Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat 10ml

22160/55/08

10849/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat

cink-hialuronát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Curiosin 2,05 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Curiosin külsőleges oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Curiosin külsőleges oldat alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Curiosin külsőleges oldatot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Curiosin külsőleges oldatot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Curiosin KÜLSŐLEGES oldat ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Curiosin külsőleges oldat a sebgyógyulást elősegítő gyógyszer, mely elsősorban a rosszul gyógyuló sebek, például lábszárfekély, felfekvés, fertőzött seb és sipolyok kiegészítő helyi kezelésére, valamint a normál sebgyógyulás serkentésére szolgál.

A sebgyógyulás folyamatában a Curiosin külsőleges oldatban lévő hialuronsavnak és cinknek fontos szerepe van. Seb keletkezésekor szövethiány alakul ki. A hialuronsav ezt a szövethiányt pótolja, ezáltal a sebgyógyulásban résztvevő sejteknek vázat alkot, melyen a sejtek szabadon képesek elmozdulni. Ezen kívül fokozza az új kötőszövet képződésében szerepet játszó sejtek működését is. A cink a seben megtapadó baktériumok egy részére baktériumölő tulajdonságú, valamint a sebgyógyulást lassító szabadgyökök megkötésében van szerepe.

Seb keletkezésekor a helyi hialuronsav- és cink-koncentráció lecsökken, mely helyileg adott cink-hialuronáttal pótolható.

Kizárólag gyógyszertárakban, orvosi rendelvényre kapható.

2.    TUDNIVALÓK a Curiosin KÜLSŐLEGES oldat ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Curiosin külsőleges oldatot

­    ha allergiás (túlérzékeny) a cink-hialuronátra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Mindazonáltal gyógyszerkölcsönhatások ez idáig nem ismertek.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Ez ideig nincsenek adatok a készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI a Curiosin KÜLSŐLEGES oldatot?

A Curiosin külsőleges oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.

Ha az orvos másképp nem rendeli, akkor a sebet a gyógyszertárban kapható fiziológiás sóoldattal vagy szükség esetén 3%-os hidrogén-peroxid oldattal mossa le. A sebtisztítás után a sebalapra csepegtesse a Curiosin külsőleges oldatot olyan mennyiségben, hogy az egyenletesen benedvesítse a kezelendő felületet. Ez legfeljebb egy cseppet jelent 1 cm2 területre. A sebet 1-2 perc múlva steril gézlappal, vagy a sebbe nem ragadó kötszerrel fedje.

Naponta 1 alkalommal, indokolt esetekben például erősen váladékozó sebeknél naponta 2 alkalommal is lehet alkalmazni.

Ha az előírtnál több Curiosin külsőleges oldatot alkalmazott

Túladagolás ez ideig nem ismert.

Ha elfelejtette alkalmazni a Curiosin külsőleges oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Curiosin külsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az elvégzett klinikai vizsgálatok alapján a mellékhatások előfordulása a következő gyakoriságot mutatja:

Gyakori (≥ 1/100, < 1/10, azaz 100-ből 1-10 beteget érint): Vénás fekélyes fájdalom (a kezelt fekély fájdalma)

Nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100, azaz 1000-ből 1-10 beteget érint): Felülfertőződött ekcéma, nekrózis (szövetelhalás), kontakt dermatitis (bőrgyulladás).

A kezelés kezdetén enyhe, csípő érzés ritkán előfordulhat, mely a kezelés során fokozatosan megszűnik.

Nagyon ritka esetben túlérzékenységi reakció és fokozott sarjszövet-képződés előfordulhat.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a seb környéki bőrfelületen viszkető hámló bőrpírt észlel, feltétlenül forduljon kezelőorvosához.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL a Curiosin KÜLSŐLEGES oldatot TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Felbontás után 4 hétig használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Curiosin külsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Curiosin külsőleges oldat?

A készítmény hatóanyaga: Cink-hialuronát    2,05 mg (2,00 mg nátrium-hialuronátból és 1,05 mg cink-kloridból előállítva) milliliterenként.

Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, szorbit, injekcióhoz való víz.

Milyen a Curiosin külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen vagy csaknem színtelen, szagtalan, tiszta, steril viszkózus oldat

10 ml oldat fehér, garanciazáras, cseppentő feltéttel ellátott, műanyag csavaros kupakkal lezárt, fehér, polietilén cseppentős tartályba töltve. Egy cseppentős tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-4812/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 09. 29.