Condrosulf 400 mg kapszula 60x

4. sz. melléklete az OGYI-T-04484/01. sz. forgalomba hozatali engedély módosításának

    Budapest, 2006. április 26.

Szám: 1703/41/2006

Előadó: Kurnát Rita

Módosította: Csontos G./HTM

Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.

(OGYI-T-szám. gyártó, felszabadító gyártó)

    Condrosulf 400 mg kapszula

kondroitin-nátrium-szulfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Condrosulf 400 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Condrosulf 400 mg kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Condrosulf 400 mg kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Condrosulf 400 mg kapszulát tárolni?

Hatóanyag: 400 mg vízmentes kondroitin-nátrium-szulfát kapszulánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

IBSA Pharma Kft.

1124 Budapest, Fodor u. 54/B.

Gyártó: IBSA Institut Biochimique SA

Via al Ponte 13, 6903 – Lugano − Svájc

A felszabadításért felelős helyek:

Hungaropharma Rt.1061 Budapest, Király u. 12.

Phoenix Pharma Rt.2151 Fót, Keleti Márton u. 19.

Medimpex Rt.1151 Budapest, Károlyi S. u. 121.

Humantrade Rt.2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Cemelog BRS Kft.2040 Budaörs, Vasút u. 2.

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONDROSULF 400 MG KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

·    A Condrosulf az ízületek kopásos eredetű elváltozása esetén alkalmazható. Hatóanyaga a kondroitin-szulfát a porc egyik fő alkotóeleme.

·    Hatására az ízületi fájdalmak csökkennek és javul az ízületek mozgathatósága.

·    0-ás méretű, felső részén kék színű, átlátszatlan, alsó részén zöld színű, átlátszó, kemény zselatin kapszula, mely fehér vagy csaknem fehér színű homogén port tartalmaz. 60 db kapszula PVC/Al buborékfóliában és dobozban.

2.    TUDNIVALÓK A CONDROSULF 400 MG KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

    Mikor nem szabad a Condrosulfot alkalmazni?

·    A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén,

·    terhesség és szoptatás idején,

·    12 éves kor alatt.

    Mikor kell a Condrosulf alkalmazásakor óvatosan eljárnunk?

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben egyéb betegségekben szenved, vagy allergiás.

Figyelem!

A Condrosulf 400 mg kapszula 35 mg (1,5 mmol) nátriumot tartalmaz kapszulánként.

Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed a Condrosulf 400 mg kapszula mellett?

Fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazása esetén azok adagolását időközönként felül kell vizsgálni, mivel a Condrosulf sok esetben lehetővé teszi a fájdalomcsillapítók adagjának csökkentését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt szedhető-e a Condrosulf 400 mg kapszula?

A kezelőorvosnak az előnyöket és a kockázatokat mérlegelve, körültekintően kell döntenie a Condrosulf alkalmazásáról a terhesség vagy a szoptatás időszakában.

A Condrosulf 400 mg kapszula hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem történtek klinikai vizsgálatok, de igen kicsi a valószínűsége annak, hogy a Condrosulf hatással lenne ezen képességekre.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A CONDROSULF 400 MG KAPSZULÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek:

Naponta 1-szer 2 kapszula.

Ajánlatos évente 2 alkalommal 3 hónapon át szedni, a kezelések között 3 hónap szünetet tartva.

A Condrosulfot étkezés előtt, alatt vagy után kevés folyadékkal kell lenyelni.

Érzékenyebb gyomrú betegeknek ajánlatos étkezés után bevenni.

Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógy­szerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Condrosulf 400 mg kapszulának is lehetnek mellékhatásai.

Esetleg előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok (pl. hányinger, székrekedés), emiatt általában nem kell a kezelést megszakítani.

Amennyiben bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel orvosát.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CONDROSULF 400 MG KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T-04484/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. április 26.