Amaryl 4 mg tabletta 30x

OGYI/3524-2/2010

OGYI/3526-2/2010

OGYI/10054-2/2010

OGYI/10059-2/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Amaryl 1 mg tabletta

Amaryl 2 mg tabletta

Amaryl 3 mg tabletta

Amaryl 4 mg tabletta

Amaryl 6 mg tabletta

glimepirid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Amaryl és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Amaryl szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Amaryl-t

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Amaryl-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMARYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Amaryl szájon át alkalmazható vércukorcsökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorcsökkentő hatással rendelkező ún. szulfonilureák csoportjába tartozik.

Az Amaryl azáltal fejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását. Ezt követően az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

Mire alkalmazzák az Amaryl-t:

·    Az Amaryl bizonyos típusú cukorbetegség (2-es típusú cukorbetegség) kezelésére javasolt, amikor a vércukorszintet már nem lehet megfelelően egyensúlyban tartani csak a diétával, testmozgással, és a testtömeg csökkentésével.

2.    TUDNIVALÓK AZ AMARYL SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Amaryl-t és tájékoztassa kezelőorvosát:

·    Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy egyéb szulfonilureákra (vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, pl. glibenklamid), vagy szulfonamidokra (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szulfametoxazol), vagy az Amaryl egyéb összetevőjére (lásd 6. pont Mit tartalmaz az Amaryl).

·    Ha inzulin-kezelést igénylő cukorbetegségben szenved (1-es típusú diabétesz).

·    Ha Önnél ún. diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. Ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor szervezetében a savszint megemelkedik és a következő tünetekkel járhat: fáradtság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség.

·    Ha Ön diabéteszes kóma állapotában van.

·    Ha súlyos vesekárosodásban szenved.

·    Ha súlyos májbetegségben szenved.

Ne alkalmazza az Amaryl-t, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, az Amaryl alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer alkalmazása előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

·    Ha sérülést követően, műtét után, lázas fertőzésből, vagy a stresszhelyzet egyéb formájából a felépülés szakaszában van, értesítse orvosát, mert szükség lehet a kezelés időszakos megváltoztatására.

·    ha súlyos vese- vagy májműködési zavarban szenved.

Az Amaryl kezelés előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak Önre.

A glükóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése és a vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elő.

18 év alatti betegek esetében korlátozott számú adat áll rendelkezésre az Amaryl használatával kapcsolatban. Ezért a gyógyszer szedése ennek a korosztálynak nem ajánlott.

Fontos információk a hipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)

Az Amaryl alkalmazása közben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél. Kérjük, tekintse át az alábbi információkat a hipoglikémiával, annak tüneteivel és kezelésével kapcsolatban.

A következő tényezők növelhetik Önnél a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

·    Alultápláltság, rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy éhezési időszak,

·    Diétamódosítás,

·    Az Amaryl szükségesnél nagyobb adagban történő alkalmazása,

·    Csökkent veseműködés,

·    Súlyos májbetegség,

·    Ha Ön bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg működési zavara következtében).

·    Alkoholfogyasztás (különösen, ha étkezés kihagyásával társul),

·    Bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt).

·    Ha növeli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt eszik.

A hipoglikémia tünetei a következők:

·    fokozott éhségérzet, fejfájás, émelygés, hányás, kimerültség, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség és reakciókészség, levertség, zavartság, beszédzavar vagy látási zavarok, hadaró beszéd, remegés, részleges bénulás (nem képes a teste egy részét mozgatni), érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség.

·    A következő tünetek is felléphetnek: izzadás, nyirkos tapintású bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, erős szívdobogás (szapora vagy egyenetlen szívverés), hirtelen fellépő, a környező területekre is kisugárzó, erős, mellkasi fájdalom (angina pektorisz és szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszint tovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium) jelentkezhet, görcsök lépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés és lelassult szívverés alakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét. A súlyosan alacsony vércukorszint klinikai képe az agyvérzéshez hasonló.

A hipoglikémia kezelése:

A legtöbb esetben az alacsony vércukorszint tünetei gyorsan elmúlnak, ha valamilyen formában cukrot juttat a szervezetébe, pl. kockacukrot eszik, édes gyümölcslevet, vagy cukrozott teát iszik.

Ezért Önnek mindig tartani kell magánál valamilyen cukrot (pl. kockacukrot).

A mesterséges édesítőszerek azonban hatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémia kezelésére.

Kérjük, keresse fel kezelőorvosát, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznének.

Vérvizsgálat

A vércukorszintjét és a vizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőriznie kell.

Kezelőorvosa szintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májműködésének és a vérsejtszámának az ellenőrzése céljából.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az orvosa megváltoztathatja az Amaryl adagját, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik, vagy fokozhatják az Amaryl vércukorcsökkentő hatását.

A következő gyógyszerek fokozhatják az Amaryl vércukorcsökkentő hatását. Ezáltal fokozódik a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata:

·    Egyéb vércukorcsökkentő szerek (mint az inzulin vagy a metformin)

·    Fájdalom és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon, aszpirinszerű gyógyszerek)

·    Húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a hosszú hatású szulfonamidok)

·    Bakteriális és gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerek (tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

·    Vérhígítók (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin)

·    Izomnövelő gyógyszerek (anabolikumok)

·    Férfi nemi hormonpótlásra használt gyógyszerek

·    A kedélybetegség (depresszió) kezelésére szolgáló szerek (fluoxetin, MAO-gátlók)

·    Magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott készítmények (fibrátok)

·    Vérnyomáscsökkentők (ACE gátlók)

·    Köszvény kezelésére alkalmazott szerek (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

·    Rákellenes szerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

·    Testsúlycsökkentésre alkalmazott (fogyasztó) szerek (pl. fenfluramin)

·    Vérkeringési problémák kezelésére, nagy dózisban, a vénába beadott (intravénás) gyógyszer (pentoxifillin)

·    Allergiák, pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin)

·    Magas vérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata tüneteinek kezelésekor alkalmazott gyógyszerek (ún. szimpatolitikumok).

A következő gyógyszerek gyengíthetik az Amaryl vércukorcsökkentő hatását. Ez fokozza a hiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásának kockázatát:

·    Női nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének, progesztogének)

·    Vízhajtók (tiazid diuretikumok)

·    A pajzsmirigy működését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin)

·    Allergia és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükokortikoidok)

·    Pszichiátriai zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (klorpromazin vagy egyéb fenotiazin származékok)

·    A szívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére, köhögésre és megfázásra, testsúly csökkentésére vagy életveszélyes állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (adrenalin és ún. szimpatomimetikumok)

·    Magas koleszterinszint kezelésére használt szerek (nikotinsav)

·    Székrekedés kezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

·    Epilepsziás rohamok kezelésére használatos gyógyszerek (fenitoin)

·    Idegesség és alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (barbiturátok)

·    Fokozott szemnyomás kezelésére használt gyógyszerek (acetazolamid)

·    Magas vérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (diazoxid)

·    Fertőzések, gümőkór (tuberkulózis) kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

·    A súlyosan alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

A következő gyógyszerek fokozhatják, vagy csökkenthetik az Amaryl vércukorcsökkentő hatását:

·    Gyomorfekély kezelésére alkalmazott szerek (ún. H2 antagonisták)

·    Vérnyomáscsökkentők vagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott szerek, mint a béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért ezeknek a szereknek az alkalmazása esetén fokozott óvatosság ajánlott.

Az Amaryl gyengítheti, vagy fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:

·    Véralvadásgátlók (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

Az Amaryl egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az alkohol kiszámíthatatlan módon erősítheti, vagy gyengítheti az Amaryl vércukorcsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Az Amaryl nem alkalmazható terhesség időszaka alatt. Tájékoztassa orvosát, ha terhes, úgy érzi, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Szoptatás

Az Amaryl átjut az anyatejbe. Az Amaryl nem alkalmazható szoptatás időszaka alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha magas vagy alacsony a vércukorszintje, csökkenhet koncentrálóképessége, lassulhat a reakcióideje, vagy látászavarok jelentkezhetnek Önnél. Tartsa szem előtt, hogy önmagára és másokra is veszélyt jelenthet (pl. ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel). Kérjük, kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjárművet:

·    ha gyakran van hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje),

·    ha Önnél a hipoglikémia kevesebb figyelmeztető tünettel vagy figyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.

Fontos információk az Amaryl egyes összetevőiről:

Az Amaryl tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Továbbá az Amaryl 6 mg tabletta „Sunset yellow FCF” alumínium lakk (E 110) nevű színezéket tartalmaz, amely allergiás reakciót válthat ki.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ AMARYL-T?

Az Amaryl-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer alkalmazása

·    A gyógyszert szájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelső főétkezés (általában reggeli) előtt vagy a legelső főétkezéssel együtt. Ha Ön nem reggelizik, a gyógyszert az orvosa által előre megadott időpontban vegye be. Fontos, hogy az Amaryl kezelés során ne hagyjon ki egyetlen étkezést sem.

·    A tablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel együtt vegye be. Ne törje vagy rágja össze a tablettákat.

Mennyit kell bevenni

Az Amaryl adag függ az Ön szükségletétől, állapotától, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálat eredményétől és a kezelőorvosa határozza meg. Az orvosa által előírtnál ne vegyen be több tablettát.

·    A szokásos kezdő adag naponta egy Amaryl 1 mg tabletta.

·    Amennyiben szükséges, kezelőorvosa emelheti az adagot 1-2 hetenként.

·    A maximális ajánlott napi adag 6 mg Amaryl.

·    Kombinált terápiát is kezdhetnek Önnél glimeripirid és inzulin vagy glimepirid és metformin együttadásával. Ebben az esetben a kezelőorvosa határozza meg a glimepirid, a metformin, vagy az inzulin Önnek szükséges adagját.

·    Ha változik a testsúlya vagy életvitele, vagy stresszhelyzetben van, értesítse orvosát, mert ezekben az esetekben szükségessé válhat a gyógyszer adagjának a módosítása.

·    Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erős, ne változtasson az adagon, hanem kérdezze meg orvosát

Ha az előírtnál több Amaryl-t vett be

Ha túl sok Amaryl-t, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vett be, fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pont alatti „Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” részben), és ezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (pl. kockacukor, édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea formájában) és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát. Gyermekek véletlen gyógyszer bevétele miatt kialakuló hipoglikémia kezelése esetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosan emelje, hogy elkerülje a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma) kialakulását. Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) állapota eltarthat egy bizonyos ideig, nagyon fontos, hogy a beteget mindaddig felügyeljük, amíg a veszélyhelyzet el nem múlik. Óvatosságból akár kórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvos megtudja, milyen gyógyszer bevételéről van szó.

Azonnali sürgős orvosi segítséget és kórházi felvételt követelnek meg azok a súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztéssel jár, vagy súlyos ideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogy mindig legyen a beteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvost tud hívni.

Ha elfelejtette bevenni az Amaryl-t

Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Amaryl szedését

Ha megszakítja a gyógyszerszedést, vagy teljesen felhagy a kezeléssel, tudnia kell, hogy a kívánt vércukorszint csökkentő hatás elmarad, illetve az állapota újra romlani fog. Addig alkalmazza az Amaryl-t, amíg orvosa el nem rendeli annak abbahagyását.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Amaryl is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

·    Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amelyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak.

·    Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

·    A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlődhetnek.

·    Eszméletvesztéssel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Egyes betegek a következő mellékhatásokat tapasztalták az Amaryl alkalmazása során:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél lépnek fel)

·    A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2. pont - Az Amaryl fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).

·    A vérsejtek számának csökkenése:

-    Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásának esélyét),

-    Fehérvérsejtek (növeli a fertőzés veszélyét),

-    Vörösvérsejtek (sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat).

Ezek a problémák általában javulnak az Amaryl elhagyását követően.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből kevesebb, mint egynél fellép)

·    Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

·    Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.

·    Émelygés vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, hasi fájdalom.

·    A vér nátrium-szintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Egyéb mellékhatások a következők:

·    A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek a tüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.

·    Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.

·    Az Amaryl kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamar javulni fog.

·    Májenzimek emelkedése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ AMARYL-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ill. Felhasználható:) után ne szedje az Amaryl-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg tabletta: legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Amaryl 6 mg tabletta: legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne alkalmazza az Amaryl-t, ha a bomlás látható jeleit észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Amaryl

-    A készítmény hatóanyaga: glimepirid.

    Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg vagy 6 mg glimepiridet tartalmaz a buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett hatáserősségnek megfelelően.

-    Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon 25 000

-    A tabletták továbbá az alábbi színezékeket tartalmazzák:

·    1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E 172)

·    2 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172) és indigókármin alumínium lakk (E 132),

·    3 mg tabletta: sárga vas-oxid (E 172).

·    4 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E 132)

·    6 mg tabletta: „Sunset yellow FCF” alumínium lakk (E 110)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Amaryl minden hatáserőssége hosszúkás alakú és mindkét oldalán mélynyomású törővonallal ellátott tabletta. Színükben különböznek:

·    1 mg tabletta rózsaszínű

·    2 mg tabletta zöld színű

·    3 mg tabletta halványsárga színű

·    4 mg tabletta világoskék színű

·    6 mg tabletta narancs színű.

30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Gyártók:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, (Brüningstrasse 50)

D-65926 Frankfurt am Main

Németország

Sanofi-Aventis S.p.A.

Strada Statale 17, Km 22

67019 Scoppito (L’Aquila)

Olaszország

Sanofi Winthrop Industrie

30-36 avenue Gustave Eiffel

37100 Tours

Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

Cím: 1045 Budapest, Tó utca 1-5.

Telefon: 36 1 505-0050

OGYI-T-5746/01    Amaryl 1 mg tabletta

OGYI-T-5746/02    Amaryl 2 mg tabletta

OGYI-T-5746/03    Amaryl 3 mg tabletta

OGYI-T-5746/04    Amaryl 4 mg tabletta

OGYI-T-5746/05    Amaryl 6 mg tabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2010/03/12