Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszula 30x

OGYI/21032/2013

OGYI/21027/2013

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

doxiciklin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló ún. széles spektrumú antibiotikum, a baktériumok szaporodását gátló készítmény.

Elsősorban bizonyos légúti, húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrész fertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések kezelésére szolgál.

2.    Tudnivalók a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula egyéb összetevőjére.

-    ha allergiás (túlérzékeny) tetraciklinre.

-    Terhesség, szoptatás esetén.

-    8 éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-    A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, UV-fényt. Bőrpír megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni.

-    Az antibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenálló mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezért az Ön állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni fogják.

-    Alkalmazása során jelentkező súlyos hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

-    Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenőrzése szükséges.

-    A kezelés alatt egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.

-    Nyelőcső-izgalom és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.

-    Szexuális úton átvihető fertőzések kezelése esetén a Doxycyclin-PannonPharma kúra a beteg és szexuális partnere számára egyidejűleg javasolandó.

Egyéb gyógyszerek és a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhető együtt: alumínium-, kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel és egyes vas-készítményekkel, karbamazepin, fenitoin, pirimidon és barbiturát hatóanyagú készítményekkel.

Penicillinnel és cephalosporin hatóanyagú antibiotikumokkal való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasítása alapján történhet.

Fogamzásgátló tablettákkal való együttes alkalmazás nem javasolt (azok hatását felfüggesztheti).

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése idején egyidejűleg más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Óvatosan szedhető Szájon át alkalmazott véralvadásgátlókkal és vércukorszint-csökkentőkkel (hatásukat fokozhatja) ill. ciklosporinnal.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás idején ellenjavallt, mert a magzati keringésbe bekerülve késlelteti a csontfejlődést. Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, és csont-, ill. fogfejlődés károsodást okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs információ arról, hogy a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula tejcukrot tartalmaz

Tejcukor-tartalma (128 mg laktóz-monohidrát kapszulánként) miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

3.    Hogyan kell szedni a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszulát?

A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja az első nap 2x1 kapszula a második naptól napi 1 kapszula. Szokásostól eltérő adagolás az orvos utasítása szerint.

8 éves kor és 50 kg feletti gyermekek esetén a felnőtt adagot kell alkalmazni. 50 kg testsúly alatti gyermekek esetén a hatóanyag tartalom miatt a kapszula nem alkalmazható.

Nyelőcső-izgalom és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.

Ha az előírtnál több Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát vett be

Túladagolás esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.

Ha elfelejtette bevenni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt tüntetjük fel. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

    nagyon gyakori:                a kezelt betegek több, mint 10 %-ánál fellép

    gyakori:                    a kezelt betegek 1-10 %- ánál fellép

    nem gyakori:                a kezelt betegek 0,1-1 %- ánál fellép

    ritka:                    a kezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép

    nagyon ritka:                a kezelt betegek kevesebb 0,01 %- ánál fellép

    gyakoriság nem ismert:            a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Ritka:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok.

Gyakoriság nem ismert:

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Bőrkiütés, bőrpír, bőrgyulladás, fényérzékenység.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Allergiás túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés, ödéma, bizonyos bőrbetegségek fellángolása, Stevens-Johnson szindróma.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Vérszegénység, vérlemezke-, fehérvérsejtszám csökkenése.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:

Ízületi gyulladás, izomfájdalom, a csontfejlődés gátlása, a fogfejlődés alatt a fogak sárgás elszíneződése ill. a fogzománc rendellenesség.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek:

Májkárosodás (elsősorban vese- és májműködés elégtelensége esetén és vesebeteg terheseken fordulhat elő).

Fertőző betegségek és parazitafertőzések:

Másodlagos fertőzések (gombás fertőzés): előfordulhat, hogy egy újabb fertőzés alakul ki amiatt, hogy elszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25o C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula

- A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklin (115 mg doxiciklin-hiklát formájában) kapszulánként.

- Egyéb összetevők: povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, sztearinsav, laktóz-monohidrát.

Kapszulatok: kinolinsárga (E 104), indigokarmin (E132), titán-dioxid, zselatin.

Milyen a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2-es méretű, zöld-zöld színű, önzáró keményzselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, sárga vagy drappos-sárga színű granulátum.

8 vagy 30 db kapszula PVC aluminium buborékcsomagolásban, dobozban.

100 db kapszula polisztirol tartályban fedett fehér polietilén kupakkal.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3545/01-03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. május