Progress bar Progress bar

Clobex 500 mikrogramm/g sampon 1x60ml

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Hatóanyag: clobetazol

Cikkszám: 113325

Normatív TB támogatás: Nem 

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Nem 

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

nincs készleten ikonKészlethiány
A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Clobex 500 mikrogramm/g sampon 1x60ml

Clobex 500 mikrogramm/g sampon 1x60ml leírás, használati útmutató

Cikkszám

113325

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 1x60ml



OGYÉI/14422/2017

OGYÉI/3386/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Clobex 500 mikrogramm/g sampon

klobetazol-propionát



Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Clobex 500 mikrogramm/g sampon alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Clobex 500 mikrogramm/g sampont?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Clobex 500 mikrogramm/g sampont tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk



1.    Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Clobex sampon klobetazol-propionát nevű hatóanyagot tartalmaz, amely a helyi hatású kortikoszteroidoknak (vagy szteroidoknak) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A helyi hatású kortikoszteroidokat hatáserősségüktől függően további csoportokba sorolják. A klobetazol-propionát egy igen erős kortikoszteroid. A “helyi” azt jelenti, hogy a készítményt csak a bőr felszínén szabad alkalmazni. A helyi hatású szteroidok csökkentik a bőrbetegségekkel összefüggő kivörösödést, viszketést és gyulladást.


A hajas fejbőr pszoriázisát az okozza, hogy a fejbőr sejtjei túl gyors ütemben képződnek. A Clobex sampont felnőttek számára a fejbőrön kialakult pszoriázis (pikkelysömör) mérsékelten súlyos formáinak kezelésére adják.



2.    Tudnivalók a Clobex 500 mikrogramm/g sampon alkalmazása előtt


Ne alkalmazza a Clobex 500 mikrogramm/g sampont:

·    ha allergiás a klobetazol-propionátra vagy a Clobex sampon bármely összetevőjére. Kérjük, ellenőrizze ezt a 6. pontban felsorolt összetevők listájának átolvasásával. Ha igennel válaszol, tájékoztassa orvosát a kezelés megkezdése előtt.

·    ha baktérium, vírus, gomba vagy élősködő okozta bőrfertőzésekben szenved, pl. ajakherpesz, varicella (bárányhimlő), herpes zoster (övsömör), impetigo (egyfajta kiütés az arcon), bélférgesség, lábgomba, szájpenész, bőrtuberkulózis vagy szifilisz okozta bőrbetegség.

·    ha fekélyes sebek (nedvedző sebek) találhatók a fejbőrén.

·    2 évesnél fiatalabb gyermekeken.

·    Ne kerüljön a Clobex sampon szembe vagy szemhéjra (glaukóma, azaz magas szembelnyomás, és katarakta, azaz a szemlencse homályosságának veszélye miatt).


Figyelmeztetések és óvintézkedések

·    Amennyiben a Clobex sampont alkalmazza, azt csak a hajas fejbőrön szabad használni. Ne használja normál samponként vagy más testrészein és ne használja a Clobex sampont tusfürdőként, mosakodókrémként vagy habfürdőként.

·    Amennyiben a fejbőrt Clobex samponnal kezeli, ne fedje be a kezelt területet, például ne használjon zuhanysapkát, mert ez a hatóanyag bőrön való átjutását elősegítheti, és más testrészekre is hatással lehet.

·    Ha Clobex sampont használ, kerülje az arcra, szemhéjakra, hajlatokra (hónaljakba), felmaródott (kicserepesedett) bőrre vagy a nemi szervek környékére kerülését. Amennyiben a készítmény lecsorog a fejbőréről, azonnal öblítse le vízzel.

·    Amennyiben a szemébe kerülne a Clobex sampon, az érintett szemet alaposan öblítse ki vízzel. Ha továbbra is fennáll bármilyen irritáció, kérjük, forduljon tanácsért kezelőorvosához.

·    Ha nem tapasztalja, hogy a hajas fejbőr pszoriázisa javulna, kérjük, forduljon kezelőorvosához.


Gyermekek és serdülők

Amennyiben gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére írták fel ezt a készítményt, a kezelést hetente felül kell vizsgáltatni, mielőtt folytatják ennek a készítménynek az alkalmazását.


Egyéb gyógyszerek és a Clobex 500 mikrogramm/g sampon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Clobex sampon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.



3.    Hogyan kell alkalmazni a Clobex 500 mikrogramm/g sampont?


A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


A készítmény ajánlott adagja egy fél evőkanálnak megfelelő mennyiség (kb. 7,5 ml) alkalmazásonként, amely elegendő az egész fejbőr befedéséhez.


Ha az orvosa másként nem rendeli, mosson kezet és naponta egyszer közvetlenül a száraz hajas fejbőrére vigye fel a Clobex sampont. Figyeljen oda, hogy mindenhova jusson a készítményből, és masszírozza be az érintett részeket. Kerülje, hogy a Clobex samponból nagy mennyiségeket használjon, csak annyit használjon fel, amennyi megszáradva befedi a fejbőrét. A kezelés után alaposan mosson kezet. 15 percen keresztül hagyja hatni a készítményt anélkül, hogy a fejét befedné, majd vizezze be, mossa le és szárítsa meg a haját, ahogy szokta. Ha hajmosáshoz több samponra van szüksége, a normál hajsamponját használhatja. Ne használjon több Clobex sampont!


A kezelőorvosa ismerteti Önnel, mennyi ideig kell a Clobex sampont alkalmaznia, hogy hajas fejbőr pszoriázisa kézben tarthatóvá váljon. A kezelésnek szokásos esetben nem szabad 4 hétnél tovább tartania. Amennyiben a hajas fejbőr pszoriázisa a kezelés befejezése előtt jelentős javulást mutat, kérjük, keresse fel kezelőorvosát. Ellenkező esetben, amennyiben a kezelés végéig sem jelentkezik javulás, kérjük, mondja el orvosának. Ez a kezelés gondos felügyeletet igényel, rendszeres időközönként tegye lehetővé orvosának, hogy követhesse javulását. Ne használja a Clobex sampont tovább, mint ahogy azt Önnek a kezelőorvosa mondja.


Mindazonáltal orvosa javasolhatja, hogy a jövőben újra alkalmazza a Clobex sampont egy használatmentes periódust követően.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ha ezt a készítményt 2 és 18 év közötti gyermekek és serdülők számára írják fel, kövesse orvosa utasításait. Minden héten beszélje meg orvosával, mielőtt folytatná a kezelést.


Ha az előírtnál több Clobex sampont alkalmazott

Ha a Clobex sampont sokkal hosszabb ideig alkalmazta, mint ahogy kellett volna, kérjük forduljon kezelőorvosához. Ez a készítmény kizárólag a hajas fejbőr kezelésére szolgál. Ne nyelje le. Ha véletlenül mégis előfordulna, kis mennyiségben nem ártalmas. Ha bizonytalan lenne, kérjen azonnal orvosi segítséget.


Ha elfelejtette alkalmazni a Clobex sampont

Ha elfelejtette alkalmazni a Clobex sampont, ne alkalmazzon kétszeres adagot a következő felhasználásnál az elfelejtett adag pótlására. Térjen vissza a szokásos adagolásához. Ha több adagot kihagyna, értesítse kezelőorvosát.


Ha idő előtt abbahagyja a Clobex sampon alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a Clobex sampon alkalmazását, keresse fel kezelőorvosát. Előfordulhat, hogy betegsége rosszabbodik, ha abbahagyja a Clobex samponnal történő kezelést, különösen akkor, ha hosszú időn át használta. Közölje orvosával, ha úgy tapasztalja, hogy romlik a hajas fejbőrének állapota.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



4.    Lehetséges mellékhatások


Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A Clobex sampon az alábbi mellékhatásokat okozhatja


Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

-    bőr égő érzése,

-    egy vagy több hajtüsző gyulladása


Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érint)

-    az endokrin rendszer rendellenes működését (úgy, mint mellékvesekéreg alulműködés, Cushing-szindróma) figyelték meg erős hatású szteroidok helyileg történő alkalmazása esetén, különösen, ha nagy felületeken vagy hosszú ideig alkalmazták.

-    csípő vagy égő érzés a szemben,

-    szemirritáció,

-    a szem feszülő érzése

-    glaukóma

-    túlérzékenység

-    fejfájás

-    bőrfájdalom,

-    a bőr diszkomfort érzése,

-    viszketés

-    akne

-    bőr ödéma

-    hajszálér tágulatok (teleangiektázia)

-    pszoriázis (súlyosbodása)

-    hajhullás

-    száraz bőr

-    csalánkiütés

-    a bőr elvékonyodása (bőr atrófia)

-    bőr irritáció

-    a bőr feszülő érzése

-    allergiás bőrgyulladás (kontakt dermatitisz)

-    bőrpír (eritéma)

-    kiütés


A kezelt terület körül irritáció, viszketés, csalánkiütés, kisebb értágulatok megjelenése vagy a bőr elvékonyodása általában enyhe vagy középsúlyos természetűek.

·    Ha a kezelt területen a helyi intolerancia bármely jelét tapasztalja, úgy, mint az égő érzés vagy bőrpír, ne használja a Clobex sampont addig, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.

·    Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és mielőbb tájékoztassa orvosát, ha úgy találja, hogy kezelés alatt romlik az állapota (ennek előfordulása sokkal valószínűbb, ha az előírtnál hosszabb ideig alkalmazza a Clobex sampont), vagy szemhéj-, arc-, vagy ajakduzzanatot tapasztal, amit a készítménnyel szembeni allergia okozhat, vagy ha bőrfertőzése van.

·    A készítmény nagy mennyiségben történő használata vagy 15 percnél hosszabb alkalmazása a hajas fejbőrön a következőket okozhatja:

-    a bőr elvékonyodását , ami miatt az könnyebben megsérülhet

-    a hatóanyag bőrön keresztül való felszívódást, amely a szervezet más részeire is hathat, különösen gyermekeknél és terhesség alatt.

·    Hosszú időn keresztül, helyi hatású szteroidokkal végzett ismételt kezelések is okozhatnak időnként gennyes kiütéseket (nagy pattanások) és megváltoztathatják a szőrnövekedést és a bőr színét. Striák (a bőr nyúlási csíkjai) és véraláfutások (purpura) jelenhetnek meg a bőrön.

·    Ha rozáceája van (az arc fokozott bőrpírja (eritéma) amely a bőr időszakos kivörösödésével, és gennyes pattanásokkal is járhat (papulopusztulózus)), az arcon alkalmazott Clobex sampon ronthatja a bőre állapotát.

·    A Clobex sampon arcon történő alkalmazása a száj körül foltokban jelentkező bőrpírt (periorális dermatitisz) okozhat.

·    A Clobex sampon bőrön való alkalmazása a bőrt elvékonyíthatja, ezért soha ne alkalmazza a hajas fejbőrön kívül máshol, pl. az arcon vagy más bőrterületen.

·    A Clobex sampont alaposan le kell öblíteni azért, hogy elkerülhető legyen a hajfestékekkel való interakció, ami a hajszín változását okozhatja,.

·    Ha bármilyen szokatlan érzést tapasztal, amit nem tud mivel magyarázni, amint lehet, forduljon kezelőorvosához.


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.


A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.



5.    Hogyan kell a Clobex 500 mikrogramm/g sampont tárolni?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon és az tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A fénytől való védelem érdekében az eredeti műanyag tartályban tárolandó.


Az első felbontástól számított 6 hónap múlva dobja ki az tartályt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Clobex sampon?

-    A készítmény hatóanyaga a klobetazol-propionát.

A Clobex sampon minden grammja (millilitere) 500 mikrogramm klobetazol-propionát hatóanyagot tartalmaz.

-    Egyéb összetevők: etanol, kokoalkil-dimetil-betain, nátrium-lauréter-szulfát, polikvaternium-10, nátrium-citrát, citromsav-monohidrát és tisztított víz.


Milyen a Clobex sampon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Clobex sampon sűrű, félig átlátszó színtelen vagy halványsárga színű, alkoholos illatú folyékony sampon.


A Clobex sampon 30, 60 illetve 125 ml-es nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartályba csomagolják, a 60 és 125 ml-es tartályt polipropilén felpattintható zárókupakkal látják el, a 30 ml-es tartály polipropilén csavaros kupakkal záródik.

A tartályok 30 ml, 60 ml vagy 125 ml sampont tartalmaznak.

1 g sampon 1 ml samponnak felel meg.


(Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.)


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Galderma International

Tour Europlaza –La Défense 4,

20 avenue André Prothin,

92927 La Défense

Cedex

Franciaország


Gyártó:

Laboratoires Galderma

Zone Industrielle, Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran

Franciaország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság, Olaszország, Írország és Portugália: Etrivex 500 mikrogramm/g sampon

Franciaország, Németország, Belgium, Lengyelország, Spanyolország, Magyarország, Hollandia, Svédország, Dánia, Ausztria, Luxemburg, Izland, Cseh Köztársaság, Norvégia, Görögország, Szlovákia és Finnország: Clobex 500 mikrogramm/g sampon


OGYI-T-20383/01 – 1 x 30 ml

OGYI-T-20383/02 – 1 x 60 ml

OGYI-T-20383/03 – 1 x 125 ml


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december

Besorolás típusa

Kiszerelés

1x60ml

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.