Donalgin 250 mg kemény kapszula 30x

22295/55/08

8335/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Donalgin 250 mg kemény kapszula

niflumin sav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert,, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Donalgin 250 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Donalgin 250 mg kemény kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Donalgin 250 mg kemény kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Donalgin 250 mg kemény kapszulát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Donalgin 250 mg kemény kapszula gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer. Elsősorban heveny vagy idült mozgásszervi megbetegedések kezelésére alkalmazható, de fájdalmas havi vérzés, kismedencei gyulladások, fül-orr-gégészeti vagy szájsebészeti stb. beavatkozások esetén is javallt.

2.    TUDNIVALÓK A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Donalgin 250 mg kemény kapszulát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a niflumin sav hatóanyagra vagy a Donalgin 250 mg kemény kapszula egyéb összetevőjére.

-    heveny gyomor- és nyombélfekélyben,

-    vese- vagy májbetegségben,

-    terhesség, szoptatás ideje alatt,

-    gyermekkorban.

A Donalgin 250 mg kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    A kapszula egyedi orvosi elbírálás alapján adható, ha korábban Önnek gyomor- vagy nyombélfekélye volt.

·    Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

A Donalgin 250 mg kemény kapszula alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Értesítse orvosát, ha a fent említett állapotok közül egy vagy több tünetei fennállnak Önnél, vagy a fenti állapotok bármelyike jelentkezik a kezelés során.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül mondja el kezelőorvosának, amennyiben véralvadásgátlót, digoxint, metotrexátot ill. ciklosporint szed.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt a Donalgin 250 mg kemény kapszula nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre arra utaló adatok, hogy a niflumin sav befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.

Fontos információk a Donalgin 250 mg kemény kapszula egyes összetevőiről

A készítmény egyik összetevője az azorubin (E122) színezék allergiás reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT?

A Donalgin 250 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: napi 3x1 kapszula, fenntartó kezelésként napi 1-2 kapszula.

A kapszulát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után, szétrágás nélkül kell lenyelni.

Vese- vagy májbetegség esetén különösen fontos kezelőorvosa előírásainak betartása.

Idős betegek: idős betegeken nem vizsgálták a készítményt.

Ha a kapszula alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Donalgin 250 mg kemény kapszulát vett be

Ha véletlenül túl sokat vesz be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Donalgin 250 mg kemény kapszulát

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Figyelmeztetés

A Donalginhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Donalgin 250 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyógyszerszedés idején ritkán előfordulhat gyomorfájdalom, gyomorégés, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés, fejfájás, allergiás bőrkiütés, amelyekről a kezelőorvosát tájékoztatni kell.

Amennyiben fekete székletürítést tapasztal, a gyógyszer szedését hagyja abba, és haladéktalanul keresse fel orvosát.

A Donalginhoz hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók kialakulásának kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DONALGIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a közvetlen csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donalgin kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Donalgin 250 mg kemény kapszula

A készítmény hatóanyaga: 250 mg niflumin sav (acidum niflumicum) kapszulánként

Egyéb összetevők:

Kapszulatöltet: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő.

Kapszulatok: kinolinsárga (E104), azorubin (E122), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), zselatin.

Milyen a Donalgin kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kemény kapszula: enyhén zöldessárga színű por skarlát vörös - sárga színű keménykapszulába töltve.

30 db kapszula PP mozgáscsillapító betéttel garanciazáras PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2009. szeptember 25.