Progress bar Progress bar

Entocort 2 mg végbélszuszpenzió 7 adag

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: Goodwill Pharma Kft.

Hatóanyag: budesonid

Cikkszám: 291440

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Entocort 2 mg végbélszuszpenzió 7 adag

Entocort 2 mg végbélszuszpenzió 7 adag leírás, használati útmutató

Cikkszám

291440

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 7 adag

19 337/55/07

37 271/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Entocort 2 mg végbélszuszpenzió


budezonid


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.


-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:


1.    Milyen típusú gyógyszer az Entocort végbélszuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Entocort végbélszuszpenzió alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Entocort végbélszuszpenziót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Entocort végbélszuszpenziót tárolni?

6.    További információk



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A budezonid a gyulladás csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az Entocort végbélszuszpenzió csökkenti a vastagbélben és a végbélben kialakult gyulladást. Az Entocort végbélszuszpenziót elkészítés után azonnal a végbélbe kell juttatni.


Az Entocort végbélszuszpenziót a végbélben és a vastagbél alsó szakaszán kialakuló fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére alkalmazzák. A fekélyes vastagbélgyulladást a bélfal gyulladása okozza.


2.    TUDNIVALÓK AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza az Entocort végbélszuszpenziót


-    ha allergiás (túlérzékeny) a budezonidra, vagy az Entocort végbélszuszpenzió egyéb összetevőjére.

-    ha terhes, vagy szoptat.

-    gyermekkorban.

-    baktérium, gomba vagy vírus okozta fertőzések esetén.


Az Entocort végbélszuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható


-    Tudassa orvosával, ha valaha bármely szokatlan tünetet észlelt budezonid, vagy az Entocort végbélszuszpenzió (a tabletta, vagy az oldószer) egyéb összetevői, mint pl. laktóz, propil‑, vagy metil-para-hidroxi-benzoát, vagy bármely más gyógyszer szedésekor.

-    Szintén tájékoztassa orvosát, bármely fennálló fertőzésről.

-    Bizonyos esetekben az Entocort végbélszuszpenzió csupán szigorú egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható. Mindig tájékoztassa orvosát más fennálló egészségügyi problémájáról is, mint pl. a májbetegség.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Terhesség és szoptatás


Amennyiben terhes, vagy szoptat, mindig beszéljen kezelőorvosával a gyógyszerszedést illetően.

Nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre a végbélszuszpenzió terhes vagy szoptató nőkben való alkalmazásáról. Ha Ön az Entocort végbélszuszpenzió terápia időtartama alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához.


Nem áll rendelkezésre elegendő mennyiségű adat az Entocort végbélszuszpenzió gyermekekben való alkalmazását illetően.


Tájékoztassa orvosát, ha valamilyen fertőző megbetegedést észlel magán.


Fontos információk az Entocort végbélszuszpenzió egyes összetevőiről


Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 1,3 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.



3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT?


A készítmény első alkalmazása előtt feltétlenül olvassa el a mellékelt használati utasítást, ami leírja, hogy hogyan készítse el és hogyan használja az Entocort végbélszuszpenziót.

A gyógyszeradag egyénre szabottan állítandó be. Figyelmesen kövesse orvosa utasításait, előfordulhat, hogy azok eltérnek a tájékoztatóban leírtaktól.


Megjegyzés: az elkészített Entocort végbélszuszpenziót azonnal fel kell használni, nem szabad a tartályban tárolni.


Szokásos adagja felnőtteknek:

Naponta (éjszakára) egy Entocort végbélszuszpenziót kell felhasználni (tabletta és oldószer) 4 héten keresztül.

A végbélszuszpenziót legcélszerűbb este, lefekvés előtt alkalmazni. Így a gyógyszer a lehető leghosszabb ideig a bélrendszerben marad az alvás időtartama alatt.

A teljes hatás rendszerint a 2‑4 héten alakul ki. Ha a negyedik hét után sem enyhülnek a tünetei, a kezelőorvos további négy héttel hosszabbíthatja meg a kezelés időtartamát. Az Entocort végbélszuszpenziót az előírásnak megfelelően, rendszeresen kell alkalmazni. Akkor se felejtse el használni, ha tünetei már enyhülnek.

Időskorúak: a felnőtt adag alkalmazható.

Megjegyzés: Ha korábban "kortizon" tartalmú tablettát szedett (mint pl. prednizon, prednizolon, metil‑prednizolon) és Entocort végbélszuszpenzióval folytatja a kezelést, néhány korábban előforduló mellékhatás átmenetileg újra jelentkezhet: pl. bőrkiütés, izom- és ízületi fájdalom. Amennyiben újra észleli ezeket a mellékhatásokat, illetve más tüneteket, mint pl. fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás, kérjük, hogy forduljon orvosához.


Ha az előírtnál több Entocort végbélszuszpenziót alkalmazott


Ne használjon több adag Entocort végbélszuszpenziót, és ne használja hosszabb ideig, mint ahogy azt orvosa előírta. Az egyszeri alkalommal az előírtnál véletlenül nagyobb adagban alkalmazott Entocort nem ártalmas. Ha azonban hosszabb időn keresztül (hónapokig, vagy még hosszabb ideig) használ a megengedettnél nagyobb adag Entocort mennyiséget, mellékhatások jelentkezhetnek (lásd a "Lehetséges mellékhatások" bekezdést). Ha úgy gondolja, hogy ez az eset áll fenn Önnél, forduljon orvosához.


Ha elfelejtette alkalmazni az Entocort végbélszuszpenziót


Ha kifelejt egy Entocort végbélszuszpenzió adagot, nem szükséges azt bepótolnia. Folytassa a gyógyszer alkalmazását a következő adaggal, az utasításnak megfelelően.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így az Entocort végbélszuszpenzió is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A kezelés alatt a mellékhatások általában enyhe formában jelentkeznek. Ha azonban úgy gondolja, hogy az alább említett mellékhatások közül bármelyik problémát okoz Önnek, feltétlenül forduljon orvosához:


Gyakori (100 beteg közül 1‑10‑nél jelentkezik):

emésztési zavar (pl. has- vagy bélpuffadás), hányinger, hasmenés, bőrkiütés, viszketés.


Nem gyakori (1000 beteg közül 1‑10‑nél jelentkezik):

feszültség, alvászavar.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ne hagyja abba a végbélszuszpenzió használatát, amíg orvosa nem utasítja erre.



5.    HOGYAN KELL AZ ENTOCORT VÉGBÉLSZUSZPENZIÓT TÁROLNI?


Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.


A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Entocort végbélszuszpenziót.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz az Entocort végbélszuszpenzió?


Az Entocort végbélszuszpenzió két részből áll: oldószerből és oldható tablettából. A budezonid hatóanyagot tartalmazó tablettát alkalmazás előtt az oldószerben kell feloldani. A tabletta feloldódása után a folyadék enyhén sárgás színűvé válik.

Az Entocort végbélszuszpenzió (tabletta és oldószer) 2 mg/100 ml budezonidot tartalmaz.


Hatóanyag: 2,3 mg mikronizált budezonid tablettánként.

Az oldószer 115 ml, így az elkészített végbélben alkalmazható szuszpenzió 0,02 mg/ml budezonidot tartalmaz.

Mivel a visszamaradó folyadékmennyiség körülbelül 15 ml, a beteg szervezetébe bejuttatott budezonid adag megközelítően 2 mg.




Segédanyagok:

Tabletta: riboflavin-nátrium-foszfát, kolloid szilícium-dioxid, laktóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon.

Oldószer: metil-parahidroxi-benzoát, propil-para-hidroxi-benzoát, nátrium-klorid, tisztított víz.



Milyen az Entocort végbélszuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás


Tabletta (oldáshoz): halványsárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „BA1”, másik oldalán „2,3” jelzéssel ellátott tabletta.

Oldószer: csavarmenetes műanyag rektális feltéttel és védőkupakkal lezárt műanyag tartályba töltött 115 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen oldat.

Csomagolás: 7 db tabletta alumínium buborékcsomagolásban, és dobozban + 7 db műanyag oldószeres tartály+ 7 db kézvédő műanyag tasak dobozban és gyűjtőkartonban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:


AstraZeneca Kft., Magyarország

2045 Törökbálint, Park. u. 3.


Gyártó:


Nycomed Pharma AS

Solbaervegen 5

N-2409 Elverum

Norvégia


OGYI-T - 5763/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 03. 23.


HASZNÁLATI UTASÍTÁS




Az Entocort végbélszuszpenziót este, lefekvés előtt célszerű alkalmazni.


A végbélszuszpenzió két részből áll: egy tablettából és egy oldószerből. A tablettát az oldószerben kell feloldani alkalmazás előtt.


Kérjük, az Entocort végbélszuszpenzió alkalmazása előtt olvassa el az alábbiakat. Pontosan kövess az utasításokat.



Az Entocort végbélszuszpenzió elkészítése


1. Távolítsa el a műanyag tartályról a rektális csövet a védősapkával együtt.





2. Vegyen egy tablettát az alumíniumfólia csomagolásból, és tegye a tartályba.




3. Helyezze vissza a rektális csövet a tartályra, és ellenőrizze, hogy a védősapka szorosan záródik-e.




4. Erőteljesen rázza fel a tartályt, legalább 10 másodpercig, amíg a tabletta feloldódik, és a folyadék halványsárga színűvé válik.



5. Húzza fel a műanyag kesztyűt, és vegye kezébe a tartályt.

6. Feküdjön a bal oldalára. Megint rázza fel tartályt, és vegye le a védőkupakot. Gyengéden vezesse be a rektális csövet a végbélbe, és ürítse ki a tartály tartalmát.

7. Vegye ki a rektális csövet a végbélből. Forduljon hasra, és maradjon ebben a pozícióban 5 percig.

8. A tartályt úgy dobja el, hogy amikor a kezéről lehúzza a műanyag kesztyűt, ugyanazzal a mozdulattal húzza rá a tartályra.

9. Válasszon az alváshoz kényelmes pozíciót. Próbálja meg a lehető leghosszabb ideig bent tartani a végbélszuszpenziót, ha lehet egész éjszakán keresztül.

Figyelem: Az Entocort végbélszuszpenziót az oldat elkészítése után azonnal fel kell használni.


Besorolás típusa

Kiszerelés

7 adag

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.