Cipralex 10 mg filmtabletta 28x

5941/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cipralex 5 mg filmtabletta

Cipralex 10 mg filmtabletta

Cipralex 15 mg filmtabletta

Cipralex 20 mg filmtabletta

eszcitaloprám

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cipralex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cipralex szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Cipralexet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Cipralexet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az eszcitaloprám tartalmú Cipralexet a depresszió (major depressziós epizódok) és a szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő pánikzavar, szociális szorongásos zavar (szociális fóbia), generalizált szorongás és kényszerbetegség) kezelésére alkalmazzák.

Az eszcitaloprám az ún. szelektív szerotonin-visszavételgátló (SSRI) antidepresszánsok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint emelésével befolyásolják az agy szerotonin-rendszerét. Az agy szerotonin-rendszerének zavara kulcsfontosságú szerepet játszik a depresszió és a vele kapcsolatos rendellenességek kialakulásában.

2.    TUDNIVALÓK A CIPRALEX SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cipralexet

-    ha allergiás (túlérzékeny) az eszcitaloprámra vagy a Cipralex egyéb összetevőjére (lásd a 6. „További információk” pontot).

-    ha egyidejűleg az ún. MAO gátlók csoportjába tartozó gyógyszert, például a Parkinson-kór kezelésére használt szelegilint, a depresszió kezelésére használt moklobemidet vagy linezolidot (antibiotikum) szed.

A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérjük, minden egészségügyi problémájáról tájékoztassa kezelőorvosát, mert bármelyiknek, de különösen az alábbiakban felsoroltaknak szerepe lehet kezelése megválasztásában:

·    Epilepszia: a Cipralex kezelést le kell állítani, ha görcsrohamok lépnek fel, vagy ha a fennálló görcsrohamok gyakoribbá válnak (lásd 4. „Lehetséges mellékhatások” pontot).

·    Máj- vagy vesebetegségek: előfordulhat, hogy kezelőorvosa más adagban rendeli Önnek a gyógyszert.

·    Cukorbetegség: a Cipralex kezelés megváltoztathatja cukorháztartását. Az inzulin és/vagy a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek adagolásának módosítása válhat szükségessé.

·    Alacsony nátrium vérszint.

·    Fokozott vérzékenység és bőrbevérzésekre való hajlam.

·    Elektrosokk (elektrokonvulzív) kezelés.

·    Koszorúér-betegség.

Kérjük, vegye figyelembe

Néhány mániás depresszióban szenvedő betegnél mániás fázis léphet fel, amelyre szokatlan és gyorsan változó gondolatok, túlzott jókedv és fokozott fizikai aktivitás jellemző. Ha ilyet tapasztal, keresse fel orvosát!

A kezelés első heteiben előfordulhat nyugtalanság, vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget. Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai:

-    ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

-    ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél

A Cipralex alkalmazása általában nem javallott gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek 18 évnél fiatalabb betegeknél megnövelik az alábbi mellékhatások kockázatát: öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás, ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek is felírhat Cipralexet, ha úgy látja, hogy az a beteg érdekét szolgálja. Amennyiben az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Cipralexet, és Ön ezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza orvosához. Amennyiben 18 évesnél fiatalabb, Cipralexet szedő betegnél a fentebb felsorolt tünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát! Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a Cipralex gyermekek és serdülők növekedésére, érésére, kognitív és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszú távú biztonságossága egyelőre nem bizonyított.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

·    Az ún. „nem szelektív monoaminoxidáz-gátlók, (MAOI-k)” csoportjába tartozó, alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek: fenelzin, iproniazid, izokarboxazid, nialamid és tranilcipromin. Amennyiben e gyógyszerek bármelyikét szedte, kezelés befejezése után még 14 napot kell várnia, mielőtt elkezdené a Cipralex tablettát szedni. A Cipralex kezelés befejezését követően 7 napnak kell eleltelnie mielőtt e gyógyszerek bármelyikét el kezdené szedni.

·    Az ún. „reverzíbilis, szelektív MAO-A inhibitorok” csoportjába tartozó (szintén a depresszió kezelésére használt), moklobemid hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek.

·    Az ún. „irreverzíbilis, szelektív MAO-B inhibitorok” csoportjába tartozó (a Parkinson-kór kezelésére használt), szelegilin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek. A mellékhatások előfordulásának kockázatát növelik.

·    Linezolid (antibiotikum).

·    Lítium (a mániás-depressziós betegség kezelésére használják) és triptofán. Imipramin és dezipramin (mindkettő a depresszió kezelésére szolgál).

·    Szumatriptan és hasonló (a migrén kezelésére haszná­la­tos) gyógyszerek, valamint tramadol (erős fájdalomcsillapító). A mellékhatások előfordulásának kockázatát növelik.

Cimetidin és omeprazol (gyomorfekély kezelésére használatosak),, fluvoxamin (antidepresszáns) és tiklopidin (a szélütés /stroke/ kockázatát csökkenti). Növelhetik a Cipralex vérszintjét.

·    Orbáncfű (Hypericum perforatum – depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény).

·    Acetilszalicilsav és nemszteroid gyulladásgátlók (fájdalomcsillapítóként vagy vérhígítóként, véralvadásgátlóként /ún. antikoagulánsként/ alkalmazott gyógyszerek).

·    Warfarin, dipiridamol és fenprokumon (véralvadásgátlók, ún. antikoagulánsok). Annak eldöntése érdekében, hogy véralvadásgátló gyógyszereinek adagja megfelelő-e, a Cipralex kezelés megkezdésekor és befejezésekor orvosa valószínűleg ellenőrizni fogja véralvadási idejét.

·    A meflokvin (malária kezelésére alkalmazzák), bupropion (antidepresszáns) és tramadol (erős fájdalomcsillapító) szedése mellett bizonyos betegségekben fokozódhat a görcshajlam kockázata.

·    Neuroleptikumok (skizofrénia és pszichózisok kezelésére alkalmazzák) szedése mellett bizonyos betegségekben fokozódhat a görcshajlam, és antidepresszánsok.

·    Flekainid, propafenon és metoprolol (szív- és érrendszeri betegségekben alkalmazzák), klomipramin és nortriptilin (antidepresszánsok), valamint riszperidon, tioridazin, és haloperidol (antipszichotikumok). A Cipralex adagjának módosítása válhat szükségessé.

A Cipralex egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Cipralex étkezéstől függetlenül bevehető (lásd a 3. „Hogyan kell szedni a Cipralexet” pontot).

Nem valószínű ugyan, hogy a Cipralex fokozza az alkohol hatását, de az alkoholfogyasztást mégis tanácsos kerülni a Cipralex kezelés időtartama alatt.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy terhességet tervez. Amennyiben terhes, ne szedjen Cipralexet, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat.

Tájékoztatjuk, hogy amennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában szedi a Cipralexet, újszülöttjénél a következő tünetek jelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok, testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint, izommerevség vagy -renyheség, élénk reflexek, remegés, izgalom, ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság és alvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közül bármelyik tünetet észleli!

Amennyiben terhesség alatt alkalmazza a Cipralexet, a gyógyszer szedését soha ne hirtelenül hagyja abba.

Amennyiben szoptat, ne szedjen Cipralexet, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket és kockázatokat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjárműve­zetés, illetve a gépkezelés kerülése javasolt mindaddig, amíg nem tisztá­zódik, hogy miként hat Önre a gyógyszer.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A CIPRALEXET?

A Cipralexet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek

Depresszió

A Cipralex szokásos javasolt adagja 10 mg, naponta egy adagban bevéve. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.

Pánikzavar

A kezdőadag 5 mg naponta egyszer az első héten, mielőtt a dózist napi 10 mg-ra emelnék. Az adagot az orvos maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.

Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia)

A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex naponta egyszer. Attól függően, hogy Ön miként érzi magát, az orvosa napi 5 mg-ra csökkentheti vagy maximálisan napi 20 mg-ra emelheti a gyógyszer adagját.

Generalizált szorongás

A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex, naponta egyszer. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ra emelheti.

Kényszerbetegség

A szokásos javasolt adag 10 mg Cipralex, naponta egyszer. Ezt az adagot kezelőorvosa maximálisan napi 20 mg-ig emelheti.

Időskor (65 év felett)

A kezdőadag rendszerint 5 mg, naponta egy adagban bevéve.

Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)

A Cipralex alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél általában nem javallott. További információért lásd 2. „Tudnivalók a Cipralex szedése előtt” pontot

A Cipralex étkezéstől függetlenül bevehető. A tablettákat egy kevés vízzel nyelje le. Ne rágja szét, mert keserű ízű!

A tabletta szükség esetén felezhető. Először a törővonallal felfelé tegye a tablettát egy sima felületre, majd a két szélét a két mutató ujjával lenyomva – ahogy a rajz mutatja – széttörheti a tablettát.

A kezelés időtartama

Néhány hétbe telhet, amíg jobban érzi magát. Folytassa a Cipralex szedését, még akkor is, ha időbe telik, amíg bármiféle javulást tapasztal állapotában.

Soha ne változtassa meg a gyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosával először meg ne beszélte volna.

Mindaddig folytassa a Cipralex szedé­sét, amíg azt a kezelő­orvosa javasolja. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a tünetei visszatér­hetnek. Azu­tán, hogy Ön már ismét jól érzi magát, a kezelést még legalább 6 hónapig ajánlott folytatni.

Ha az előírtnál több Cipralexet vett be

Ha az előírtnál több Cipralexet vett be, haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutat­koznak rosszullét jelei. A túladagolás tünetei a következők lehetnek: szédülés, remegés, izgatottság, görcsroham, kóma, hányinger, hányás, szívritmusváltozás, vérnyomáscsökkenés és a folyadék-, illetve a sóháztartás zavara. Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával a Cipralex dobozát!

Ha elfelejtette bevenni a Cipralexet

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben megfeledkezett egy adag bevételéről, de még lefekvés előtt eszébe jut, akkor az aznapi adagot még pótolja be, a következő napon pedig folytassa a kezelést a megszokott időben. Amennyiben már csak éjszaka vagy a következő napon jut eszébe, hogy kihagyott egy adagot, úgy azt már ne pótolja, hanem hagyja ki, és folytassa a kezelést a megszokott időben.

Ha idő előtt abbahagyja az Cipralex szedését

Ne hagyja abba Cipralex szedését, amíg orvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön javasolt kezelés végére ért, a kezelést általában a Cipralex adagját néhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni.

A Cipralex kezelés leállítása, főleg ha az hirtelen történik, az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetekkel járhat. Ez megszokott a Cipralex kezelés leállításakor. A kockázat nagyobb, ha hosszú ideig vagy nagy adagban szedte a Cipralexet, vagy ha az adagcsökkentés túl gyorsan történik. A tünetek a legtöbb esetben enyhék, és 2 hét alatt maguktól megszűnnek. Néhány betegnél azonban a tünetek súlyosak és elhúzódóak lehetnek (2-3 hónapig vagy annál tovább is fennállhatnak). Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha a Cipralex kezelés leállításakor súlyos tüneteket észlel. Orvosa lehet, hogy arra kéri majd, kezdje újra a tabletta szedését, és az adagot lassabban csökkentve hagyja abba a kezelést.

Az abbahagyást kísérő jellegzetes tünetek közé tartozik: szédülés (bizonytalanságérzés vagy egyensúlyzavar), zsibbadás/bizsergés, égő érzés, illetve (ritkábban) áramütésszerű érzés (a fejben is), alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság), szorongás, fejfájás, émelygés, verejtékezés (beleértve az éjszakai verejtékezést), nyugtalanság vagy izgatottság, remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar, érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés, látászavarok, szívdobogásérzés.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cipralex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a mellékhatások általában néhány hetes kezelést követően megszűnnek. Tudnia kell, hogy az alább felsorolt panaszok közül több betegsé­gének tünete is lehet, amelyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Forduljon kezelőorvosához, amennyiben az alábbi tüneteket észleli a kezelés során:

Nem gyakori (1000 betegből több mint 1-nél, de 100 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

·    Rendellenes vérzések, beleértve az emésztőrendszeri vérzéseket.

Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1 000 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

·    ha bőr-, nyelv-, ajak- vagy arcduzzanatot észlel, illetve légzési vagy nyelési nehézsége van (allergiás reakció), azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.

·    a magas láz, nyugtalanság, zavartság, remegés és hirtelen izomrángások a ritkán előforduló, úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek. E tünetek jelentkezése esetén forduljon kezelőorvosához.

Amennyiben a következő tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba:

·    vizelési nehézség

·    görcsrohamok (lásd szintén „A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot)

·    a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése májműködési zavarra/májgyulladásra (hepatitis) utalhat.

A fentiek mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették még:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

·    Émelygés

Gyakori (100 betegből több mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások

·    orrdugulás vagy orrfolyás (arcüreggyulladás)

·    csökkent vagy fokozott étvágy

·    szorongás, nyugtalanság, zavart álmok, elalvási nehézség, álmosság érzése, szédülés, ásítozás, remegés, bőrbizsergés

·    hasmenés, székrekedés, hányás, szájszárazság

·    fokozott verejtékezés

·    izom- és ízületi fájdalom

·    szexuális zavarok (késleltetett ejakuláció, erekciós problémák, csökkent szexuális érdeklődés, nőknél orgazmuszavar fordulhat elő)

·    fáradtság, láz

·    testtömeg-növekedés

Nem gyakori (1000 betegből több mint 1-nél, de 100 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

·    csalánkiütés, bőrkiütés, bőrviszketés

·    fogcsikorgatás, izgatottság, idegesség, pánikroham, zavart állapot

·    zavart álmok, ízérzékelési zavar, ájulás

·    pupillatágulat, látászavarok, fülcsengés

·    hajhullás

·    hüvelyi vérzés

·    testtömeg-csökkenés

·    gyors szívverés

·    kar- és lábduzzanat

·    orrvérzés.

Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1000 betegből kevesebb mint 1-nél előforduló) mellékhatások:

·    agresszió, elszemélytelenedés, hallucináció

·    lassú szívverés

Néhány beteg beszámolt az alábbiakról (a gyakoriság nem ismert)

·    önkárosító vagy öngyilkos gondolatok, lásd szintén a „A Cipralex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot.

·    a nátriumszint csökkenése a vérben (ennek tünete a hányinger és a rossz közérzet, amelyet izomgyengeség, illetve zavartság kísér)

·    felállásnál az alacsony vérnyomás következtében jelentkező szédülés (ortosztatikus hipotenzió)

·    kóros májfunkciós teszt (a májenzimek szintjének megemelkedése a vérben)

·    rendellenes mozgások (akaratlan izommozgások)

·    a hímvessző fájdalmas merevedése

·    vérzési rendellenességek, beleértve a bőr- és nyálkahártyavérzést és az alacsony vérlemezkeszámot

·    hirtelen kialakuló bőr- vagy nyálkahártya-duzzzanat (angioödéma)

·    megnövekedett vizeletmennyiség (túlzott ADH kiválasztás)

·    tejcsorgás nem szoptató nőknél

·    mánia.

Ezen kívül ismert, hogy az eszcitaloprámhoz (a Cipralex hatóanyagához) hasonló módon ható gyógyszerek alkal­mazásakor egyéb mellékhatások is jelentkezhetnek. Ezek a következők:

·    akaratlan izommozgások

·    kóros étvágytalanság.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CIPRALEXET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cipralexet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cipralex

-    A készítmény hatóanyaga:

5,00 mg eszcitaloprám (megfelel 6,39 mg eszcitaloprám-oxalátnak), illetve

10,0 mg eszcitaloprám (megfelel 12,77 mg eszcitaloprám-oxalátnak), illetve

15,0 mg eszcitaloprám (megfelel 19,16 mg eszcitaloprám-oxalátnak), illetve

20,0 mg eszcitaloprám (megfelel 25,54 mg eszcitaloprám-oxalátnak) filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokris­tályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tal­kum, kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát.

Bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

5 mg filmtabletta: kerek, fehér, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán "EK" jelzéssel.

10 mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint „L" jelzéssel.

15 mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta, törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint „M" jelzés­sel.

20 mg filmtabletta: ovális, fehér, filmbevonatú tabletta, törővonallal és egyik oldalán "E”, valamint „N" jelzés­sel.

A Cipralex a következő kiszerelésekben kapható:

Buborékfólia (átlátszó) kartondobozban:

5, 10, 15 és 20 mg: 14, 28, 56 és 98 tabletta

Buborékfólia (fehér) kartondobozban:

5, 10, 15 és 20 mg: 14, 20, 28, 50, 100 és 200 tabletta

Polipropilén tartály

15 és 20 mg: 100 tabletta

5 és 10 mg: 100 és 200 tabletta

Egyszeres adag:

5, 10, 15 és 20 mg: 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 és 500x1 tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

DK-2500 Koppenhága-Valby

Dánia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Lundbeck Hungária Kft.,

1037 Budapest,

Montevideo u. 3/b

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:Cipralex

Belgium:Sipralexa

Bulgária:Cipralex

Ciprus:Cipralex

Cseh Köztársaság:Cipralex

Dánia:Cipralex

Észtország:Cipralex

Finnország: Cipralex

Franciaország:Seroplex

Németország:Cipralex

Görögország:Cipralex

Magyarország:Cipralex

Izland:Cipralex

Írország:Lexapro

Olaszország: Cipralex

Lettország:Cipralex

Litvánia:Cipralex

Luxembourg:Sipralexa

Málta:Cipralex

Hollandia:Cipralex

Norvégia:Cipralex

Lengyelország:Cipralex

Portugália:Cipralex

Románia:Cipralex

Szlovákia:Cipralex

Szlovénia:Cipralex

Spanyolország:Cipralex

Svédország:Cipralex

Egyesült Királyság: Cipralex

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 28.