Dicynone 250 mg tabletta 20x

OGYI/31386/2010

OGYI/31392/2010

OGYI/29937/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Dicynone 250 mg tabletta

etamszilát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt gyógyszert az orvos, Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Dicynone 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? (Továbbiakban Dicynone tabletta)

2.    Tudnivalók a Dicynone tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Dicynone tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Dicynone tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICYNONE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Dicynone tabletta hatóanyaga az etamszilát, ami egy mesterségesen előállított vérzéscsillapító és érvédő hatású hatóanyag.

A Dicynone tabletta fül -, orr-, gégészeti, nőgyógyászati, urológiai, fogászati és szájsebészeti, szemészeti valamint plasztikai és helyreállító sebészeti beavatkozások esetén megelőzésre és kezelésre, valamint belgyógyászati és nőgyógyászati vérzések kezelésére alkalmazzák.

2.    TUDNIVALÓK A DICYNONE TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dicynone tablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) az etamszilátra vagy a Dicynone tabletta egyéb összetevőjére.

- ha ún. porfíria betegsége van,

- ha a terhessége első három hónapjában van

A Dicynone tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha a kórelőzményben tromboembólia szerepel

- ha vesekárosodása van

- Amennyiben erős és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés miatt áll kezelés alatt és a készítmény szedése során tünetei nem enyhülnek és/vagy tartósan fennállnak, további vizsgálatok végzése szükséges, ezért keresse fel kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első három hónapjában a készítmény nem alkalmazható, ezt követően, a terhesség során kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a készítmény alkalmazásának magzati kockázatát.

Az anyatejbe való átjutásról nincsenek adatok, a kezelés idején a szoptatás ellenjavallt. A szoptatás folytatása esetén a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Rendezett vérnyomás esetén a készítmény alkalmazása nem befolyásolja ezen képességeket.

Fontos információk a Dicynone tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra pl. tejcukorra (laktóz, galaktóz)- érzékeny, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A DICYNONE TABLETTÁT?

A Dicynone tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja

Felnőtteknek:

Műtéti beavatkozások esetén:

·    Műtét előtt: 1-2 Dicynone tabletta (250-500 mg) alkalmazható 1 órával a műtét előtt.

·    Műtét után: 1–2 Dicynone tabletta (250–500 mg) 4–6 óránként ismételve, amíg a vérzés veszélye fennáll.

Belgyógyászati megbetegedés esetén: általában 2 tabletta 2–3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként elosztva étkezés közben, kevés vízzel bevéve. A kezelés időtartama az Ön állapotának a javulásától függ, mely időtartamot a kezelőorvos fog meghatározni.

Nőgyógyászati megbetegedés esetén: 2 tabletta 2–3-szor (1000-1500 mg) naponta, 4-6 óránként étkezés közben, kevés vízzel bevéve a menstruációs periódus várható kezdete előtti 5. naptól kezdve, összesen 10 napon át folytatva.

Gyermekeknek: a felnőtt dózis fele adható.

A készítmény gyermekkorban kizárólag a kezelőorvos utasítása alapján, az általa meghatározott adagban és időtartamig alkalmazható.

    Hogyan és mikor kell a készítményt alkalmaznia?

A tablettát belgyógyászati és nőgyógyászati alkalmazás során étkezés közben, kevés vízzel kell bevenni.

Műtét előtti alkalmazás során csak a műtétet végző kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazható.

Ha az előírtnál több Dicynone tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet!

Ha elfelejtette bevenni a Dicynone tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem amint lehetséges, vegye be az előírt egyszeri adagot, majd folytassa a tabletta szedését a kezelőorvos által előírt módon és adagolásban, az eredetileg előírt rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Dicynone tabletta szedését

A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg a kezelőorvosával.

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dicynone tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

Nagyon gyakori        10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető

Gyakori    100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nem gyakori    10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Ritka    10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nagyon ritka    10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető

Nem ismert            A rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: hányinger, hasi diszkomfort

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Gyakori: kiütés

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Gyakori: gyengeség

Nagyon ritka: láz

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: fejfájás

Érbetegségek és tünetek:

Nagyon ritka: vérrögképződés, alacsony vérnyomás

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:

Ritka: ízületi fájdalom

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: túlérzékenység

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DICYNONE TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dicynone tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dicynone tabletta

-    A készítmény hatóanyaga 250 mg etamszilát tablettánként.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon K 25, vízmentes citromsav, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.

Milyen a Dicynone tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, fényes, mindkét oldalán domború, szagtalan tabletta, egyik oldalán mélynyomású „D” jelzéssel ellátva.

Törési felülete fehér színű.

20 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

TEVA Gyógyszergyár zRt

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-3749/02.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010-12-01