Felodipin 1a Pharma 5 mg tabletta 30x

40186/41/08

Felodipin 1a Pharma 5 mg retard filmtabletta

Felodipin 1a Pharma 10 mg retard filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta?

2.    Tudnivalók a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Felodipin 1a Pharma retard filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

Hatóanyag: 5,00 mg ill. 10,0 mg felodipin retard filmtablettánként

Segédanyagok:

Mag: magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipromellóz,

Bevonat: Opadry white OY-L-28900 (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171) makrogol 4000, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172),

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

1a Pharma GmbH, Keltenring 1 + 3

D -82041 Oberhaching, Németország

1.    MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A FELODIPIN 1a PHARMA RETARD FILMTABLETTA?

A felodipin a kálcium-antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek tágításával csökkenti a vérnyomást. Nem befolyásolja hátrányosan a szívműködést.

A készítményt magasvérnyomás kezelésére rendelte kezelőorvosa.

Ha további információkra van szüksége, forduljon kezelőorvosához.

2.    TUDNIVALÓK A FELODIPIN 1a PHARMA RETARD FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem szabad a filmtablettát bevenni?

Nem szabad a készítményt szednie, amennyiben a gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny. Jelezze orvosának, ha korábban bármelyik gyógyszerrel kapcsolatban szokatlan tüneteket tapasztalt!

Gyermekkorban nem alkalmazható.

Súlyos májkárosodásban nem szedhető.

A felodipint nem szabad alkalmazni szívelégtelenség egyes fajtáiban, egyes szívbillentyű betegségekben, szív eredetű sokkban, heveny szívinfarktusban, vagy szünet nélkül 15 percig, esetleg annál tovább tartó, vagy a szokásosnál erősebb fájdalommal járó mellkasi fájdalom esetén.

Nem szedhet felodipint, ha terhes vagy szoptat!

Orvosa tudta nélkül ne szedje a felodipin filmtablettát egyéb betegségek kezelésére!

Mire kell figyelemmel lenni a Felodipin 1a Pharma retard filmtabletta szedésekor?

Minden egyéb betegségéről tájékoztassa orvosát! Májbetegség esetén esetleg kisebb adagok szükségesek.

A felodipin fokozott figyelemmel és/vagy csökkentett dózisban alkalmazható a vesebetegek esetében.

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os készítmény 44,5 mg, a 10 mg-os 89,0 mg tejcukrot is tartalmaz retard filmtablettánként.

Ha felodipin-terápia ideje alatt esik teherbe, haladéktalanul tájékoztassa erről orvosát, hogy Ön és a magzat számára kevesebb veszéllyel járó vérnyomáscsökkentő kezelésre állítsák át!

Együttes alkalmazás étellel/itallal

A grapefruit gyümölcslé szintén befolyásolhatja a felodipin-terápia hatását, ezért fogyasztáésa a kezelés alatt kerülendő!

A kezelés ideje alatt a túl zsíros ételek fogyasztását kerülje.

Bizonyos ételek ill. az alkohol a felodipin hatását megváltoztathatja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A közlekedésben való biztonságos részvételt és a baleseti veszéllyel járó munka végzését, főként a kezelés kezdetén és dózisemeléskor befolyásolhatja, ezért kérje ki orvosa véleményét!

Milyen gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, hogy milyen gyógyszereket szed illetve szedett a közelmúltban!

Ne feledkezzék meg a vény nélkül vásárolt készítményekről sem!

A felodipin-kezelés hatása módosulhat egyéb gyógyszerekkel való együttes alkalmazáskor, mint pl. bizonyos fekélyellenes szerek (cimetidin), antibiotikumok (eritromicin,talithromicin, rifampicin), gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol), altatószerek (barbiturátok) és az epilepsziás roham megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (fenitoin, karbamazepin), vízhajtók (hidroklorotiazid).

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A FELODIPIN 1a PHARMA RETARD FILMTABLETTÁT?

Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szedhető! Mindig kövesse kezelőorvosa utasítását!

A retard filmtablettát reggel vegye be kevés vízzel! Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni! A tablettát éhgyomorra vagy könnyű étkezés után lehet bevenni.

Magasvérnyomás:

A terápiát naponta egyszer 5 mg-os adagolással ajánlott kezdeni. Szükség esetén az orvos felemelheti az adagot, vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést. A magasvérnyomás hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg.

Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:

Ha az előírtnál nagyobb adag felodipint vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomás, és néha a szívverés is lelassul. Ezért fontos, hogy pontosan vegye be az előírt adagot! Ha ájulásérzést, koncentrálóképesség hiányát vagy szédülést tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha adagját elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Eddig az alább felsorolt mellékhatásokról számoltak be. A mellékhatások többsége a terápia kezdetekor illetve a gyógyszeradag emelését követően jelentkezik. A tünetek általában elmúlnak vagy idővel enyhülnek. Amennyiben e tünetek közül bármelyik tartósan jelentkezik Önnél, feltétlenül tájékoztassa orvosát: hőhullám, fejfájás, fülzúgás, szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, szédülés, fáradtság, bokaduzzanat.

Beszámoltak még a következő mellékhatásokról, azonban sok esetben a felodipinnel való összefüggés nem bizonyított:

Ritkán előfordult: kiütés vagy viszketés, szokatlanul gyors szívverés, ájulás.

Ritkán, elszórtan jelentkezett: ízület fájdalom, izomfájdalom, égető/szurkáló/zsibbadó érzés, emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés), súlygyarapodás, megemelkedett májenzim-értékek, gyakori vizelési kényszer, láz, impotencia, szexuális zavarok, a fokozott fényérzékenység következtében érzékenységi reakciók, mint pl. csalánkiütés, duzzanat, bőrreakciók, fogínygyulladás, nőknél erősebb havi vérzés, leucocytoclasiás vasculitis ((érgyulladás), szívinfarktus, férfiemlőmirigyek megnagyobbodása. .

Amennyiben a kezelés alatt egyéb zavaró vagy szokatlan tünetet tapasztal, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

5.    TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T-10301-02/01

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

5 mg-os

OrszágA gyógyszer neve

FinnországFelocard 5 mg depottabletti

NémetországFelodipin - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten

DániaFelodipin Retard 1A Farma

ÉsztországFelodipin Hexal

MagyarországFelodipin 1a Pharma 5 mg retard filmtabletta

OlaszországFELODIPINA Sandoz

LitvániaFelodipin HEXAL 5 mg pailginto atpalaidavimo tablets

LettországFelodipinHEXAL® 5 mg ilgstošās darbības tabletes

10 mg-os

OrszágA gyógyszer neve

FinnországFelocard 10 mg depottabletti

NémetországFelodipin - 1 A Pharma 10 mg Retardtabletten

DániaFelodipin Retard 1A Farma

ÉsztországFelodipin Hexal

MagyarországFelodipin 1a Pharma 10 mg retard filmtabletta

OlaszországFELODIPINA Sandoz

LitvániaFelodipin HEXAL 10 mg pailginto atpalaidavimo tablets

LettországFelodipinHEXAL® 10 mg ilgstošās darbības tabletes

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. december 19.