Baqsimi 3 mg orrpor 1x1 adagos tartályban

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Baqsimi 3 mg orrpor egyadagos tartályban

glükagon

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Baqsimi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Baqsimi alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Baqsimit?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Baqsimit tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Baqsimi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Baqsimi hatóanyaga a glükagon, amely a glikogenolitikus hormonok nevű gyógyszercsoportba tartozik.

A súlyos hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint) kezelésére alkalmazzák cukorbetegeknél. Felnőtteknél, serdülőknél és 4 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.

A glükagon a hasnyálmirigy által termelt természetes hormon. Az inzulinnal ellentétesen hatva növeli a vércukorszintet. Ezt oly módon teszi, hogy a májban tárolt cukrot, az úgynevezett glikogént glükózzá alakítja át (a glükóz a cukornak az a formája, amelyet a szervezet az energiatermelésre használ fel). A glükóz ezután bejut a véráramba és megemeli a vércukorszintet, ezzel enyhítve a hipoglikémia hatásait.

A Baqsimit mindig magánál kell tartania, és szóljon erről a barátainak és a családjának is.

2. Tudnivalók a Baqsimi alkalmazása előtt Fontos információ

Ha Önnél fennáll a súlyos hipoglikémia kockázata, akkor a Baqsiminek mindig Önnél kell lennie, könnyen elérhető helyen:

- mutassa meg a családtagjainak, barátainak vagy munkatársainak, hogy hol tartja ezt a gyógyszert, és magyarázza el nekik, hogy mikor és hogyan kell használni. A késedelmes kezelés Önre nézve káros lehet. Fontos, hogy tisztában legyenek a Baqsimi használatával, még mielőtt Önnek szüksége lenne rá.

Ne alkalmazza a Baqsimit:

- ha allergiás a glükagonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha feokromocitómában szenved, amely a mellékvese (a vese fölött lévő mirigy) daganata.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Baqsimi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

- ha hasnyálmirigy-daganata, úgynevezett inzulinómája van.

- ha a máj glikogén raktárai nem elégségesek.

Ez akkor fordulhat elő:

- ha éhezik.

- ha a mellékvese nem termel elegendő kortizolt vagy aldoszteront.

- ha krónikus hipoglikémiában szenved.

Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, a Baqsimi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Baqsimi alkalmazása után mihamarabb egyen valamit, hogy megelőzze az alacsony vércukorszint ismételt kialakulását.

Fogyasszon gyorsan felszívódó cukorforrást, például gyümölcslevet vagy cukor tartalmú szénsavas üdítőt.

Gyermekek

A Baqsimi alkalmazása 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ezt a gyógyszert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Baqsimi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Baqsimi hatását:

- inzulin, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer. Az inzulin a glükagonnal ellentétesen hat a vércukorszintre.

- indometacin, az ízületi fájdalom és merevség kezelésére alkalmazott gyógyszer. Az indometacin csökkenti a glükagon hatását.

A Baqsimi a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja:

- warfarin, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszer. A Baqsimi megnövelheti a warfarin véralvadásgátló hatását.

- béta-blokkolók, a magas vérnyomás és a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek. A Baqsimi megnövelheti a vérnyomást és a pulzusszámot. Ez mindössze rövid ideig tart.

Terhesség és szoptatás

Ha a terhesség vagy szoptatás alatt vércukorszintje nagyon alacsony szintre esik, akkor alkalmazhatja a Baqsimit.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt várjon, amíg a nagyon alacsony vércukorszint hatásai teljesen el nem múlnak.

3. Hogyan kell alkalmazni a Baqsimit? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Magyarázza el a családjának, barátainak, kollégáinak vagy a gondozójának, hogy hogyan kell alkalmazni a Baqsimit. Tisztában kell lenniük azzal, hogyan kell használni azt, még mielőtt Önnek szüksége lenne rá.

A Baqsimit egyszeri 3 mg adagban kell alkalmazni.

A Baqsimi alkalmazására vonatkozó utasítások

1. A piros sávot lehúzva távolítsa el a zsugorfóliát.

2. Nyissa ki a fedelet és vegye ki az egyadagos tartályt a védőhengerből.

Figyelem: Ne nyomja meg a dugattyút az orrlyukba történő bevezetés előtt, ellenkező esetben elvész az egyadagos tartályban lévő egyetlen adag.

Az adag alkalmazása

1. Tartsa az egyadagos tartályt az ujjai és a hüvelykujja között. Használat előtt ne tesztelje a tartályt, mert csak egy adag glükagont tartalmaz, és nem lehet újra felhasználni.

2. Óvatosan vezesse be a tartály hegyét az egyik orrlyukba addig, amíg az ujja hozzá nem ér az orr külső részéhez.

3. A hüvelykujjával nyomja be teljesen a dugattyút. Az adag beadása akkor ér véget, amikor a zöld vonal már nem látszik a dugattyún.

4. Ha a beteg eszméletlen, fordítsa az oldalára a fulladás megelőzése érdekében.

5. Az adag beadása után azonnal kérjen orvosi segítséget.

6. Biztassa a beteget arra, hogy mihamarabb egyen valamit. A magas cukortartalmú ételek meggátolják, hogy a vércukorszint ismét lecsökkenjen.

A Baqsimi alkalmazása előtt kérjük, gondosan olvassa el a „Használati útmutatót”. Ha az előírtnál több Baqsimit kapott

A túlságosan nagy adag Baqsimi hányingert és hányást okozhat. Ezenkívül megnövelheti a vérnyomását és a pulzusszámát.

Általában nincs szükség célzott kezelésre. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet):

- hányinger és hányás;

- fejfájás;

- kellemetlen érzés és egyéb hatások az orrban, például viszketés, tüsszögés, orrfolyás vagy orrdugulás és orrvérzés;

- a szagérzékelés megváltozása;

- torokirritáció és köhögés;

- könnyezés. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- emelkedett vérnyomás;

- szemviszketés és

-vörösödés;

- bőrviszketés;

- az ízérzés megváltozása.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

- pulzusszám emelkedése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Baqsimit tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, a védőhengeren és az egyadagos tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályt a felhasználásig tartsa a zsugorfóliával lezárt védőhengerben. Ha a védőhengert kinyitották, az egyadagos tartály nedvességnek lehet kitéve. Ennek következtében elképzelhető, hogy a gyógyszer nem a vártnak megfelelően hat. Időközönként ellenőrizze a zsugorfóliával lezárt védőhengert. Ha a védőhengert kinyitották, cserélje ki a gyógyszert egy másikra.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Baqsimi?

- A gyógyszer hatóanyaga a glükagon. 3 mg glükagont tartalmazó orrpor egyadagos tartályonként.

- Egyéb összetevők: betadex és dodecil-foszfokolin.

Milyen a Baqsimi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Baqsimi fehér vagy csaknem fehér orrpor egyadagos tartályban (orrpor).

Egyadagos tartályonként egyetlen adag glükagon orrport tartalmaz.

A Baqsimi 1 db vagy 2 db egyadagos tartályt tartalmazó, egyedileg lezárt műanyag védőhengerben és dobozba van csomagolva.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés érhető el az Ön országában.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia Gyártó Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország