Arucom 0,05 mg oldatos szemcsepp 1x2,5ml LDPE tartályban

OGYI/690/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Arucom 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

latanoproszt/timolol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is     szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára     ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékha­tá­so­kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Arucom, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Arucom alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Arucomot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Arucomot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARUCOM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Arucom két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és timololt.

-    A latanoproszt a szemben lévő folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén hat. A prosztaglandin-analóg nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

-    A timolol a szemben lévő folyadék termelődésének lassítása révén hat. A béta-blokkoló nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Arucom a nyíltzugú glaukóma (zöldhályog) vagy megnövekedett szembelnyomás esetén a szembel­nyo­más csökkentésére alkalmazható gyógyszer. Mindkét állapot emelkedett szembelnyomással kap­csolatos, mely végső soron hatást gyakorol a látásra.

A kezelőorvosa rendszerint akkor írja fel Önnek az Arucomot, ha más gyógyszerekkel való kezelés nem bizonyult hatásosnak.

2. TUDNIVALÓK AZ ARUCOM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Az Arucom felnőtt férfiaknál és nőknél alkalmazható, beleértve az időskorúakat is.

A készítmény alkalmazása 18 éves kor alatt nem ajánlott.

Ne alkalmazza az Arucom oldatos szemcseppet:

·    ha Ön allergiás a latanoprosztra vagy timololra, béta-blokkolókra vagy az Arucom egyéb összetevőjére (lásd a 6-os pontot)

·    ha Ön jelenleg súlyos fokú légzőszervi betegségben szenved, vagy korábban bármikor ilyen betegsége volt, pl. asztma vagy súlyos krónikus vagy obstruktív bronchitis (súlyos tü­dő­be­teg­ség, amely zihálást, nehézlégzést és/vagy hosszantartó köhögést okoz) szerepel.

·    ha Ön súlyos szívbetegségben szenved vagy szívritmuszavara van

·    ha Ön terhes (vagy ha teherbe kíván esni)

·    ha Ön szoptat

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne alkalmazza az Arucomot.

Az Arucom fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Arucom alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·    szív koszorúér be­teg­sége van, vagy korábban volt – a tü­netek közé tartozhat a mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, légszomj vagy fulladás- ha szívelégtelensége, alacsony vér­nyo­mása van vagy volt

·    szívritmuszavara, pél­dá­ul lassú szívverése (bradikardia) van, vagy volt

·    anginában szenved, főleg, ha a Prinzmetal angina nevű anginatípusban szenved

·    keringési problémái vannak, vagy ha alacsony a vérnyomása

·    légzési problémái, asztmája vagy krónikus elzáródásos tü­dő­be­teg­sége (tü­dő­be­teg­ség, amely zihálást, légzési nehézséget és/vagy hosszantartó köhögést okoz) van vagy volt

·    tüdőbetegségben szenved vagy nehézlégzést okozó tüdőproblémája van

·    lassult vérkeringése (pe­ri­féri­á­lis arteriális be­teg­ség, azaz Raynaud be­teg­ség vagy Raynaud szindró­ma) van vagy volt

·    cukorbeteg vagy alacsony vércukorszintje van vagy volt, mivel a latanoproszt/timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tü­neteit

·    pajzsmirigy túlműködése van vagy volt, mivel a latanoproszt/timolol elfedheti a jeleket és tüneteket

·    súlyos allergiás reakciók jelentkeznek Önnél, melyek általában kórházi kezelést igényelnek

·    szemészeti műtét előtt áll (beleértve a szürkehályog-műtétet is), vagy ha korábban bármilyen szemészeti műtéten esett át

·    a Herpes simplex vírus (HSV) által okozott vírusos szemfertőzése van vagy volt

·    szemproblémái vannak, mint a szemfájdalom, szemirritáció, szemgyulladás, homályos látás vagy szemszárazság

·    kontaktlencsét visel. Alkalmazhatja az Arucomot, de kövesse a kontaktlencse-viselőkre vonatkozó utasításokat, amelyek a 3. pontban találhatóak.

Az Arucom alkalmazása esetén a kezelőorvosa szükségesnek tarthatja az Ön szívének és keringési rendszerének gyakoribb ellenőrzését.

Műtéti érzéstelenítés előtt mondja el orvosának, hogy Arucomot hasz­nál, mivel a latanoproszt/timolol az érzéstelenítés során megvál­toztathatja néhány gyógy­szer hatását.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az Arucom és bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/használt egyéb gyógyszereiről, beleértve a szemcseppeket és a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha tudja, hogy az alábbi gyógyszertípusok bármelyikét szedi:

·    Prosztaglandinok, prosztaglandin-analógok vagy prosztaglandin-származékok

·    Béta-blokkolók

·    Epinefrin

·    A magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek, mint az orális kalciumcsatorna-blok­kolók, guanetidin, antiaritmiás szerek, digitálisz-glikozidok vagy paraszimpatomimetikumok

·    Kinidin (szívbetegségek va­la­mint a malária néhány típusának ke­ze­lésére használt gyógyszer).

Ha az Arucomot más szemcseppel egyidejűleg alkalmazza

Várjon legalább 5 percet az Arucom és az egyéb szemcsepp alkalmazása között.

Az Arucom befo­lyá­solhatja más gyógy­szerek hatását, vagy más gyógy­szerek befo­lyá­solhatják az Arucom hatását, be­le­ért­ve más, a glaukóma ke­ze­lésére hasz­nált szemcseppeket is. Mondja el orvo­sá­nak, ha vér­nyo­máscsökkentő gyógy­szereket, szívgyógy­szereket, vagy cu­kor­be­teg­ség elleni gyógy­­sze­reket szed, vagy szándékában áll szedni. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készít­mé­nyeket is.

Terhesség és szoptatás

Az Arucom terhesség idején nem alkalmazható, kivéve, ha ezt a kezelőorvosa szük­sé­gesnek tartja. Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha tervezi, hogy teherbe esik.

Az Arucom szoptatás idején nem alkalmazható. A latanoproszt/timolol bekerülhet az anyatejbe. Kérdezze meg orvosát, mielőtt a szoptatás ideje alatt bár­mi­lyen gyógy­szert bevesz.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Arucom alkalmazásakor előfordulhat rövid ideig tartó homályos látás. Ha ez előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, míg látása újból ki nem tisztul.

Fontos információk az Arucom egyes összetevőiről

Az Arucom egy benzalkónium-klorid nevű tartósítószert tartalmaz. Ez a tartósítószer szemirritációt vagy a szem felszínének károsodását okozhatja. A kontaktlencse abszorbeálhatja a benzalkónium-kloridot, ami a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza, ezért kerülje a gyógyszer lágy kontaktlencsékkel való érintkezését.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARUCOMOT?

Az Arucomot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Arucom becseppentése után az ujjával 2 percig nyomja szeme sarkát az orrnál (lásd a képet az alábbiakban). Ez abban segít, hogy a latanoproszt/timolol ne kerüljön be a véráramba.

Adagolás

A szokásos adag felnőtteknél (beleértve az időseket is) 1 csepp az érintett szem(ek)be.

Az Arucomot ne alkalmazza napi egy alkalomnál többször, mert a kezelés hatékonysága csökkenhet, ha gyakrabban alkalmazza a készítményt.

Al­kal­ma­zása gyermekeknél és serdülőkorúaknál

Az Arucom nem ajánlott gyermekeknek vagy serdülőkoúaknak (18 évnél fiatalabbak).

Kontaktlencsét viselők

Ha kontaktlencsét visel, vegye ki kontaktlencséit az Arucom alkalmazása előtt.

Az Arucom alkalmazását követően várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné a kontaktlencséit.

Használati útmutató

1. Mosson kezet, és üljön le vagy álljon kényelmesen.

2. Csavarja le a kupakot.

3. Ujjával gyengén húzza le a beteg szem alsó szemhéját.

4. A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez, úgy hogy az ne érjen hozzá.

5. Finoman nyomja össze a tartályt, úgy, hogy csak 1 csepp cseppenjen a szemébe, majd engedje el az alsó szemhéját.

6. Csukja be a szemét, és gyengéden nyomja meg az érintett szemének az orr felőli zugát, és tartsa így 1 percen keresztül.

7. Ha a kezelőorvosa javasolta, a fenti lépéseket követve csepegtessen másik szemébe is.

8. Helyezze vissza a tartályra a kupakot.

Ha Arucomot más szemcseppel egyidejűleg alkalmazza

Várjon legalább 5 percet az Arucom és az egyéb szemcsepp alkalmazása között.

A kezelés időtartama

Kezelőorvosa utasítása szerint addig alkalmazza az Arucomot, amíg a kezelés befejezésére nem utasítja Önt.

Ha az előírtnál több Arucomot alkalmazott

Ha túl sokat cseppentett a szemébe, enyhe fokú szemirritációt tapasztalhat, könnyezhet, és szemei bepirosodhatnak. Ennek el kell múlnia, de ha aggódik, keresse fel orvosát, és kérjen tőle tanácsot.

Ha lenyete az Arucomot

Ha véletlenül lenyelte az Arucomot, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, és kérjen tőle tanácsot. Ha nagy mennyiségű Arucomot nyelt le, rosszul érezheti magát, gyomorfájdalma lehet, fáradtnak érezheti magát, kipirulhat, szédülhet, és izzadni kezdhet.

Ha elfelejtette alkalmazni az Arucomot

Folytassa a szokásos adagok alkalmazását a szokásos időben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Arucom szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ál­ta­lá­ban folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások sú­lyosak. Ha aggódik emiatt, beszéljen egy orvossal vagy gyógy­szerésszel. Ne hagyja abba az Arucom alkalmazását anél­kül, hogy előtte ezt megbeszélte volna a kezelőorvosával.

A lent felsorolt le­het­sé­ges mel­lék­ha­tások gyakoriságát az alábbiak szerint definiáljuk:

Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érint

Gyakori: 10 emberből legfeljebb 1-et érint

Nem gyakori: 100 emberből legfeljebb 1-et érint

Ritka: 1000 emberből legfeljebb 1-et érint

Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A legfontosabb megemlítendő mellékhatások a következők:

·    az Ön szemszíne fokozatosan megváltozhat, és az új színárnyalat megmaradhat.

·    a szívműködését érintő súlyos változások. Ha szívfrekvenciájában vagy szívműködésében változást észlel, beszéljen kezelőorvosával.

Az Arucom alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások:

·    Az Arucom megváltoztathatja az Ön szemszínét a barna pigment mennyiségének fokozatos szaporodásával. Valószínűleg ez nem okoz egyéb problémát, és a változások évek alatt fejlődhetnek ki. Ha az Ön szemszíne kevert színekből áll (kékesbarna, szürkésbarna, sárgásbarna vagy zöldesbarna), valószínűbb, hogy jelentkezik Önnél ez a változás.

A színváltozás állandósulhat, és feltűnőbb lehet, ha csak az egyik szeménél alkalmazza az Arucomot. A szemszín változása nem folytatódik, miután abbahagyta az Arucom kezelést.

Gyakori mellékhatások:

·    Szemirritáció (égő érzés, szemcsésség érzése, viszketés, szúró érzés vagy idegentest érzés a szemben) és szemfájdalom.

Nem gyakori mellékhatások:

·    Fejfájás.

·    a szem belövelltsége, szemfertőzés (kötőhártya-gyulladás), homályos látás, könnyezés, a szemhéjak gyulladása, a szem felszínének irritációja vagy károsodása.

·    Bőrkiütés vagy viszketés (pruritusz)

Ugyanúgy, mint egyéb helyileg alkal­mazott sze­mé­szeti készítmények, a latanoproszt/timolol is felszívódik a vérbe. Ez a szisz­té­más béta-blokkoló szerekéhez ha­son­ló mel­lék­ha­tásokat ered­mé­nyez. A helyi szemészeti készítmények al­kal­ma­zása után a mel­lék­ha­tások kevésbé gyakoriak, mint pl. a szájon át és injekcióval beadott gyógy­szerek esetében.

A felsorolt mel­lék­ha­tások közé tartoznak a sze­mé­szeti béta-blokkolók cso­portjánál meg­fi­gyelt re­ak­ci­ók is, a szembetegségek ke­ze­lése során:

Szisztémás allergiás re­ak­ci­ók, be­le­ért­ve az arc-, az ajkak-, a száj-, a nyelv- vagy a torok hirtelen kialakuló vizenyős duzzanatát is, amely nyelési vagy légzési ne­héz­ségeket okozhat (angioödéma), csalánkiütés (urtikária), lokalizált és generalizált bőrkiütés, viszketés (pruritusz), hirtelen kialakuló életveszélyes allergiás re­ak­ci­ók (anafilaxiás re­ak­ci­ó).

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

Alvási problémák (álmatlanság), depresszió, rémálmok, memóriavesztés.

Ájulás (szinkópé), sztrók (cerebrovaszkuláris történés), csökkent agyi véráramlás (agyi iszkémia), súlyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) fokozódó jelei és tü­netei, szédülés, a kéz és láb zsibbadás vagy bizsergés, tűszúrás-szerű érzések (paresztézia) és fejfájás.

Szemirritáció jelei és tünetei (pl.égő-, szúró-, viszkető érzés, könnyezés, a szem belövelltsége), szemhéjduzzanat (blefaritisz), irritáció, idegentest érzés a szemben (keratitisz), homályos látás és alacsony szembelnyomás és látási zavarok szemműtét után (érhártya leválás filtrációs műtét után), csökkent cornea-érzékenység és szemszárazság, a szemgolyó elülső rétegének károsodása (szaruhártya erózió), az alsó vagy felső szemhéj petyhüdtsége (ptózis), kettőslátás (diplópia).

Lassú szívverés (bradikardia), mellkasi fájdalom, szívdobogás-érzés, folyadékgyülem (ödéma), a szívritmus megváltozása (aritmia), szívbetegség légszomjjal, és a lábak és lábfejek fo­­lya­dékgyülem miatti duzzanatával (pangásos szívelégtelenség), szívbetegség (atrioventrikuláris blokk), szívroham (szívmegállás), szívelégtelenség.

Alacsony vér­nyo­más (hipotónia), lassult vérkeringés, amelytől a kéz- és lábujjak zsibbadnak, és a színük megvál­tozik (Raynaud jelenség), hideg kéz és láb.

Hörgőgörcs (zihálás vagy légzési ne­héz­ségek - elsődlegesen a korábban hörgőgörcsben szenvedő betegeknél), légszomj (diszpnoé), köhögés.

Ízérzékelési zavar (diszgeuzia), hányinger, emésztési zavarok (diszpepszia), hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás.

Hajhullás (alopécia), pikkelysömörhöz hasonló ezüstfehér bőrkiütés vagy a pikkelysömör tüneteinek felerősödése, bőrkiütés.

Izomgyengeség vagy fájdalom, amelyet nem fokozott testmozgás okozott (mialgia).

Szexuális diszfunkció, csök­kent libidó.

Gyengeség/fáradékonyság.

Szokatlan izomgyengeség vagy fájdalom, amelyet nem fokozott testmozgás okozott (aszténia) vagy fáradtság (kimerültség).

Egyéb mellékhatások

Az alábbi mellékhatásokat nem a latanoproszt/timolol kombinált szemcsepp, hanem az Arucom két hatóanyagát (latanoprosztot vagy timololt) tartalmazó egyéb készítmények alkalmazása során figyelték meg, ezért ezek is jelentkezhetnek Önnél, ha Arucom szemcseppet használ:

Fer­tő­ző betegségek és parazitafer­tő­zések:

A szem vírus­fer­tő­zése, amelyet a Herpes simplex vírus (HSV) okoz.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Allergiás reakció tünetei (duzzanat, bőrpír és bőrkiütés).

Pszichiátriai kórképek:

Depresszió, emlékezetkiesés, a szexuális vágy csökkenése, alvásképtelenség, rémálmok.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Szédülés, a bőr zsibbadása vagy bizsergés, agyi vérellátási zavar, a kóros izomgyengeség (miaszténia grávisz) tüneteinek súlyosbodása (ha Ön ebben a betegségben szenved), hirtelen ájulás vagy ájulásérzés (szinkópé).

Szembetegségek és szemészeti tünetek:

Előfordulhat a szempilla és a szem körüli piheszőrök megváltozása (számbeli, hosszbeli, vastagságbeli növekedés és sötétedés), a szempillák növekedési irányának megváltozása, szem körüli duzzanat, a szivárványhártya duzzanata (iritisz/uveitisz), a szem hátsó részének duzzanata (makuláris vizenyő), a szem felszínének gyulladása/irritációja (keratitisz), írisz ciszta, szemszárazság, látás változás/zavar, kettőslátás, a felső szemhéj csüngése és a szem hátsó részén található hártya sérülése (retina leválásként ismert állapot, amit csak bizonyos szemészeti műtéteket követő alkalmazás esetén figyeltek meg).

A fül betegségei és tünetei:

Fülzúgás/fülcsengés (tinnitusz).

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Mellkasi fájdalom és nyomásérzés (angina) súlyosbodása, szívdobogásérzés (palpitáció), a szívritmuszavar, lassú szívverés, szívelégtelenség (szívmegállás, szívblokk vagy pangásos szívelégtelenség).

Ha pulzusában vagy szívműködésében változást észlel, keressen fel egy orvost, és mondja el neki, hogy Arucomot használ.

Érbetegségek és tünetek:

Alacsony vérnyomás, a kéz és láb ujjainak elszíneződése/hidegsége (Raynaud-jelenség) és a kezek és lábak hidegsége.

Légzőrendszeri betegségek és tünetek:

Asztma, az asztma súlyosbodása, légszomj, hirtelen légzési nehézség (hörgőgörcs), köhögés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Rosszullét (hányinger), hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság.

A bőr betegségei és tünetei:

A szem körüli bőr sötétedése, hajhullás/kopaszodás (alopécia), viszkető bőrkiütés vagy a bőrviszketés rosszabbodása.

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei :

Ízületi fájdalom, izomfájdalom

Általános betegségek és tünetek:

Mellkasi fájdalom, fáradtság, ödémás duzzanat (vizenyő)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ARUCOMOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Arucomot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A felbontatlan tartály hűtőszekrényben (2°C –8°C) tárolandó.

Felbontás után a tartályt nem szükséges hűtőszekrényben tárolni, de legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Ez a készítmény az első felbontás után 4 hétig alkalmazható.

Ha nem használja az Arucomot, a tartályt a fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Arucom

A készítmény hatóanyagai a latanoproszt (0,05 mg/ml) és a timolol (5 mg/ml; mint timolol-maleát).

Egyéb összetevők:

Nátrium-klorid

Benzalkónium-klorid

Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát

Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát

Injekcióhoz való víz

Milyen az Arucom készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

2,5 ml Arucom oldatos szemcsepp tartályonként.

Az Arucom tiszta, színtelen folyadék.

1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml vagy 6 x 2,5 ml oldat tartályonként, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165 ‑ 173

13581 Berlin

Németország

Bausch + Lomb logó

OGYI-T-22081/01    1x2,5 ml    LDPE tartályban

OGYI-T-22081/02    3x2,5 ml    LDPE tartályban

OGYI-T-22081/03    6x2,5 ml    LDPE tartályban

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság, Németország, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Románia, Szlovák Köztársaság, Spanyolország: Arucom

Franciaország:     Latanoprost /Timolol Chauvin

Egyesült Királyság: Latanoprost + Timolol Bausch & Lomb

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március