettát?

4.Lehetséges mellékhatások

5.A készítmény tárolása

1.    6.További információk

Finasterid SANDOZ 5 mg filmtabletta

5,0 mg finasteridum (finaszterid) filmtablettánként.

Segédanyagok :Dokuzát-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, povidon, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát

Bevonat: indigotin E 132, propilénglikol, talkum, titán-dioxid, hipromellóz

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft.,

H-1034 Budapest

Tímár u. 20.

Magyarország

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Finasterid SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Finasterid SANDOZ 5 mg filmtabletta hatékonyan csökkenti a dihidrotesztoszteron nevű hormon mennyiségét a szervezetben, és ez a prosztata (dülmirigy) méretének csökkenéséhez, a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás okozta kellemetlen tünetek (nehezített vizelés, vizeletelakadás) javulásához vezet.

2.    TUDNIVALÓK A Finasterid SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem szabad a filmtablettát bevenni?

A Finasterid SANDOZ 5 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére szolgál!

Terhes vagy fogamzóképes korú nők nem szedhetik!

A filmtabletta összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén használata ellenjavallt.

Ha bármiféle gyógyszerallergiájáról tud azt jelezze orvosának., a gyógyszerszedés megkezdése előtt.

Ez a gyógyszer 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritka örökletes betegségben, úgymint galaktóz-intoleranciában/túlérzékenységben a galaktóz felszívódási; Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.

Mire kell figyelemmel lenni a Finasterid SANDOZ filmtabletta szedésekor?

Egyidejűleg szedett más gyógyszerekről a kezelőorvost tájékoztatni kell.

A készítmény magzati korban a férfi nemi szervek normális fejlődését megzavarhatja, ha a hatóanyag bármilyen módon a terhes nő szervezetébe kerül. A fiú magzat károsodásának elkerülése céljából terhes nők, illetve olyan nők, akiknél a teherbeesés lehetősége fennáll, a törött filmtablettát ne érintsék, és kerülniük kell a finaszteriddel kezelt férfi ondójával való érintkezést is – ezért a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő két hónapon belül különleges óvatossági intézkedésekre van szükség:

1.    Megbízható fogamzásgátló módszerek (hormonális fogamzásgátló, óvszer) alkalmazásával mindenképpen el kell kerülni az Ön szexuális partnerének a teherbeesését ez alatt az idő alatt.

2.    Ha a szexuális partner terhes, teherbe esethet, illetve a terhességet nem lehet biztosan kizárni, el kell kerülnie az Ön ondójával való érintkezést, ezért szexuális érintkezés során óvszert kell használni ez alatt az idő alatt. Mivel nem ismert, hogy a kezelést követően a finaszterid mennyi ideig van még jelen az ondóban, ajánlatos, hogy Ön és szexuális partnere a fenti óvatossági intézkedéseket a kezelést követően még két hónapig betartsák.

Milyen gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, hogy milyen gyógyszereket szed illetve szedett a közelmúltban! Ne feledkezzék meg a vény nélkül vásárolt gyógyszerekről sem!

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Finasterid SANDOZ FILMTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: napi 1 db 5mg-os filmtabletta, mely étkezéstől függetlenül is bevehető. A tablettát egészben kell lenyelni és nem szabad megfelezni vagy széttörni.

A kívánt hatás eléréséhez a készítményt legalább 6 hónapig kell szedni.

Mi a teendő, ha az előírtnál több filmtablettát vett be?

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, tájékoztassa erről orvosát! Nem valószínű, hogy bármilyen kellemetlen hatás jelentkezne. Mindig tartsa be az adagolást!

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Ha elfelejtett gyógyszerét időben bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hanem folytassa az orvosa előírás szerint!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Finasterid SANDOZ-nak is lehetnek mellékhatásai:

A készítmény alkalmazásával kapcsolatban várható mellékhatások nem túl gyakoriak, többnyire enyhék, és átmenetiek. A leggyakrabban észlelt mellékhatások: impotencia, a szexuális vágy csökkenése, magömléssel kapcsolatos változások és problémák, az ejakulátum mennyiségének csökkenése, herefájdalom, a mell nyomásérzékenysége, megnagyobbodása vagy csomók képződés., valamint bőrkiütés. Ezen túlmenően néhány férfi esetében túlérzékenységi reakciók (beleértve az ajakduzzanatot) alakulhatnak ki. Amennyiben a tünetek nem szűnnek, vagy egyéb szokatlan jelenséget észlel, értesítse kezelőorvosát!

5.    A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Amennyiben további kérdése lenne, beszélje meg orvosával vagy a gyógyszerésszel!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Sandoz Hungária Kft.

H-1034 Bp., Tímár u 20.

Magyarország

OGYI-T-10111/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 2.