Alpicort Plus külsőleges oldat 1x100ml

26869/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alpicort Plus külsőleges oldat

prednizolon, szalicilsav, ösztradiol-benzoát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

-    .

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Alpicort Plus oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Alpicort Plus oldat alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Alpicort Plus oldatot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Alpicort Plus oldatot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPICORT PLUS OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Kizárólag nők kiterjedt, hormonális eredetű hajhullására, továbbá seborrhoeás és kör alakú hajhullásra (alopecia areata) alkalmazható gyógyszer.

Az ösztrogén hajhullás esetén hatását a keringés fokozása és a bőranyagcsere stimulálása révén fejti ki, a prednizolon gyenge, gyulladáscsökkentő hatású ún. kortikoszteroid, a szalicilsav pedig hámlást elősegítő és gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, továbbá mikróba-ellenes hatása is van.

2.     TUDNIVALÓK AZ ALPICORT PLUS OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Alpicort Plus oldatot

·    A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.

·    Gyermekeken.

·    Terhesség vagy terhesség gyanúja esetén (mivel a bőrön ill. a nyálkahártyán alkalmazott ösztrogén felszívódik ).

·    Szoptatás alatt.

·    Férfiakon.

·    Fertőzéses eredetű (bakteriális, vírusos vagy gombás) bőrbetegségek esetén.

·    Fekélyes bőrelváltozásokra.

·    Nedvedző fejbőrbetegségekre.

·    Bizonyos daganatok esetén (ösztrogénfüggő tumorok).

·    Máj és vesekárosodás esetén.

·    Bárányhimlő, egyes bőrbetegségek (tuberkulózis, luesz) esetén.

·    Gyulladásos oltási reakciók esetén.

Az Alpicort Plus oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer kizárólag külsőleges alkalmazásra szolgál. Ügyelni kell arra, hogy az Alpicort Plus oldat a szembe és nyálkahártyára ne kerüljön (alkoholos oldat).

A változó korú nők kezelése esetén (akik nem részesülnek ún. gesztagén szubsztitúciós kezelésben), a kezelés első hat hónapja után javasolt az ösztrogénszint meghatározása.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Más külsőleg alkalmazott hasonló gyógyszer a hatást felerősítheti, még rövid ideig tartó használat esetén is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt a készítményt alkalmazni tilos!

Alkalmazás gyermekeknél

Gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása tilos!

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja ezeket a képességeket.

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI ALPICORT PLUS OLDATOT?

A gyógyszert kizárólag nőbetegek, külsőleg, a hajas fejbőrön alkalmazhatják.

A gyógyszert az előírásoknak megfelelően kell alkalmazni, különben a hatását nem tudja kifejteni.

A műanyag csőr kis zárókupakját levesszük, majd a műanyag csőrt lefelé fordítva a kezelni kívánt felület fölött enyhén mozgatva visszük fel a bőrre az oldatot.

(Egyszeri kezelés alkalmával 5-8 ml oldat kerül a hajas fejbőrre.)

Ezután a fejbőrt az ujjbegyekkel 2-3 percig enyhén masszírozva elősegíthetjük a gyógyszer bejutását a hajhagymákba. A kezelés végén az applikátorra ráhelyezzük a zárósapkát.

A kezelés ideje alatt a fejbőrt hetente 1-2 alkalommal enyhe samponnal mossuk meg, majd tiszta vízzel alaposan öblítsük át, és masszírozzuk meg az ujjainkkal.

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, úgy az erőteljes hajhullás megszűntéig naponta egyszer, lehetőleg este végezzük a kezelést. Ezután a hajhullás teljes megszűnéséig elegendő heti két-három alkalommal végezni a kezelést.

A kezelés teljes időtartama egyénenként változik, és a kezelőorvos határozza meg.

Ha Ön egy kezelést elfelejtett, az egyszeri, kihagyott dózis után ne alkalmazzon a készítményből kétszeres mennyiséget, hanem folytassa a kezelést az előírt adagolási rend alapján.

Ha Ön a kezelést hosszabban megszakította vagy időlegesen befejezte, kérjük beszélje meg kezelő orvosával vagy gyógyszerészével a további tennivalókat.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Igen ritka esetben a túlérzékeny bőrön allergiás bőrreakció, rövid ideig tartó bőrizgalom (pl. égő érzés, vörösödés) jelentkezhet.

Ha kortikoszteroidot tartalmazó, helyi kezelésre szolgáló készítményt hosszú időn át, nagy felületen alkalmaznak, a bőrön csíkok jelennek meg, a bőr elvékonyodhat, kiütések keletkeznek, a száj körül bőrgyulladás, a testen szőrösödés lép fel.

Hosszabb ideig tartó, nagy felületen történő használatakor a mind a prednizolon, mind az ösztradiol hatóanyag felszívódhat, és általános, az egész szervezetet érintő hatást válthat ki. Nagy felületen és/vagy hosszú ideig alkalmazás esetén vesekárosodást okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ALPICORT PLUS OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Alpicort Plus oldatot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza az Alpicort Plus oldatot, ha az oldat elszíneződését észleli.

Az Alpicort Plus oldat legfeljebb 30˚C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nem fagyasztható!

Lejárati idő:

Bontatlan üveg : 2 év

Felbontás után: 2 év

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alpicort Plus oldat

A készítmény hatóanyaga:

2 mg prednizolon, 4 mg szalicilsav és 0,05 mg ösztradiol-benzoát 1 ml vizes, alkoholos oldatban.

Egyéb összetevők: arginin, propilénglikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen az Alpicort Plus oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Átlátszó, halvány sárgás-barnás színű, jellegzetes szagú oldat, lokális alkalmazásra

Csomagolás: 100 ml oldat PE cseppentő feltéttel ellátott, PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. August Wolff GmbH & Co

Arzneimittel. Bielefeld

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

OGYI-T-7461/01

Betegtájékoztató engedélyeztetésének dátuma: 2010. július 30.