Progress bar Progress bar

Decholest 20 mg filmtabletta TT 30x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: EGIS Gyógyszergyár NYRT.

Hatóanyag: atorvastatin

Cikkszám: 103783

Normatív TB támogatás: Nem 

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Nem 

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

nincs készleten ikonKészlethiány
A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Decholest 20 mg filmtabletta TT 30x

Decholest 20 mg filmtabletta TT 30x leírás, használati útmutató

Cikkszám

103783

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 30x (buborékfóliában)




OGYI/12487/2015

OGYI/12489/2015

OGYI/12490/2015


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Decholest 10 mg filmtabletta

Decholest 20 mg filmtabletta

Decholest 40 mg filmtabletta


atorvasztatin


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd 4. pont.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Decholest filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Decholest filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Decholest filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Decholest filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECHOLEST FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A Decholest filmtabletta a sztatinok csoportjába tartozik, amelyek a lipid (vérzsír) szintet szabályozó gyógyszerek.


A Decholest filmtablettát a vérben lévő koleszterin-és trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódbeli változtatások önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a szívbetegség kialakulásának kockázata, a Decholest filmtabletta alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony koleszterintartalmú étrendet.



2. TUDNIVALÓK AZ DECHOLEST FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT


Ne szedje az Decholest filmtablettát

-    ha túlérzékeny (allergiás) az atorvasztatinra vagy bármely hasonló, a vérzsírszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére- részletesebben lásd a 6. pontban.

-    ha májbetegsége van, vagy volt korábban.

-    ha Önnél vérvizsgálat során a máj működését jellemző, tisztázatlan eredetű, kóros eredményt találtak.

-    ha Ön fogamzóképes korú nő, és nem használ megbízható fogamzásgátló módszert

-    ha terhes, vagy teherbe kíván esni.

-    ha szoptat.




A Decholest fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A következőkben felsorolt okok miatt, a Decholest filmtabletta esetleg nem megfelelő az Ön számára:

-    ha korábban agyvérzéssel járó szélütése (sztrók) volt, vagy az agyában korábbi sztrókból visszamaradó kicsi, folyadékkal telt üregek vannak,

-    ha veseproblémái vannak,

-    ha Önnél pajzsmirigy-alulműködés (hipotireózis) áll fenn,

-    ha ismétlődő vagy tisztázatlan eredetű izomfájdalma volt, valamint ha Önnél, vagy a családjában izombetegség fordult elő,

-    ha egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel (pl. „sztatinok” vagy „fibrátok” néven ismert gyógyszerek) történő kezelés során korábban izomproblémái voltak,

-    ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt iszik,

-    ha kórelőzményében májbetegség szerepel,

-    ha 70 évnél idősebb.


Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi szedni a Decholest filmtablettát

-    Ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van.


Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, kezelőorvosa a Decholest filmtabletta kezelés megkezdése előtt és a kezelés során vérvizsgálatot rendelhet el az izmokat érintő mellékhatások kockázatának meghatározása céljából. Ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű szedése során a vázizomzattal összefüggő mellékhatások, mint például a vázizomsejtek szétesésének (rabdomiolízis) a kockázata emelkedett (lásd. 2. pont „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”).


Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.


Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Decholest filmtabletta hatását, vagy a Decholest filmtabletta változtathatja meg ezek hatását. Az ilyen típusú kölcsönhatás az egyik, vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkentheti. Ugyanakkor megnövelheti a mellékhatások súlyosságát, köztük a fontos, izomkárosodással járó állapot, a rabdomiolízisként ismert betegségét (leírását lásd a 4. pontban).


-    a szervezet immunrendszerének működését befolyásoló gyógyszerek pl. ciklosporin

-    bizonyos antibiotikumok vagy gombafertőzés elleni gyógyszerek pl. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, pozakonazol, rifampicin, fuzidinsav

-    a vérzsírszintet szabályozó egyéb gyógyszerek pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol

-    anginára vagy magas vérnyomásra használt kalcium-csatorna blokkolók, pl. amlodipin, diltiazem,; szívritmusát szabályozó gyógyszerek pl. digoxin, verapamil,amiodaron,

-    HIV kezelésére használt gyógyszerek pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.

-    egyéb gyógyszerek, melyekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a Decholest filmtablettával: ezetimib (koleszterinszint-csökkentő), warfarin (amely csökkenti a vérrögképződést), szájon át szedendő fogamzásgátlók, sztiripentol (epilepszia kezelésére használt görcsgátló), cimetidin (gyomorégésre és fekélyekre), fenazon (fájdalomcsillapító) és savmegkötők (alumínium- vagy magnézium-tartalmú emésztési zavar esetén alkalmazott termékek),

-    vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.


Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


A Decholest filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Decholest filmtabletta alkalmazására vonatkozó utasításokért lásd 3. pont. Kérjük, vegye figyelembe a következőket:

Grapefruit lé:

Ne fogyasszon egy vagy két kis pohár grapefruit lénél többet naponta, mert a nagy mennyiségű grapefruit lé megváltoztathatja a Decholest filmtabletta hatását.


Alkohol:

A gyógyszer szedése során kerülje a nagy mennyiségű alkohol fogyasztását. További információért lásd 2. pont: “A Decholest filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”.


Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Decholest filmtablettát, ha Ön terhes, vagy ha teherbe kíván esni.

Fogamzóképes korban lévő nők a Decholest filmtablettát kizárólag akkor szedhetik, ha megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmaznak.

Ne szedje a Decholest filmtablettát, ha Ön szoptat.


A Decholest filmtabletta biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt eddig még nem bizonyított.


Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Általában ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban ne vezessen, ha ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit. Ne használjon eszközöket vagy gépeket, ha ez a gyógyszer befolyásolja az alkalmazáshoz szükséges képességeit



3. HOGYAN KELL SZEDNI A DECHOLEST FILMTABLETTÁT?


A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos koleszterinszegény diétát fog előírni, amit a Decholest filmtablettával történő kezelés ideje alatt is be kell tartania.


A Decholest filmtabletta szokásos kezdő adagja felnőtteknél és 10 éves vagy idősebb gyermekeknél naponta 1-szer 10 mg. Kezelőorvosa szükség esetén emelheti az adagot az Ön számára szükséges adag eléréséig. Kezelőorvosa az adagot 4 hetes vagy hosszabb időközönként fogja módosítani. A Decholest filmtabletta legnagyobb napi adagja felnőtteknél naponta egyszer 80 mg. míg gyermekeknél naponta egyszer 20 mg.


A Decholest filmtablettát kevés folyadékkal, egészben nyelje le. A tablettát a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül beveheti, azonban próbálja meg a tablettát minden nap azonos időben bevenni.


A Decholest filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét


A Decholest filmtabletta-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.


Kérdezze meg kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy a Decholest filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge.


Ha az előírtnál több Decholest filmtablettát vett be

Ha véletlenül túl sok Decholest filmtablettát vett be, (többet, mint az Ön szokásos napi adagja) értesítse kezelőorvosát, vagy menjen el a legközelebbi kórházba.



Ha elfelejtette bevenni az Decholest filmtablettát

Ha elfelejt bevenni egy adagot, csak a következő adagot vegye be a szokásos időpontban.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Decholest filmtabletta szedését

Ha további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így a Decholest filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.


Ritka: (1000 beteg közül legfeljebb 1‑et érinthetnek)

-    Súlyos allergiás reakció, mely az arc, a nyelv és a torok duzzanatához vezet, amely súlyos légzési nehézséget okozhat.


-    A bőr súlyos hámlásával és duzzanatával, a bőrön, szájban, a szemek és nemi szervek környékén felhólyagosodással és lázzal járó súlyos betegség. Rózsaszín-piros bőrkiütések különösen a tenyereken és talpakon, melyek felhólyagosodhatnak.


-    Az izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat kóros izomlebomlás is okozhatja, különösen, ha egyidejűleg rossz közérzet vagy magas láz jelentkezik, mely életet veszélyeztető lehet, és veseproblémákhoz vezethet.


Nagyon ritka: (10 000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

-    Ha váratlan vagy szokatlan vérzés vagy véraláfutás jelentkezik Önnél, ez májbántalomra utalhat. Beszéljen orvosával, amint lehetséges.


A Decholest filmtabletta egyéb lehetséges mellékhatásai

Gyakori mellékhatások (10 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

közé tartozik:

-    az orrjáratok gyulladása, torokfájás, orrvérzés

-    allergiás reakciók

-    a vércukorszint emelkedése (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését),

-    a vér kreatin-kináz-szintjének emelkedése

-    fejfájás

-    émelygés, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés

-    ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás

-    kóros májműködésre utaló vérvizsgálati eredmények


Nem gyakori mellékhatások (100 –ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet) közé tartozik:

-    étvágycsökkenés (anorexia), testtömeg-növekedés, vércukorszint-csökkenés (ha Ön cukorbeteg, folytassa vércukorszintjének gondos ellenőrzését)

-    rémálmok, álmatlanság

-    szédülés, a kéz, illetve a láb ujjainak zsibbadása vagy érzéketlensége, a fájdalom- és tapintásérzés csökkenése, az ízérzékelés megváltozása, emlékezetvesztés

-    homályos látás

-    zúgás a fülben és/vagy a fejben

-    hányás, böfögés, felső és alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy­gyulladás, mely gyomorfájást okozhat (pankreatitisz)

-    májgyulladás (hepatitisz)

-    kiütés, bőrkiütés, bőrviszketés, csalánkiütés, hajhullás

-    nyakfájás, az izmok fáradékonysága

-    nagyfokú fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat különösen a bokáknál, magasabb testhőmérséklet

-    fehérvérsejtek jelenlétét kimutató vizeletvizsgálat


Ritka mellékhatások (1000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet) közé tartozik:

-    látászavarok

-    váratlan vérzés vagy véraláfutás

-    epepangás (a bőr és a szemfehérje besárgulása)

-    ínsérülés


Nagyon ritka mellékhatások (10 000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

közé tartozik:

-    allergiás reakció – tünetei lehetnek a hirtelen zihálás és mellkasi fájdalom vagy szorítás, a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, ájulás

-    halláscsökkenés

-    férfiaknál és nőknél az emlő megnagyobbodása (ginekomasztia).


Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

-    folyamatosan fennálló izomgyengeség


A következő mellékhatásokat jelentették néhány „sztatin” (azonos csoportba sorolható gyógyszer) alkalmazása során:

-    szexuális zavarok

-    depresszió

-    légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz

-    cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi orvosa megfigyelés alatt fogja tartani.


Mellékhatások bejelentése


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5. HOGYAN KELL A DECHOLEST FILMTABLETTÁT TÁROLNI?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Decholest filmtabletta

-    Az aktív hatóanyag az atorvasztatin. Minden filmtabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).

-    Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000, talkum.


Milyen a Decholest filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás


A 10 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, átmérő: 7 mm.

A 20 mg-os tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, átmérő: 9 mm.

A 40 mg-os tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, méretek: 8,2 x 17 mm.

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20 db) vagy 500 db filmtabletta (minden hatáserősségben) Alu/PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.


A gyártó

Actavis ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

220 Hanarfjordur

Izland


Valeant sp zo.o. sp.j.

Przemysłowa 2 Street

35-959 Rzeszów

Poland



Balkanpharma - Dupnitsa AD

3 Samokovsko Str.

Dupnitsa 2600

Bulgaria


Egyéb, a termékkel kapcsolatos kérdésével forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához, illetve annak helyi képviseletéhez.



Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Közösség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték


IzlandCopastatin 10, 20, és 40 mg filmuhúðaðar töflur

LengyelországAtractin

Magyarország Decholest 10 mg, 20 mg és 40 mg filmtabletta


OGYI-T-20 443/01    Decholest 10 mg filmtabletta 30x (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20 443/02     Decholest 20 mg filmtabletta 30x (buborékcsomagolásban)

OGYI-T-20 443/03     Decholest 40 mg filmtabletta 30x (buborékcsomagolásban)



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. május

Besorolás típusa

Kiszerelés

30x (buborékfóliában)

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.