Ceclor retard 500 mg filmtabletta 10x

22641-22643/55/08        2. verzió

Ceclor 375 mg retard tabletta

Ceclor 500 mg retard tabletta

Ceclor 750 mg retard tabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén    

    alkalmazhatóak?

2.    Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    A készítmények tárolása

Mit tartalmaz a retard tabletta?

Hatóanyag:

Ceclor 375 mg retard tabletta

375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.

Ceclor 500 mg retard tabletta

500 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.

Ceclor 750 mg retard tabletta

750 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) retard tablettánként.

Segédanyagok: Magnézium-sztearát, sztearinsav, metakrilsav kopolimer (C típus), hidroxipropil-cellulóz, mannit, hipromellóz.

Bevonat: propilénglikol, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, indigókármin Al-lakk, talkum.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Actavis Hungary Kft., H-4032 Debrecen, Bartha Boldizsár u. 7.

Gyártó: Facta Farmaceutici S.p.A.

Laurentine Km 24.730 – 00040 Pomezia – Italy

1.    Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

A készítmények hatóanyaga un. cefalosporin antibiotikum.

Elsősorban az alsó és felső légutak, a húgyutak, a bőr különbö­ző baktériumok által okozott fertőzésének kezelésére szolgál.

2.    Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt

Ellenjavallatok

A készítmények nem szedhetők a cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzé­keny­ség esetén. Ha korábban antibiotikum (pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyéb gyógyszer-túlérzékeny­ség már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.

Figyelmeztetések

A cefaklór adását megelőzően körültekintően tisztázni kell, hogy korábban volt‑e túlérzékenységi reakciója penicillinnel, cefalosporin antibiotikummal vagy egyéb gyógyszerekkel szemben.

Antibakteriális kezelés során számolni kell un. rezisztens (ellenálló) kórokozók megjelenésével és ezek elszaporodásával, különösen elhúzódó kezelés esetén.

Terhesség, szoptatás

Terhességről, szoptatásról tájékoztatni kell a kezelőorvost, mert ezekben az esetekben csak az orvos kifejezett utasítására lehet a gyógyszert szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény, a nemkívánatos hatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről (pl. véralvadásgátlók), beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is mivel a gyógyszerek együttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadás ideje).

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket

Orvosi rendelvényre, kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatáro­zott adagban és ideig alkalmazható.

A készítményt minimum 5 napig, ill. a tünetmentesség elérése után további két napig kell alkalmazni.

A tablettát összetörés és szétrágás nélkül, egészben kell bevenni.

A gyógyszer étkezéstől függetlenül szedhető. Az étkezés elősegíti, a savközömbösítők csökkenthetik a gyógyszer felszívódását.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mellékhatásként ritkán felléphetnek:

Nőknél: hüvelygyulladás,

Laboratóriumi változások: vérkép-eltérések,

Allergiás reakciók pl.: bőrviszketés, csalánkiütés, valamint gyomor-bélpanaszok, has­menés fellépése esetén a gyógyszerszedést azonnal abba kell hagyni és haladéktalanul a kezelőorvoshoz kell fordulni a további kezelés megbeszélése céljából.

Központi idegrendszeri mellékhatások: pl. fejfájás, szédülés, aluszékonyság, álmat­lanság, zavartság stb.

Átmeneti máj- és veseműködési zavarok.

Ezekről, ill. bármely más mellékhatásról vagy szokatlan tünetről a kezelőorvost tájé­koz­tatni kell.

Ha a gyógyszer szedése közben bőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne, a gyógyszer alkalmazását meg kell szakítani és haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    A készítmények tárolása

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T- 4462/01    Ceclor 375 mg retard tabletta

OGYI-T- 4463/01    Ceclor 500 mg retard tabletta

OGYI-T- 4464/01     Ceclor 750 mg retard tabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 27.