Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Cisordinol 10 mg filmtabletta 50x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Cisordinol 10 mg filmtabletta 50x
összefoglaló kép

Cisordinol 10 mg filmtabletta 50x leírás, használati útmutató

Cikkszám

119106

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 50x HPDE tartály

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Cisordinol 10 mg filmtabletta

Cisordinol 25 mg filmtabletta

 

zuklopentixol

 

Mielőtt elkezdené  szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·         További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·         Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.                  Milyen  típusú gyógyszer a Cisordinol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a  Cisordinol szedése előtt

3.                  Hogyan kell szedni a Cisordinolt ?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Cisordinolt tárolni

6.                  További információk

 

 

  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Hogyan fejti ki a hatását a Cisordinol?

A Cisordinol az antipszichotikumok (vagy más néven neuroleptikumok) gyógyszercso­portjába tartozik.

Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani, amelyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.

 

Milyen betegségekben alkalmazzák a Cisordinolt?

A Cisordinolt a szkizofrénia és az ahhoz hasonló, más pszichózisok kezelésére alkalmazzák.

 

Alkalmazzák továbbá a mánia, valamint értelmi fogyatékosok izgatottságának és agresszivitásának kezelésére is.

 

Kezelőorvosa azonban más célból is rendelhet Önnek Cisordinolt. Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Cisordinolt, beszéljen kezelőorvosával.

 

 

2.      TUDNIVALÓK A CISORDINOL SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Cisordinolt

·         ha allergiás (túlérzékeny) a zuklopentixolra vagy  a Cisordinol  egyéb összetevőjére (lásd „Mit tartalmaz a Cisordinol?” pont).

·         ha  tudatzavara van.

·         ha vérkép eltérése van (vérdiszkrázia).

·         ha bizonyos mellékvese daganata van (feokromocitóma).

 

A Cisordinol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·         ha májbeteg

·         ha korábban görcsrohamai voltak

·         ha cukorbeteg (cukorbetegsége kezelésének módosítása válhat szükségessé)

·         ha szervi agykárosodásban szenved  (ami alkohol- vagy szerves oldószer  mérgezés következménye lehet)

·         ha Önnél valami oknál fogva (pl. mert dohányzik, vagy magas a vérnyomása) fokozott a szélütés (stroke) kockázata

·         ha hipokalémiában vagy hipomagnezémiában szenved (alacsony a kálium és a magnézium vérszintje), vagy veleszületett hajlama van erre

·         ha kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség szerepel

·         ha egyéb antipszichotikumot szed.

·         ha Önnek vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt, vagy ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.

 

Kérjük, azt is jelezze orvosának, ha a fent említettek valamelyike nem most, hanem korábban volt igaz Önre.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, ami időnként súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Tájékoztassa orvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

  • triciklikus antidepresszívumok (hangulatjavítók)
  • guanetidin és hasonló készítmények (vérnyomáscsökkentők)
  • barbiturátok és hasonló készítmények (álmosságot okozó gyógyszerek)
  • epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek
  • levodopa és hasonló, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott készítmények
  • metoklopramid (gyomor- és bélbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
  • piperazin (orsóféreg és fonálféreg fertőzés kezelésére alkalmazott szer)
  • a só- és vízháztartás egyensúlyát felborító gyógyszerek (amelyek a kálium vagy a magnézium vérszintjét csökkentik)
  • a Cisordinol vérszintjét növelő készítmények.

 

Az alábbi gyógyszerek nem alkalmazhatók a Cisordinollal egyidejűleg:

 

·         a szív ritmusát befolyásoló készítmények (pl. kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium)

·         más antipszichotikumok (pl. tioridazin).

 

A Cisordinol egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Cisordinol étkezéstől függetlenül bevehető.

 

A Cisordinol erősítheti az alkohol nyugtató hatását, így még álmosabbá teheti Önt. A kezelés időtartama alatt tanácsos kerülni a szeszes italok fogyasztását.

 

Terhesség.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Jelezze orvosának, ha tudja, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. A Cisordinolt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.

 

A gyógyszer alkalmazása befolyásolhatja az újszülött általános állapotát.

 

Szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Amennyiben szoptat, forduljon orvosához tanácsért. A szoptatás ideje alatt a Cisordinol alkalmazása nem javasolt, mert a gyógyszer kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cisordinol alkalmazása alatt – különösen a kezelés elején – fennáll az álmosság és szédülés kockázata.

Amennyiben ezt tapasztalná, mindaddig ne vezessen gépjárművet, és kerülje a szerszámok/gépek használatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

 

Fontos információk a Cisordinol egyes összetevőiről

Ez a készítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben orvosa tájékoztatta arról, hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert.

 

A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely émelygést és hasmenés okozhat.

 

 

3.      HOGYAN KELL SZEDNI A CISORDINOLT?

 

Mennyit kell bevenni?

A Cisordinolt mindig az orvos előírásának megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A dózis a betegség súlyosságától függően nagymértékben változhat.

 

Felnőttek

Szkizofrénia, mánia és egyéb pszichózisok

A kezdő adag általában naponta 10 mg és 50 mg között van. Ez a dózis fokozatosan naponta 75 mg-ra emelhető.

Bizonyos esetekben jelentősen nagyobb adagra is szükség lehet. A maximális adag 150 mg naponta.

A fenntartó adag általában naponta 20-40 mg.

 

Nyugtalanság értelmi fogyatékos betegeknél

Az adag rendszerint naponta 6 mg és 20 mg között van. Szükség esetén napi 25-40 mg-ra emelhető.

 

Gyermekek

A Cisordinol nem javallott gyermekek számára.

 

Különleges rizikójú betegek

A májbetegek általában a dózistartomány alsó határán lévő adagokat kapják.

 

Ha a Cisordinol hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Hogyan és mikor kell szedni a Cisordinolt?

A Cisordinol étkezéstől függetlenül bevehető.

A tablettákat egyben, szétrágás nélkül vegye be és kevés vízzel nyelje le

A Cisordinol kezelés kezdetén a gyógyszert rendszerint napi 2-3 adagra elosztva kell be­venni.

A fenntartó Cisordinol kezelés napi egyszeri adagolással is történhet.

 

A kezelés időtartama

Más, pszichózisok kezelésére szánt gyógyszerekhez hasonlóan, néhány hétbe telhet, amíg jobban lesz.

 

A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Folytassa a tabletták szedését addig, ameddig az orvosa javasolja. Az alapbetegség hosszú ideig fenn­állhat, és ha túl korán abbahagyja a kezelést, akkor a tünetei visszatérhetnek.

Soha ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy kezelőorvosával elő­ször meg ne beszélte volna.

 

Ha az előírtnál több Cisordinolt vett be

Ha úgy gondolja, hogy Ön vagy bárki más túl sok Cisordinol tablettát vett be, azonnal értesítse a kezelőorvosát vagy a legköze­leb­bi kórház sürgősségi osztályát. Akkor is így járjon el, ha semmilyen rosszullétet illetve mérgezési tünetet sem tapasztal. Ha orvoshoz vagy kórházba megy, vigye magával a Cisordinol tartályát.

 

A túladagolás tünetei lehetnek:

·         álmosság.

·         eszméletvesztés.

·         izommozgások vagy -merevség.

·         görcsök.

·         alacsony vérnyomás, gyenge pulzus, gyors szívverés, sápadt­ság, nyugtalanság.

·         magas vagy alacsony testhőmérséklet

·         Cisordinol túladagolása és más szívre ható készítmények együttadása esetén szívritmus-változást, azon belül szabálytalan vagy lassú szívverést észleltek.

 

Ha elfelejtette bevenni a Cisordinolt

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, , a következő dózist a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be dupla dózist az elfelejtett adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Cisordinol szedését

A kezelőorvosa dönti el, hogy mikor és hogyan kell leállítani a ke­ze­lését annak érdekében, hogy a kezelés hirtelen leállítása esetén esetleg fellépő kellemetlen tü­netek (például alvászavarok, izommerevség, kellemetlen közérzet) elkerülhetők legyenek.

 

Ha bármilyen további kérdése van a ­ké­szít­mény alkalmazásával kap­csolatban kérdezze meg orvosát vagy gyógy­szerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Cisordinol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha a következő mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba.

 

Nem gyakori (1 000 betegből több, mint 1-nél, de 100 betegből kevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások :

 

·         Szokatlan száj- és nyelvmozgások; ezek a tünetek a tardív diszkinézia néven ismert állapot  korai jelei lehetnek.

 

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások :

 

  • Magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavar, különösképpen, ha izzadással és gyors szívveréssel társul; ezek a tünetek egy ritka állapot, az úgynevezett neuroleptikus  malignus  tünetegyüttes jelei lehetnek, amelyet különböző antipszichotikumok szedésekor észleltek.

 

·         A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése; májműködési zavarra utalhat, és a sárgaságnak nevezett állapot jele lehet.

 

A következő mellékhatások leginkább a kezelés elején  jelentkeznek, és a kezelés folytatása során rend­szerint elmúlnak.

 

Nagyon gyakori (10 betegből legalább 1-nél előforduló) mellékhatások:

 

·         Álmosság (szomnolencia), a nyugodt ülésre vagy egy helyben maradásra való képtelenség (akatízia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), a mozgások kóros meglassúbbodása vagy ritkulása (hipokinézia)

  • Szájszárazság

 

Gyakori (100 betegből több, mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb, mint 1-nél előforduló)  mellékhatások:

 

  • Szapora szívverés (tachikardia), gyors, erős vagy szabálytalan szívdobogásérzés (palpitáció)
  • Remegés, a tartós izomösszehúzódás következtében fellépő csavaró jellegű vagy ismétlődő mozgások, vagy szokatlan testtartás (disztónia), fokozott  izommerevség (izom hipertónia), szédülés, fejfájás,  bizsergő-, szúró- vagy zsibbadásérzés a bőrön (paresztézia), figyelemzavar,  emlékezetkiesés (amnézia), járászavar
  • A szem közeli tárgyakra való fókuszálási nehézsége (a szem alkalmazkodóképességének zavara), látászavar
  • Mozdulatlan állapotban forgó- vagy ingázó jellegű szédülés érzése (vertigo)
  • Orrdugulás, nehézlégzés vagy fájdalmas légzés (diszpnoe)
  • Fokozott nyálelválasztás, székrekedés, hányás, emésztési zavarok vagy kellemetlen érzés a felhasban (diszpepszia), hasmenés
  • Vizeletürítési zavar, vizelési képtelenség (vizeletretenció), megnövekedett vizeletmennyiség (poliúria)
  • Fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), viszketés (pruritusz)
  • Izomfájdalom (mialgia)
  • Fokozott étvágy, testsúlynövekedés
  • Fáradtság, gyengeség (aszténia), általánosan rossz közérzet vagy nyugtalanság, fájdalom
  • Álmatlanság (inszomnia), depresszió, szorongás, idegesség, kóros álmok, izgatottság, csökkent nemi vágy (csökkent libido)

 

Nem gyakori (1 000 betegből több mint 1-nél, de 100 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások :

 

  • Fokozott reflexek (hiperreflexia), rángatózó mozgások (diszkinézia), a Parkinson szindrómához hasonló kórkép (parkinsonizmus), ájulás (szinkópe), az izommozgások összehangolásának zavara (ataxia), beszédzavar, csökkent izomtónus ( izom hipotónia), görcsroham, migrén
  • Körkörös szemmozgás (oculogyria), pupillatágulat (midriázis)
  • Fokozott érzékenység bizonyos hangfrekvenciákra vagy mindennapi hangokra (hiperakuzis), fülcsengés (tinnitusz)
  • Hasi fájdalom, hányinger, haspuffadás
  • Bőrkiütés, a bőr fényérzékenységi reakciója (fotoszenzitív reakció), pigmentációzavar, fokozott faggyútermelés következtében kialakuló zsíros, fénylő és sárgás bőr  (seborrhoea), ekcéma vagy bőrgyulladás (dermatitisz), bőralatti vérzés, amely a bőr vörös vagy bíbor elszíneződését okozza (purpura)
  • Izommerevség,  a száj kinyitására való képtelenség (szájzár), ferde nyak és rendellenes fejtartás (tortikollisz, nyakferdülés, nyakfájás)
  • Csökkent étvágy, testtömeg-csökkenés
  • Alacsony vérnyomás (hipotenzió), hőhullám
  • Szomjúság, kórosan alacsony testhőmérséklet (hipotermia), láz (pirexia)
  • Kóros májfunkciós értékek
  • Szexuális zavar (késleltetett ejakuláció, erekciós zavar, nőknél orgazmuszavar, hüvelyszárazság)
  • Kifejezett közöny a környezet iránt (apátia), rémálmok, fokozott nemi vágy  (fokozott libido), zavart tudatállapot, hallucinációk

 

Ritka (10 000 betegből több, mint 1-nél, de 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

 

  • Vérlemezkeszám-csökkenés (trombocitopénia), a fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia, leukopénia), csontvelő károsodás (agranulocitózis)
  • A prolaktin szintjének megemelkedése a vérben (hiperprolaktinémia)
  • Vércukorszint-emelkedés (hiperglikémia), csökkent cukor-tolerancia, vérzsírszint-emelkedés (hiperlipidémia)
  • Allergiás túlérzékenység (hiperszenzibilitás),  az egész szervezetet érintő heveny, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
  • Az emlőmirigyek kóros megnagyobbodása férfiaknál (gynaecomastia), tejcsorgás (galactorrhoea), a menstruáció elmaradása (amenorrhoea), szexuális izgalom és vágy nélkül fellépő, hosszan tartó, fájdalmas erekció (priapizmus)

 

Mint egyéb, a zuklopentixolhoz (a Cisordinol hatóanyagához) hasonló hatású gyógyszerek esetén, a következő ritkán előforduló mellékhatásokat észlelték:

 

  • QT megnyúlás (lassú szívverés és EKG változás)
  • Szabálytalan szívverés (kamrai aritmia, kamra fibrilláció, kamrai tachikardia)
  • Torsades de Pointes (a szabálytalan szívritmus speciális formája)

 

Kivételes esetekben a szabálytalan szívverés (aritmia) hirtelen halált okozhatott.

 

A visszerekben, főleg a láb visszereiben keletkező vérrög – melynek tünete lehet a lábon jelentkező duzzanat, fájdalom, illetve bőrpír, – amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőbe, ahol mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat. Ha a tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz!

 

Azoknál az idős, szellemi hanyatlásban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikumot szednek, a halálozás kismértékű növekedéséről számoltak be az antipszichotikomot nem szedőkhöz képest.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.      HOGYAN KELL A CISORDINOLT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cisordinolt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Cisordinol

A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg ill. 25,0 mg zuklopentixol (11,82 mg, ill. 29,55 mg zuklopentixol-dihidroklorid formájában) filmtablettánként.

 

Egyéb összetevők:

mag: magnézium-sztearát, hidrogénezett ricinusolaj, glicerin 85%, kopovidon, talkum, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő

 

Bevonat: vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, titán-diodxid (E171) hipromellóz

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Cisordinol filmtabletta leírása:

10 mg: világos vörösesbarna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

25 mg: vörösesbarna színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.

 

Csomagolás:

50 db filmtabletta szürke, PP, garanciazáras, csavaros, szürke fedőkoronggal ellátott kupakkal lezárt PP, szürke tartályban vagy nedvesség megkötő betétet tartalmazó gyermek-biztonsági záras kupakkal ellátott fehér HDPE tartályban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Lundbeck Hungária Kft.

1037 Budapest,

Montevideo u. 3/b

 

A gyártó:

H. Lundbeck A/S

 Ottiliavej 9,

DK-2500 Valby

Dánia

 

OGYI-T-1688/01 (Cisordinol 10 mg filmtabletta PP tartály)

OGYI-T-1688/02 (Cisordinol 25 mg filmtabletta PP tartály)

OGYI-T-1688/06 (Cisordinol 10 mg filmtabletta HDPE tartály)

OGYI-T-1688/07 (Cisordinol 25 mg filmtabletta HDPE tartály)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 08. 18.

Besorolás típusa

Kiszerelés

50x HPDE tartály

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.