Co-Enalapril Hexal 20/12,5 mg tabletta 30x

OGYI/37116/2014

    Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

    Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta

enalapril-maleát/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Co-Enalapril HEXAL 20 mg/12,5 mg tabletta (továbbiakban Co-Enalapril tabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Co-Enalapril tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Co-Enalapril tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Co-Enalapril tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Co-Enalapril tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az enalapril az angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ún. ACE-inhibitorok) csoportjába tartozik, és a vérnyomást az erek tágításán keresztül csökkenti.

A hidroklorotiazid a vízhajtók csoportjába tartozik, és a vérnyomást a vizeletmennyiség növelésével csökkenti.

A Co-Enalapril tabletta az enalapril és a hidroklorotiazid kombinációját tartalmazza, és magas vérnyomás kezelésére alkalmazható, ha az önmagában adott enalapril nem bizonyult kellően hatékonynak.

Orvosa rendelheti a Co-Enalapril tablettát a külön adott, azonos dózisú enalapril és hidroklorotiazid helyett is.

Ez a fix dózisú kombináció a kezelés elkezdésére nem alkalmas.

2.    Tudnivalók a Co-Enalapril tabletta szedése előtt

Ne szedje a Co-Enalapril tablettát:

-    ha allergiás az enalaprilra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-    ha allergiás a szulfonamid származékokra (többnyire antibiotikumok, pl. szulfametoxazol);

-    ha korábban előfordult, hogy a végtagjai, arca, ajkai, torka, szája vagy nyelve megdagadt (angioödéma), amikor másik ACE-inhibitorral (angiotenzin-konvertáló-enzim-gátló), pl. ramiprillel kezelték;

-    ha korábban előfordult, hogy a végtagjai, arca, ajkai, torka, szája vagy nyelve megdagadt (angioödéma) bármilyen körülmények között;

-    ha bármelyik vérrokonánál előfordult korábban a végtagok, arc, ajkak, torok, száj vagy nyelv megdagadása (angioödéma);

8

-    ha súlyos májbetegsége van;

-    ha veséi nem termelnek vizeletet

-    ha Önnek súlyos vesekárosodása van (a kreatinin klírensz értéke 30 ml/perc vagy annál alacsonyabb)

-    Ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap;

-    ha több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Co-Enalapril tablettát / lásd a “Terhesség és szoptatás” című részt.)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Co-Enalapril tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következők bármelyike vonatkozik Önre:

-    érszűkülete (ateroszklerózis), agyi érproblémái vannak, pl. sztrók vagy átmeneti isémiás roham (TIA, „mini-sztrók”),

-    szívelégtelensége van,

-    alacsony a vérnyomása, csökkentett sótartalmú diétán van, vízhajtót szed,

-    folyadék/elektrolit zavara van,

-    szívizombetegsége van (hipertrófiás kardiomiopátia), a szívből elvezető fő artéria, az aorta szűkülete miatt (aorta sztenózis), vagy kiáramlási pálya szűkületnek nevezett egyéb szívbetegségekben szenved,

-    LDL-aferezissel kezelik (a koleszterin vérből történő eltávolítása géppel),

-    bizonyos rovarmérgekkel (pl. méh vagy darázs) szembeni érzéketlenítő kezelésre készül,

-    cukorbetegsége van,

-    köszvényben szenved, magas a húgysavszint a vérében vagy allopurinol kezelést kap,

-    műtéti érzéstelenítés előtt áll,

-    tartós, erős hányása és/vagy súlyos hasmenése volt a közelmúltban,

-    mellékpajzsmirigy funkció ellenőrzés előtt áll,

-    vese- vagy májbetegsége volt vagy van, szűkek a veseartériái (artéria renális sztenózis), csak egy működő veséje van, vagy művesekezelt,

-    kollagén érbetegsége van, pl. szisztémás lupusz eritematózus (SLE) vagy szkleroderma, amelyek bőrkiütésekkel, ízületi fájdalommal és lázzal járhatnak,

-    allergiás betegsége vagy asztmája van,

-    pszichés betegségek kezelésére szolgáló lítiumot szed,

-    ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

- aliszkiren.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit szinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Co-Enalapril tablettát:” pontban szereplő információkat.

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Co-Enalapril tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).

A Co-Enalapril tabletta általánosságban nem javasolt a következő esetekben, ezért szóljon orvosának a kezelés elkezdése előtt:

-    ha a közelmúltban veseátültetése volt;

-    ha magas a káliumszint a vérében.

Lásd még „Egyéb gyógyszerek és a Co-Enalapril tabletta”, lent.

Az idősek vagy rosszul táplált betegek esetében a Co-Enalapril tablettát óvatosan kell alkalmazni.

A Co-Enalapril tabletta fekete bőrű betegeknél kevésbé hatékony lehet.

A Co-Enalapril tabletta szedése alatt a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához:

-    Szédülni kezd az első adag után. Vannak emberek, akik az első adag, vagy az adag emelése után szédülnek, gyengének érzik magukat, elájulnak és hányingerük van.

-    Az ajkak és arc, nyak, esetleg a kezek és a lábak hirtelen duzzadása, vagy ziháló légzés vagy rekedtség. Ezt az állapotos angioödémának hívják. Ez a kezelés során bármikor előfordulhat. Az ACE-inhibitorok nagyobb gyakorisággal okoznak angioödémát fekete bőrű betegeknél, mint a nem fekete bőrűeknél.

-    Magas testhőmérséklet, torokfájás, vagy fekélyképződés a szájban (ezek a fehérvérsejtszám csökkenése miatti fertőzés tünetei lehetnek).

-    A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, ami májbetegség jele lehet.

-    A látás hirtelen romlik és/vagy szemfájdalom jelentkezik. Ezek a tünetek emelkedett nyomásra utalnak a szemben, amely kezelés nélkül a látás tartós elvesztéséhez vezethet.

-    Száraz, hosszú ideig fennálló köhögés. Az ACE-inhibitorok alkalmazása során jelentették köhögés előfordulását, de ez felső légúti betegség tünete is lehet.

Sportolók/doppingvizsgálat

A Co-Enalapril olyan hatóanyagot tartalmaz, ami a doppingvizsgálat során pozitív eredményt adhat.

Gyermekek

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Co-Enalapril tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek befolyással lehetnek a Co-Enalapril tabletta hatására (lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet):

-    ha Ön angiotenzin II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje a Co-Enalapril tablettát:” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt),

-    káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sópótlók,

-    vízhajtók, amelyeket magas vérnyomás kezelésére használnak, ide tartoznak a kálium

megtakarító vízhajtók, pl. spironolakton, triamteren vagy amilorid,

-    egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek,

-    érzéstelenítő szerek és mentális betegségek, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, pszichózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, antidepresszánsok, vagy nyugtatók,

-    lítium (pszichés betegségek kezelésére),

-    fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentő gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav vagy indometacin,

-    kábító fájdalomcsillapítók, mint például morfin,

-    arany injekció (nátrium-aurotiomalát), sokízületi gyulladás kezelésére szolgáló injekcióban,

-    olyan gyógyszerek, mint pl. az efedrin, amit köhögés és megfázás elleni gyógyszerekben alkalmaznak, vagy a noradrenalin és adrenalin, amit alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiák kezelésére alkalmaznak,

-    vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, pl. inzulin vagy szájon át szedhető gyógyszerek,

-    kolesztiramin gyanta és kolesztipol, vérzsír-csökkentő hatóanyagú vegyületek,

-    kortikoszteroidok, gyulladáscsökkentő, hormon-szerű vegyületek,

-    karbenoxolon (szájüregi fekélyek kezelésére használják),

-    kortikotropin (ACTH), annak kimutatására használják, hogy a mellékvesék megfelelően működnek-e,

-    izomlazítók, pl. tubokuráre, műtétek során használt izomlazítók,    

-    daganatos betegségek kezelésére használt gyógyszerek, pl. ciklofoszfamid, metotrexát,

-    szívglikozidok, pl. digoxin, a szívet erősítő gyógyszerek,

-    allopurinol, probenicid, szulfinpirazon, a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek

-    olyan gyógyszerek, mint pl. az atropin vagy biperidin, amelyeket számos rendellenesség

    kezelésére használnak, pl. emésztőrendszeri görcsökben, húgyhólyag görcsben, asztmában,

    utazási betegségben, izomgörcsök esetén és az altatás során,

-    az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, a szerv- vagy csontvelő átültetés után a

    kilökődést megakadályozó gyógyszerek, pl. a ciklosporin,

olyan gyógyszerek, amelyek mellékhatásként kórosan stimulálhatja a szív ingerületvezetését, pl.szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek (például kinidin, prokainamid, amiodaron, sotalol), bizonyos pszichózis elleni gyógyszerek (például tioridazin, pimozid), és egyéb gyógyszerek, pl. bakteriális fertőzés kezelésére,

-    kalcium sók és D vitamin, emelkedett kalcium szint a vérben (ez emésztőrendszeri zavarokhoz,

nagyfokú szomjúsághoz, nagy mennyiségű vizelet kiválasztáshoz, fáradtsághoz, gyengeséghez és fogyáshoz vezethet),

-    karbamazepin, barbiturátok, például a fenobarbitál, elsősorban az epilepszia és bipoláris betegség kezelésére,

-     amfotericin B, gombás fertőzések elleni gyógyszer,hashajtók,

-    jódos kontrasztanyagok, amik elősegítik az érszerkezet és a szervek láthatóságát a

    röntgenvizsgálatok során.

A Co-Enalapril tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A gyógyszer szedése alatt fogyasztott alkohol fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást (és szédülést okozhat felálláskor, többek között).

A gyógyszer bevételére vonatkozó információt lásd 3. pont „Az alkalmazás módja” részt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes. A Co-Enalapril tabletta helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek.

A Co-Enalapril tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a

Co-Enalapril tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Co-Enalapril tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Co-Enalapril tabletta szedése alatt szédülés és fáradtság előfordulását jelentették. Ha Önnél bármelyik ezek közül előfordul, ne vezessen és ne kezeljen gépeket (lásd még a 4 pontot „Lehetséges mellékhatások”).

A Co-Enalapril tabletta laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.     Hogyan kell szedni a Co-Enalapril tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek

A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer.

Idősek

Az orvos óvatosan állítja be az enalapril és hidroklortiazid dózisát.

Vesebetegség

Az orvos óvatosan állítja be az enalapril és hidroklortiazid dózisát.

Az alkalmazás módja

A tablettát egy korty vízzel kell bevenni.

A Co-Enalapril tabletta bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Co-Enalapril tablettát vett be

Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy gyermek vehetett be a tablettákból, azonnal forduljon orvoshoz. A túladagolás nagy valószínűséggel alacsony vérnyomást, túlságosan gyors vagy lassú szívverést, szívdobogásérzést, sokkot, gyors légzést, köhögést, émelygést és hányást, görcsöket, szédülést, álmosságot és zavartságot vagy szorongást, bőséges vizelést vagy vizelési képtelenséget okozhat. Kérjük, vigye magával ezt a tájékoztatót és a tartályt a kórházba vagy az orvoshoz, hogy tudják, milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Co-Enalapril tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, és a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.

Ha idő előtt abbahagyja a Co-Enalapril tabletta szedését

A magas vérnyomás kezelése hosszú távú kezelés, és a kezelés megszakítását meg kell beszélni a kezelőorvossal. A kezelés megszakítása vagy abbahagyása a vérnyomás emelkedését okozhatja.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következőket észleli, hagyja abba a Co-Enalapril tabletta szedését és azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Gyakori (10 emberből kevesebb, mint 1‑et érint):

-    Angioödéma nevű súlyos allergiás reakció (bőrkiütés, viszketés, a végtagok, arc, ajkak, száj vagy torok duzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat).

Ez súlyos és gyakori mellékhatás. Ilyen esetben sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szükség.

Ritka (10000 betegből 1‑10 beteget érint):

-    Sárgaság.

Ez potenciálisan súlyos mellékhatás, ami májgyulladásra utal. Ilyen esetben sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi felvételre lehet szükség.

-    Hólyagos elváltozások a szájüregben, a szem, a hüvely, stb. területén, melyek kifekélyesed(het)nek, foltos kiütések a bőrön, stb. (Stevens Johnson szindróma), mely tünetekhez a bőr lemezes leválása társulhat (Toxikus Epidermális Nekrolízis). A felsorolt tünetekkel egyidőben láz, köhögés, stb. léphet fel.

-    A Co-Enalapril tabletta csökkentheti a fehérvérsejtek számát, és így a fertőzésekkel szembeni ellenálló képesség csökken. Azonnal forduljon orvoshoz, ha fertőzést észlel a következő tünetekkel: láz és az általános állapot jelentős romlása, vagy láz és helyi fertőzéses tünetek, pl. torok/garat/szájfájás vagy vizelési problémák. Vérvizsgálattal fogják ellenőrizni, hogy csökkent-e a fehérvérsejtek száma. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.

A Co-Enalapril tabletta gyakran okoz alacsony vérnyomást, ami szédülékenységgel és gyengeséggel járhat. Vannak betegek, akiknél ez az első adag bevételét, vagy az adag növelését követően jelentkezik. Ha ilyen tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

A Co-Enalapril tabletta és más ACE-gátlók használata során nagyon gyakran tartósan fennálló száraz köhögés jelentkezhet, de ez felső légúti betegség tünete is lehet. Forduljon orvoshoz, ha ezt a tünetet észleli.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-et érint):

-    homályos látás,

-    szédülés,

-    hányinger,

–    gyengeség.

Gyakori (100 betegből 1‑10 beteget érint):

-    alacsony káliumszint a vérben, magas káliumszint a vérben, emelkedett szérum kreatininszint (ezek az eltérések vérvizsgálattal mutathatók ki), emelkedett koleszterinszint, emelkedett trigliceridszint, emelkedett húgysavszint a vérben,

-    depresszió,

-    fejfájás, ájulás, megváltozott ízérzékelés,

-    szívritmusbeli változások, szívtáji szorító érzés (angina pektorisz), szapora szívverés,

-    alacsony vérnyomás, testhelyzetváltozáskor kialakuló vérnyomáscsökkenés (melynek hatására felállást követően szédülés lép fel),

-    légszomj,

-    hasmenés, hasi fájdalom,

-    kiütés,

-    izomgörcsök,

-    fáradtság, mellkasi fájdalom.

Nem gyakori (1000 betegből 1‑10 beteget érint):

-    vérszegénység,

-    alacsony vércukorszint, alacsony magnéziumszint a vérben (vizsgálattal általában kimutatható), köszvény,

-    csökkent nemi vágy,

-    zavarodottság, álmosság, álmatlanság, idegesség, bizsergés vagy zsibbadás, forgó jellegű szédülés,

-    fülzúgás,

-    rendszertelen szívverés, szívroham vagy sztrók (a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél),

-    kipirulás,

-    orrfolyás, torokfájás és rekedtség, légzési nehézség vagy asztma,

-    bélelzáródás (ileusz), hasnyálmirigy‑gyulladás, hányás, emésztési zavar, székrekedés, étvágytalanság, gyomorbántalom, szájszárazság, főként éhgyomorra fellépő égető fájdalom (gyomorfekély), bélgázosság,

-    túlzott mértékű izzadás, viszketés, csalánkiütés (urtikária), hajhullás,

-    ízületi fájdalom,

-    veseműködési zavar, veseelégtelenség, fehérje jelenléte a vizeletben (vizsgálattal általában kimutatható),

-    impotencia,

-    rossz közérzet, láz,

-    emelkedett karbamid‑ és csökkent nátriumszintek a vérben.

Ritka (10000 betegből 1‑10 beteget érint):

-    a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek, vérlemezkék számának csökkenése, csontvelő‑depresszió (vizsgálattal általában mindegyik kimutatható),

-    a nyirokmirigyek duzzanata, autoimmun betegségek,

-    vércukorszint emelkedés,

-    különös álmok,

-    alvászavarok, részleges bénulás (a vér alacsony káliumszintje miatt),

-    csökkent mértékű véráramlás az ujjak és lábujjak felé, mely vörösséget és fájdalmat okoz (Raynaud‑jelenség),

-    folyadék a tüdőkben, tüdőgyulladás (tünetek: köhögés, láz és légzési nehézség lehetnek),

-    fájdalom, duzzanat vagy fekélyek a szájban, a nyelv fertőzése, fájdalma vagy duzzanata,

-    epehólyag-gyulladás, főként epekövességben szenvedő betegeknél,

-    bőrhámlással, hólyagosodással járó bőrgyulladás, bevérzések a bőrön,

-    veseproblémák, mint pl. ágyéktáji hátfájás és a kiválasztott vizelet mennyiségének csökkenése,

-    a mell növekedése férfiaknál,

-    emelkedett májenzim‑ vagy vér bilirubinszint (vérvizsgálattal általában kimutatható).

Nagyon ritka (10000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):

-    a kalciumszint emelkedése a vérben,

-    intesztinális angioödéma. A tünetek közé tartozhat a gyomorfájás, hányinger, hányás.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):

-    túlzott folyadék visszatartás az agyalapi mirigy betegsége miatt (túlzott ADH elválasztás szindróma), tünetei: étvágytalanság, gyengeség, hányinger, hányás, fejfájás, izomgörcsök, ingerlékenység, súlyos esetben eszméletlenség, kóma.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.     Hogyan kell a Co-Enalapril tablettát tárolni?

Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Co-Enalapril tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Co-Enalapril tabletta?

Hatóanyag: 20,0 mg enalapril-maleát, 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, nátrium-hidrogén-karbonát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

Milyen a Co-Enalapril tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalon mélynyomású felező bemetszéssel, másik oldalon felezővonallal és „EH” jelzéssel ellátott tabletta.

Csomagolás:

30 db tabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Hexal AG.

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Németország

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

OGYI-T-9703/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. február