Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp 1x5ml

27772/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp

diklofenák-nátrium

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac-PP 1 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: Diclofenac-PP szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Diclofenac-PP szemcseppet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-PP 1 MG/ML OLDATOS szemcsepp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Diclofenac-PP szemcsepp a szem egyes, nem fertőzéses eredetű, gyulladásos megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló gyógyszer.

Bizonyos szemészeti műtétek előtt, ill. után, szemsérüléseket követően a gyulladások kialakulásának kivédésére, az esetleges fájdalmak csillapítására.

2.    Tudnivalók A DICLOFENAC-PP szemcsepp alkalmazása előtt

Meggyőződésünk, hogy kezelőorvosa az Diclofenac-PP szemcseppet az Ön egészségi állapotának teljes és alapos ismerete alapján rendelte. Ezzel együtt felhívjuk a figyelmét az alábbiakra (és kérjük, ha erről kezelőorvosát esetleg nem tájékoztatta volna, azt haladéktalanul tegye meg!).

Ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet

·    ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra vagy a Diclofenac-PP szemcsepp egyéb összetevőjére,

·    ha előzetesen a tiomerzál segédanyaggal szemben tapasztalt már allergiás reakciót,

·    ha előzetesen bizonyos gyógyszerekkel (pl.: acetilszalicilsav) szemben tapasztalt már allergiás reakciót,

·    terhesség és szoptatás időszakában.

A Diclofenac-PP szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani, a kezelést követően 15 perc múlva lehet visszahelyezni.

Lágy kontaktlencse használata esetén a készítményt a lencse nélküli időszakokban kell alkalmazni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Más hatóanyagot tartalmazó szemészeti gyógyszerekkel egyidejűleg azonban csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.

Egyéb szemcseppekkel történő egyidejű kezeléskor a hatóanyag kimosódásának megakadályozására a különböző gyógyszerek becseppentése között célszerű 5 perc szünetet tartani.

Terhesség és szoptatás

Tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában nem alkal­mazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Diclofenac-PP szemcsepp alkalmazása után homályos látás, átmeneti látászavar léphet fel, ami hátrányosan befolyásolja a járművezető, ill. gépkezelői képességeket. A homályos látás megszűnéséig nem szabad járművet vezetni, vagy gépeket üzemeltetni.

Fontos információk a Diclofenac-PP szemcsepp egyes összetevőiről

A Diclofenac-PP konzerválószerként tiomerzált tartalmaz, mellyel szemben túlérzékenység alakulhat ki.

3.    Hogyan kell alkalmazni a DICLOFENAC-PP szemcseppet?

Kizárólag orvosi utasításra, az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható.

Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek, beleértve az időskorúakat is naponta 4-5-ször 1 csepp, a kötőhártyazsákba cseppentve.

A készítmény gyermekek esetében nem javallott, mivel az alkalmazásáról.nincsenek tapasztalatok.

A cseppentő hegyének és az oldat kontaminációjának elkerülése érdekében vigyázni kell arra, hogy a cseppentő hegye ne érjen hozzá a szemhéjakhoz, a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez.

A szemcseppes tartályt használat után azonnal le kell zárni.

Ha az előírtnál több Diclofenac-PP szemcseppet alkalmazott

Az egész 5 ml-es flakon tartalmának véletlen, szájon át történt bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás.

Amennyiben panaszai fokozódnak vagy újabb tünetek lépnek fel, keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac-PP szemcseppet

Ha elfelejtette alkalmazni, mihamarabb pótolja.

A soron következő előírt adagolási időpontban ne cseppentsen be dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac-PP szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Diclofenac-PP szemcseppet a betegek általában jól tűrik.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a következő gyakoriság szerint:

Gyakori100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Nem gyakori1000 kezelt betegből több, mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Ritka10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető

Gyakori:

az alkalmazást követően rövid ideig enyhe égető, csípő érzés jelentkezhet.

Nem gyakori:

túlérzékenyégi reakció, asztma, urticaria, viszketés, akut rhinitis.

Ritka:

esetenként homályos látás, szemhéj-duzzanat, a szem vörössége is előfordulhat,fejfájás, álmatlanság, hányinger, hányás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DICLOFENAC-PP SZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 1 hónapig használható, ill. a kezelés után a maradékot el kell dobni.

A tartályt használat után azonnal le kell zárni.

A címkén, dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Diclofenac-PP szemcseppet.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Diclofenac-PP szemcsepp

-    A készítmény hatóanyaga 1,00 mg diklofenák-nátrium 1 ml szemcseppben.

-    Egyéb összetevők: tiomerzál, trometamol, polividon C 15, bórsav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Diclofenac-PP szemcsepp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Oldatos szemcsepp: tiszta, csaknem színtelen, szagtalan steril vizes oldat.

5 ml oldat cseppentő feltéttel, csavaros kupakkal ellátott tartályba töltve, 1 tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

Magyarország

info@pannonpharma.hu

OGYI-T-6850/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 17.