Alpicort külsőleges oldat 1x100ml

26878/41/09        

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ALPICORT külsőleges oldat

prednizolon, szalicilsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Alpicort oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Alpicort oldat alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Alpicort oldatot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Alpicort oldatot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPICORT OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Alpicort a fejbőr lokális kezelésére szolgáló oldat és a hajas fejbőr enyhe, kortikoszteroidokra reagáló gyulladása esetén alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK AZ ALPICORT OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Alpicort oldatot,

-    ha allergiás (túlérzékeny prednizolonra, szalicilsavra, propilénglikolra, vagy az oldat bármely összetevőjére,

-    szájnyálkahártya, szem és a nemi szervek területén,

-    bárányhimlő, speciális bőrbetegségek ( lues, tuberkulózis ),

-    oltási reakció,

-    bakteriális, gombás vagy vírusos bőrfertőzések,

-    ún. rosacea (arc gyulladásos bővérűsége) és szájkörüli bőrgyulladás,

-    a fejbőr nedvedző megbetegedései,

-    nyílt sebfelület esetén.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az Alpicort oldat más gyógyszerek, vagy hatóanyagok hatását felerősítheti a készítmények együttes alkalmazása esetén. Alkalmazásának ideje alatt egyéb lokális készítmény csak az orvossal történt megbeszélés után alkalmazható!

Feltétlenül tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben az Alpicort oldat szalcilsav tartalma miatt nem javasolt, amennyiben alkalmazása nem kerülhető el, max. 5 cm² testfelületen alkalmazható.

A prednizolon csekély mértékben átjut az anyatejbe. Ezért szoptatás alatt az Alpicort oldat alkalmazása kerülendő.

Szoptatást megelőzően a mellen nem szabad helyi kortikoszteroidokat alkalmazni. A test többi területén szükségessé váló kezelés mennyiségét és időtartamát minimálisra kell csökkenteni. Amennyiben az Alpicort oldat hosszabb ideig történő alkalmazása mégis elengedhetetlen, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alpicort oldat nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Alpicort oldat egyes összetevőiről

Propilénglikolt tartalmaz. Ez a segédanyag bőrirritációt okozhat.

Az Alpicort oldat izopropilalkohol tartalma miatt csak a bőr lokális kezelésére alkalmazható.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ALPICORT OLDATOT?

Az Alpicort oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Az oldat kizárólag külsőleg alkalmazható! A készítmény kizárólag az orvos utasítására és folyamatos ellenőrzés mellett alkalmazható!

A készítmény szokásos adagja: amennyiben orvosa másként rendelkezett, az Alpicort oldatot naponta 1 alkalommal alkalmazzuk a hajas fejbőrön, lehetőleg este.

A gyulladásos folyamat megszűnése után elegendő hetente 2-3 kezelés.

Minden alkalommal kövesse az alábbi utasításokat:

1.    Húzza le az applikátor tetején lévő zárókupakot

2.    Közvetlenül a fejbőrre visszük fel az oldatot oly módon, hogy az applikátort nyílásával lefelé tartva enyhén áthúzzuk a kezelendő bőrfelületen.

3.    Az applikátor tetejére helyezze vissza a zárókupakot.

4.    A hatóanyagnak a szőrtüszőkbe való jobb bejutása és a keringés fokozása érdekében ajánlatos az oldat felvitele után a fejbőrt 2-3 percig ujjal masszírozni.

Ha az előírtnál több Alpicort oldatot alkalmazott:

Ha Ön egy alkalommal az előírtnál nagyobb mennyiséget használt az oldatból, ez semmilyen komplikációt nem okoz. Folytassa a kezelést az orvos által előírtak szerint

Ha elfelejtette alkalmazni az Alpicort oldatot:

Amennyiben egy kezelést elfelejtett, a következő alkalommal ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az orvos által előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Alpicort oldat alkalmazását

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alpicort oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000 kezelt betegből több, mint egynél; de 1000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő) allergiás bőrreakciók jelentkezhetnek.

A terápia kezdetén nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő, beleértve az izolált eseteket is) égő érzés, viszketés esetleg bőrszárazság léphet fel. Mint minden helyileg alkalmazott kortikoid tartalmú készítmény esetében – különösen nagy adagban, hosszan tartó vagy kiterjedt területen történő alkalmazás esetén – a bőr elvékonyodása, a kis bőrerek tágulása, stria (csíkok), fokozott szőrösödés, száj környéki bőrgyulladás, szteroidok okozta akne, és egyéb általános (szisztémás) mellékhatások léphetnek fel. Ezért a készítmény tartós és nagyobb felületen történő alkalmazása esetén, különösen gyermekeknél rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.

Az Alpicort oldat propilénglikol tartalma bőrirritációt okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5.        HOGYAN KELL AZ ALPICORT OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Alpicort oldatot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza az Alpicort oldatot, ha az oldat elszíneződését észleli.

Az Alpicort oldatot legfeljebb 30°C-on, az eredeti csomagolásban a fénytől való védelem érdekében.

Lefagyasztani tilos!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alpicort oldat

A készítmény hatóanyaga:

2 mg prednizolon+0,05 mg rámérés és 4 mg szalicilsav 1 ml vizes, alkoholos oldatban.

Egyéb összetevők: arginin, propilénglikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen az Alpicort oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Átlátszó, halvány sárgás-barnás színű, jellegzetes szagú oldat, lokális alkalmazásra

Csomagolás: 100 ml oldat PE cseppentő feltéttel ellátott, PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Dr. August Wolff GmbH & Co

Arzneimittel. Bielefeld

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

OGYI-T-6208/01

Betegtájékoztató engedélyeztetésének dátuma: 2009. október 6.