Ferrograd folic filmtabletta 30x

OGYI/26937/2011

OGYI/53102/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ferrograd Folic filmtabletta

vas és folsav

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferrograd Folic filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ferrograd Folic filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Ferrograd Folic filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Ferrograd Folic filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERROGRAD FOLIC FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ferrograd Folic filmtabletta vas és folsav tartalmú készítmény, amely alkalmas vashiányos vérszegénység megelőzésére és kezelésére terhes nőkben, illetve folsav hiányos vérszegénység megelőzésére terhességben.

A Ferrograd Folic filmtabletta egy kontrollált hatóanyag leadású készítmény, amely a vastartalmát több óra alatt fokozatosan adja le, így csökkenti a gyomornyálkahártya irritációjának valószínűségét. A szabályozott hatóanyag leadású forma egy ártalmatlan műanyag vivőanyagból áll, melyet több ezer keskeny csatorna sző át. Ezek a csatornák tartalmazzák a vasat. A tablettából a gyomor-bélrendszeren történő végighaladása során a vas fokozatosan felszabadul és az üres vivőanyag a széklettel kiürül.

2.    TUDNIVALÓK A FERROGRAD FOLIC FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Ferrograd Folic filmtablettát:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a vas-szulfátra, a folsavra vagy a Ferrograd Folic filmtabletta bármely egyéb összetevőjére.

·    ha tudomása van arról, hogy vérszegénysége B12 vitaminhiány következtében alakult ki, mert az egy másfajta kezelést igényel.

·    ha tud arról, hogy bélelzáródása vagy bél divertikulumai (bélfal kitüremkedései) vannak.

·    ha valamilyen örökletes vasanyagcsere betegségben (hemokromatózis vagy hemosziderózis) szenved.

·    ha rendszeresen vérátömlesztésre szorul, ha valamilyen vénás vaskészítménnyel kezelik.

·    ha más vastartalmú készítményt szed.

·    12 éves kor alatt.

A Ferrograd Folic filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A vaskezelés eredményességét laboratóriumi vizsgálattal ellenőrizni kell.

A szérum B12 vitamin szintet ellenőrizni kell.

A vaskészítmények a székletet sötétre festhetik, és befolyásolhatják a székletben lévő vér kimutatására alkalmas tesztek eredményeit. Ezért ha Önnél széklet vizsgálatra kerül sor, feltétlenül jelezze a Ferrograd Folic filmtabletta szedését.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kérjük, forduljon kezelő orvosához, ha a következő hatóanyagot tartalmazó antibiotikumok közül valamelyiket szedi: tetraciklinek, kinolonok, kloramfenikol, illetve penicillamint (fémmérgezés miatt vagy reumatoid artritisz kezelésére) vagy, ha valamilyen emésztést segítő gyógyszert vagy cink tartalmú készítményt szed, mivel a Ferrograd Folic mellett ezek a gyógyszerek veszíthetnek hatásosságukból.

Ha a kezelőorvosa úgy rendelkezik, hogy a Ferrograd Folic mellett tovább szedheti ezeket a gyógyszereket, akkor kérjük, hogy vegye figyelembe a következőket: a tetraciklin hatóanyagot tartalmazó antibiotikumot legalább két órával a Ferrograd Folic előtt vagy három órával utána szedje be, míg a kinolon hatóanyag tartalmú antibiotikumot és penicillamint legalább két órával a Ferrograd Folic előtt vagy két órával utána kell bevenni.

A Ferrograd Folic filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Ferrograd Folic filmtablettákat legalább egy órával az alább felsorolt gyógyszerek, illetve élelmiszerek előtt vagy legalább két órával utána szabad csak bevenni, egyébként a gyógyszer hatása változhat. Ilyenek: antacidok (gyomorsav szint csökkentők), kalcium pótlók, oxalátok és foszfátok, tea, kávé, tojás, tej vagy más tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér és gabonafélék, diétás rostok.

Terhesség és szoptatás

Javasolt egy tabletta üres gyomorba történő bevétele a terhesség alatt és még egy hónapig a szülés után. A tablettákat egészben kell lenyelni. A folsav kiválasztódik az anyatejjel, így szoptatás során kérje kezelőorvosa tanácsát.

Fontos információk a Ferrograd Folic filmtabletta egyes összetevőiről

A termék E 124 színezéket tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat, beleértve az asztmát. Allergiás reakció gyakrabban fordul elő acetilszalicilsavra érzékeny betegek esetében.

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény tejcukrot is tartalmaz.

Amennyiben Ön egy ritka örökletes egyszerű cukrokkal szembeni (galaktóz) túlérzékenységben, Lapp laktáz enzim elégtelenségben, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, tilos Ferrograd Folic filmtablettát szednie.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A FERROGRAD FOLIC FILMTABLETTÁT?

A Ferrograd Folic filmtablettát mindig pontosan az orvos által meghatározott módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta üres gyomorba történő bevétele a terhesség alatt és egy hónapig a szülést követően.

A tablettákat egészben kell lenyelni.

A Ferrograd Folic filmtablettát csak orvosi előírásra, az előírt mennyiségben és ideig szabad alkalmazni.

Ha az előírtnál több Ferrograd Folic filmtablettát vett be

Ha véletlenül az orvos által javasolt napi egy tablettánál több tablettát vett be, vagy ha gyermek szedte be a gyógyszert, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz. Gyermekek esetében a túladagolás halált okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Ferrograd Folic filmtablettát

Ha egy vagy egymást követő több napon elfelejti bevenni a gyógyszert, továbbra is napi egy tablettát szedjen. Ne szedjen napi egynél több tablettát.

Ha idő előtt abbahagyja a Ferrograd Folic filmtabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Ferrograd Folic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ferrograd Folic filmtabletta néha hasi panaszokat okozhat, úgymint hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés.

A Ferrograd Folic filmtabletta szedése alatt előfordulhat, hogy a széklete sötét színű lesz. Ha Önnél széklet vérvizsgálatot végeznek, kérjük közölje orvosával, hogy Ferrograd Folic filmtablettát szed, mivel a gyógyszer okozta fekete széklet miatt a vizsgálat hamis eredményt hozhat. Kérjük, közölje orvosával, ha az előzőekben felsorolt panaszok problémát okoznak Önnek, illetve ha egyéb váratlan vagy szokatlan tüneteket észlel.

A Ferrograd Folic filmtabletta szedése során allergiás reakciókat is észleltek, melyek a bőrkiütéstől a ritkán előforduló légzési nehézséggel, ájulással, az arc és torok dagadásával járó sürgősségi ellátást igénylő állapotokig terjedhetnek.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer szedése folsav allergiát vált ki.

A tabletta vivőanyaga gondot okozhat idős betegek esetében, illetve székrekedés során.

Ha úgy gondolja, ez káros mellékhatást okozhat Önnek, kérjük forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL A FERROGRAD FOLIC FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Ferrograd Folic filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ferrograd Folic filmtabletta?

Hatóanyag:

105 mg vas (325 mg vas(II)-szulfát, szárított formájában), és 0,35 mg folsav filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Filmtabletta-mag: kolloid szilícium-dioxid, Ponceau 4R (E 124), akáciamézga, titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát, povidon K 25, makrogol 8000, szacharóz, kukoricakeményítő, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer, laktóz.

Bevonat: ricinusolaj, szorbitán-oleát, propilénglikol, cellulóz-acetát-ftalát, makrogol 8000.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, mindkét oldalán domború, két rétegű, (piros és sárga) filmtabletta.

30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEOFARMA S.r.I.

Via F. Ili Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene,

Olaszország

sevizioclienti@teofarma.it

Gyártó:

TEOFARMA S.r.I.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia (PV),

Olaszország.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ferrograd Folico (Portugália)Ferrograd Folic ( Nagy Britannia, Irország Ausztria, Lengyelország), Fero-Folic 500 (Görögország), Ferro-Grad Folic (Olaszország).

OGYI-T-4629/01.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-12