Alkcema kenőcs 25g

22616/55/08

    BETEGTÁJÉKOZTATÓ

    Alkcema kenőcs

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását az Alkcema kenőcs?

A készítmény különböző bőrfertőzések helyi, külső kezelésére szolgál.

Egyik összetevője gyulladásgátló, másik összetevője pedig a kórokozók anyagcseréjének akadályozása révén fejti ki fertőtlenítő hatását.

    Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz az Alkcema kenőcs?

Hatóanyagok:

10,0 mg klórhexidin-hidroklorid,

1,00 mg triamcinolon-acetonid 1 g kenőcsben.

Segédanyagok: cetil-sztearil alkohol, folyékony paraffin, makrogol-cetil-sztearil éter,etanol, metil-parahidroxi-benzoát, desztillált víz.

    Mikor nem használható az Alkcema kenőcs?

Nem használhatják az Alkcema kenőcsöt azok, akik a készítmény hatóanyagaira vagy egyéb összetevőire allergiásak. Ezért fontos, hogy Ön tájékoztassa orvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a készítmény összetevőivel, vagy más gyógyszerrel szemben.

Szemhéjra, szembe nem alkalmazható.

Nem alkalmazható a bőr tuberkulotikus vagy vírus okozta megbetegedéseire.

    Alkalmazhat-e Alkcema kenőcsöt, ha más gyógyszert is használ?

A javasolt adagban a triamcinolon csak kismértékben szívódik fel, ezért más gyógyszerek hatását nem befolyásolja, így használható akkor is, ha más gyógyszert is szed. Tartós alkalmazás esetén, vagy ha nagy bőrfelületen használják, felszívódhat, ezért feltétlenül tájékoztassa a gyógyszert rendelő orvost arról, hogy milyen gyógyszereket szed, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja hatásukat. Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·    acetil-szalicilsav tartalmú gyógyszert szed,

·    Bizonyos izom-, idegrendszeri blokkolókat szed,

·    Vízhajtót használ;

·    Bizonyos édesítőszert (licorice) használ.

Miről kell feltétlenül tájékoztatni a kezelőorvost az Alkcema kenőcs alkalmazása előtt?

A kezelés megkezdése előtt a készítményt rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·    Fertőző betegségben szenved vagy a kezelés idején fertőzés éri, régen tuberkulózisa volt;

·    Az alábbi betegségekben szenved: csökkent pajzsmirigy-működés, májcirrhozis, gyomor-bélrendszer fekélyes betegsége, friss bélműtét, veseelégtelenség, magas vérnyomás, csontritkulás, cukorbetegség, myasthenia gravis;

·    terhes,

·    szoptat.

    Hogyan kell használni az Alkcema kenőcsöt?

Alkalmazásának módját és időtartamát kizárólag az orvos állapítja meg.

Szokásos alkalmazása felnőttekben: naponta 2-3x, vékony rétegben kell az érintett bőrfelületre kenni, illetve a pörk eltávolítása után a bőrelváltozásra néhány órára fertőtlenítő-oldatos kötést kell helyezni, utána Alkcemával bekenni.

Gyermekeknek csak kivételes esetben adható.

Arcbőrön való krónikus alkalmazása kerülendő.

Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön közvetlenül sem a szemhéjra, sem a szembe.

Vigyázni kell, hogy a kenőcs ne kerüljön a fülbe vagy a szájba.

A készítmény hatását a szappan felfüggeszti, ezért alkalmazása előtt a szappannal tisztított bőrfelületet bő vízzel alaposan le kell mosni.

Ha a helyi kezelés bőr-irritációt okoz, a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.

Milyen mellékhatások fordulhatnak elő az Alkcema kenőcs használata során?

A triamcinolon egy része a bőrön keresztül felszívódhat, ezért a triamcinolon-tartalmú kenőcs mellékhatásokat okozhat. Ezek a következők: vérkép-eltérések, só-, vízvisszatartás, vérnyomás emelkedés, fejfájás, álmatlanság, depresszió, pszichés zavarok, mellékvesekéreg működési zavar, növekedési zavar, cukor-, zsíranyagcsere változásai, vér kálium-szintjének csökkenése, menstruációs zavar, hőhullám, gyomor-bélrendszeri fekélyek, vérzések, száj-garat gombás fertőzése, szürkehályog, zöldhályog, látóideg károsodás, izomelfajulás, csontritkulás, tbc. fellángolása.

A bőrön égő érzés, viszketés, irritáció, gyulladások, másodlagos fertőzések, csíkok (elsősorban a hajlatokban), vérzések jelentkezhetnek.

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.

    Hogyan tárolja az Alkcema kenőcsöt?

A készítményt legfeljebb 25oC –on kell tárolni.

A kenőcsöt gyermekek elől gondosan el kell zárni.

A készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

VALEANT PHARMA Magyarország Kft.,

1025 Budapest

Csatárka út 82-84.

Gyártók:

ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Lengyelország

Parma Produkt Pharmaceutical, Manufacturing Co. Ltd., 1145 Budapest, Uzsoki u. 36., Magyarország

    OGYI-T-3635/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 30.