Cardura 4 mg tabletta 30x

OGYI/42705/2010

OGYI/42706/2010

OGYI/12377/2010

OGYI/12378/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cardura 2 mg tabletta

Cardura 4 mg tabletta

doxazozin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cardura tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cardura tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Cardura tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Cardura tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARDURA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Cardura tabletta az ún. alfa-receptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozó, a magas vérnyomás betegség kezelésére alkalmazható gyógyszer.

A Cardura tabletta az erek simaizomzatának ellazításával megkönnyíti a véráramlást az erekben, ezáltal csökken a vérnyomás.

2.    TUDNIVALÓK A CARDURA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Cardura tablettát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a doxazozinra vagy a Cardura tabletta egyéb összetevőjére, vagy egyéb kinazolinokra.

·    ha az Ön kórtörténetében felálláskor jelentkező vérnyomásesés szerepel.

·    ha Önnek jóindulatú prosztata (dülmirigy) megnagyobbodással társuló felső húgyúti szűkülete van, vagy krónikus húgyúti fertőzésben szenved.

·    húgyhólyagkő esetén.

·    ha Ön szoptat.

·    ha Önnek alacsony a vérnyomása.

·    túlfolyásos húgyhólyag esetén.

·    veseelégtelenséggel vagy anélkül jelentkező vizelethiány (anuria) esetén.

A Cardura tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    szívbillentyű-betegség következtében kialakult tüdővizenyőben,

·    a szívelégtelenség egyes formáiban,

·    jobbszívfél-elégtelenség egyes eseteiben,

·    balkamra-elégtelenség egyes formáiban,

·    csökkent májműködés esetén.

Szürkehályog műtét előtt tájékoztassa a műtétet végző orvost, ha jelenleg Cardurát szed vagy korábban Cardura-kezelésben részesült.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Cardura tabletta fokozhatja egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, egyéb alfa-receptor-blokkolók és a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, az ún. foszfodiészteráz-5-gátlók (pl. szildenafil) vérnyomáscsökkentő hatását, ezért egyidejű alkalmazásuk esetén megfelelő körültekintés szükséges.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes vagy a közeljövőben gyermeket szeretne, feltétlenül figyelmeztesse erre kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a tablettát, ugyanis ebben az esetben a kezelőorvosa egyénenként, az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.

Szoptatás ideje alatt a Cardura tabletta szedése ellenjavallt. Ha kezelőorvosa szükségesnek ítéli a gyógyszer szedését, akkor a szoptatást abba kell hagynia.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cardura tabletta - különösen a kezelés kezdeti szakaszában vagy az adag emelésekor - kedvezőtlenül befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért a kezelőorvos egyénenként határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Cardura tabletta egyes összetevőiről

A 2 mg-os Cardura tabletta 40,0 mg, a 4 mg-os Cardura tabletta 80,0 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A CARDURA TABLETTÁT?

A Cardura tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a készítmény szokásos kezdő adagja naponta 1 mg (a 2 mg-os tablettából fél tabletta) 1-2 héten át. Kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot a következő 1-2 héten belül napi 2 mg-ra, majd hasonló időközökben napi 4 mg-ra, 8 mg-ra, legfeljebb 16 mg-ra. A szokásos fenntartó adag: 2-4 mg.

Kezelőorvosa jóváhagyása nélkül NE módosítsa a gyógyszeradagot.

A Cardura tablettát lehetőleg mindennap ugyanabban az időben egy pohár vízzel vegye be. A tablettát éhgyomorra vagy étkezés után is beveheti. Minden nap vegye be gyógyszeradagját.

Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Cardura tablettát vett be

A tabletta túladagolása rosszullétet okozhat, sőt veszélyes következményekkel járhat, ezért haladéktalanul forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

Ha elfelejtette bevenni a Cardura tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel nem pótolja a kihagyott adagot, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Cardura tabletta szedését

Fontos, hogy folyamatosan szedje gyógyszerét. Orvosi utasítás nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása újra megemelkedhet. Keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elfogyna gyógyszere.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cardura tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások

·    légúti fertőzések, húgyúti fertőzések,

·    aluszékonyság, szédülés, fejfájás,

·    forgó jellegű szédülés,

·    szívdobogás-érzés, szapora szívverés,

·    alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás,

·    hörgőgyulladás, köhögés, nehézlégzés, nátha,

·    hasi fájdalom, emésztési zavar, szájszárazság, hányinger,

·    viszketés,

·    hátfájás, izomfájdalom,

·    húgyhólyag-gyulladás, vizelet-visszatartási zavar (inkontinencia),

·    gyengeség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, a kezek és a lábak duzzanata (vizenyő).

Nem gyakori (1000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások

·    allergiás gyógyszerreakció,

·    köszvény, étvágynövekedés, étvágytalanság,

·    izgatottság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség,

·    agyi történések (pl. agyvérzés), a tapintási érzékelés csökkenése, ájulás, remegés,

·    fülcsengés,

·    mellkasi fájdalom (ún. angina pektorisz), szívroham,

·    orrvérzés,

·    székrekedés, puffadás, hányás, gyomor-bélrendszeri fertőzés, hasmenés,

·    kóros májfunkciós eredmények,

·    bőrkiütés,

·    ízületi fájdalom,

·    vizelési nehézség, gyakori vizelés, véres vizelet,

·    merevedési zavar (impotencia),

·    fájdalom, az arc duzzanata (vizenyő),

·    testsúlynövekedés.

Ritka (10 000 betegből legalább 1-et, de kevesebb, mint 10 beteget érintő) mellékhatások

·    izomgörcsök, izomgyengeség,

·    bő vizeletürítés.

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintő) mellékhatások

·    fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám-csökkenés,

·    felállást követően jelentkező szédülés, a tapintási érzékelés zavara,

·    homályos látás,

·    lassú szívverés, szívritmuszavarok,

·    bőrpír,

·    hörgőgörcs,

·    epepangás, májgyulladás, sárgaság,

·    csalánkiütés, kopaszság, lila, pontszerű bevérzések a bőrön,

·    a vizeletelválasztás fokozódása, vizeletürítési zavar, éjszakai vizelés,

·    az emlőszövet megnagyobbodása (elsősorban férfiaknál), a hímvessző tartós, fájdalommal járó merevedése,

·    fáradtság, rossz közérzet.

Nem ismert (a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):

·    szemészeti műtét közben jelentkező petyhüdt/laza írisz szindróma,

·    a hörgőgörcs súlyosbodása,

·    visszafelé vagy befelé történő magömlés (ún. retrográd ejakuláció).

A kezelés során, főleg annak elkezdésekor, illetve az adag emelésekor szédülés, gyengeség, nagyon ritkán ájulás fordulhat elő. Ilyen esetekben hanyatt kell feküdni, az alsó végtagokat felemelni, és értesíteni kell az orvost.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CARDURA TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cardura tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cardura tabletta?

·    A készítmény hatóanyaga: 2,00 mg, ill. 4,00 mg doxazozin (2,43 mg ill. 4,86 mg doxazozin-mezilát formájában) tablettánként.

·    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, laktóz, karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Cardura készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Cardura 2 mg tabletta

Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal és "CN2" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.

Cardura 4 mg tabletta

Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán felezővonallal és "CN4" kódjelzéssel, másik oldalán "Pfizer" logóval ellátott tabletta.

30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

Magyarország

A gyártó:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Heinrich-Mack-Strasse 35.

89257 Illertissen

Németország

OGYI-T-4980/01        (Cardura 2 mg tabletta 30x)

OGYI-T-4980/02        (Cardura 4 mg tabletta 30x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. október 28.