Chinotal 400 mg bevont tabletta TT 30x

27809/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Chinotal 400 mg bevont tabletta

pentoxifillin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Chinotal 400 mg bevont tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Chinotal 400 mg bevont tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Chinotal 400 mg bevont tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Chinotal 400 mg bevont tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYOGYSZER A CHINOTAL 400 MG BEVONT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Perifériás, elzáródással járó artériás megbetegedésben, érelmeszesedés vagy cukorbetegség eredetű artériás-vénás megbetegedésekben (járáskor jelentkező lábszárfájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, trombózis utáni állapot, lábszárfekély, gangréna); ér-, ill. idegbántalom esetén.

A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, ill. hallászavart okozó vérkeringési zavaraiban.

Agyi keringési zavarokban (agyi érelmeszesedés következményes állapotai, mint koncentrációképesség gyengesége, szédülés, memória zavarok), vérellátási zavarok és agyvérzés utáni állapotok esetén.

2.    TUDNIVALÓK A CHINOTAL 400 BEVONT TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Chinotal 400 mg bevont tablettát:

·    Ha allergiás (túlérzékeny) a pentoxifillinre, valamint egyéb xantin származékokra (koffein, teobromin, teofillin) ill. a Chinotal 400 mg bevont tabletta egyéb összetevőjére.

·    friss szívinfarktus vagy agyvérzés esetén.

·    retina (a szem ideghártya) nagy felületen történő bevérzései esetén.

A Chinotal 400 mg bevont tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·    alacsony vérnyomás esetén, vagy instabil keringés fennállásakor,

·    szívelégtelenségben,

·    súlyos szívritmuszavar betegségben,

·    szívinfarktuson átesett betegek esetében,

·    bizonyos autoimmun betegségben (szisztémás lupus eritematózuszban, kevert kollagénbetegségben),

·    veseműködési zavarokban,

·    Súlyos májműködési zavarokban

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyedi orvosi előírás alapján együtt szedhető szerek:

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mert a vérnyomás fokozottabb csökkenése fordulhat elő, ezért adagjuk módosítása válhat szükségessé.

Inzulin, és vércukorszint csökkentők: a pentoxifillin fokozhatja a vércukorszint csökkentő hatásukat, ezért azok adagjának csökkentése válhat szükségessé.

Véralvadásgátlók, vérlemezke összecsapódást gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat

Nem szedhető együtt:

Teofillinnel: vérszintje magasabb lehet, így a mellékhatások előfordulása is gyakoribb lehet.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Chinotal 400 mg bevont tabletta terhesség alatti használatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat ezért terhesség alatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptatás: A pentoxifillin átjut az anyatejbe, de olyan kis mennyiségben, aminek valószínűleg nincs hatása a csecsemőre. Szoptatás ideje alatt kezelőorvosa csak nagyon indokolt esetben fogja előírni a bevont tabletta alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet ve­zetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a korlátozás mértékét.

Fontos információk a Chinotal 400 mg bevont tabletta összetevőiről:

A Chinotal 400 mg bevont tabletta 141,91 mg répacukrot (szaharózt) tartalmaz bevont tablettánként. A készítmény répacukor tartalmát figyelembe kell venni gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz-, szőlőcukor felszívódási zavarban, valamint répacukorbontó enzim hiányban.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CHINOTAL 400 MG BEVONT TABLETTÁT?

A Chinotal 400 mg bevont tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: 2-3-szor 1 bevont tabletta naponta. A Chinotal bevont tablettát étkezés után, bő folyadékkal kell bevenni.

A bevont tabletta alkalmazható az injekciós vagy infúziós kezelés kiegészítéseképpen, illetve az állapot javulása után a kezelés folytatásaként önállóan.

A készítmény nem javasolt a 18 év alatti serdülők, illetve gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Chinotal 400 mg bevont tablettát vett be:

Jelentős mértékű túladagolás esetén (pl. napi 2 bevont tabletta kisgyermek esetében, vagy több, mint 5 bevont tabletta felnőtt esetében) haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Túl nagy mennyiségű Chinotal 400 mg bevont tabletta bevétele esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: általános rosszullét, szédülés, hányinger, verejtékezés, vérnyomásesés, szapora szívverés, a bőr melegérzettel kísért kipirulása, eszméletvesztés, areflexia, rángógörcsök, kávéalj-szerű hányás.

A hosszú időn keresztül tartó, kismértékű túladagolás tünetei enyhék, általában a gyomor-bélrendszeri és vérzéses panaszok gyakoribb előfordulása jellemzi.

Ha elfelejtette bevenni a Chinotal 400 mg bevont tablettát:

Ha elfelejtette bevenni a bevont tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést az előírt adaggal, a következő esedékes időpontban kell folytatni. Az elfelejtett bevont tablettát semmi esetre sem szabad pótlólag bevenni.

Ha idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését

Amennyiben idő előtt abbahagyja a Chinotal 400 mg bevont tabletta szedését, állapota rosszabbodhat, betegségének tünetei újból felerősödhetnek, mely esetenként ismételt injekciós vagy infúziós kezelést tehet lehetővé.

A bevont tabletták szedését csak orvosa utasítására szabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Chinotal 400 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·    nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 beteget érint)

·    gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)

·    nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)

·    ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)

·    nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint)

·    nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsök.

Ritka: izgatottság, és alvás zavarok, akaratlan remegés.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: alacsony vérlemezkeszám, vérszegénység.

Inmunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: súlyos túlérzékenységi reakció.

Légzőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: hányinger, hányás, diszpepszia, teltségérzet, hasfájás.

Nem gyakori: szájszárazság, szomjúság érzet.

Ritka: gyomorvérzés

Máj és epebetegségek, ill. tünetek:

Nagyon ritka: májfunkció zavarai, sárgaság.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: viszketés, bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Gyakori: gyengeségérzet.

Ritka: nyálkahártyavérzés

Laboratóriumi értékek:

Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CHINOTAL 400 MG BEVONT TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Chinotal 400 mg bevont tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Chinotal 400 mg bevont tabletta

A készítmény hatóanyaga: 400 mg pentoxifillin bevont tablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon K25, hidroxietil-cellulóz (H400); Bevonat: Azorubin (E 122), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), akáciamézga, szacharóz

Milyen a Chinotal 400 mg bevont tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Bevont tabletta.

Rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű, fényes, cukros bevonatú tabletták.

30 db, 60 db és 100 db bevont tabletta színtelen, átlátszó, PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-4685/01    100x      buborékcsomagolásban

OGYI-T-4685/02    30x     buborékcsomagolásban

OGYI-T-4685/03    60x     buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 3.