Progress bar Progress bar

Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula 1x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Hatóanyag: palonosetron kombinációi

Cikkszám: 541767

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

nincs készleten ikonKészlethiány
A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula 1x

Akynzeo 300 mg/0,5 mg kemény kapszula 1x leírás, használati útmutató

Cikkszám

541767

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 1x buborékcsomagolásban

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Akynzeo 300 mg / 0,5 mg kemény kapszula

Netupitant / Palonozetron


Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Akynzeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Akynzeo szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Akynzeo-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Akynzeo-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Akynzeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer az Akynzeo?

Az Akynzeo két gyógyszert („hatóanyagot”) tartalmaz, melyek neve:

• netupitant

• palonozetron.


Milyen betegségek esetén alkalmazható az Akynzeo?

Az Akynzeo daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél, a daganatellenes, úgynevezett „kemoterápiás” kezelés során fellépő hányinger, illetve hányás megelőzésére alkalmazható.

Hogyan hat az Akynzeo?

A kemoterápiás gyógyszerek úgynevezett szerotonint és P-anyagot tudnak felszabadítani a szervezetben. Ez serkenti az agy hányásért felelős központját, amely a hányingert, illetve a hányást okozza. Az Akynzeo-ban megtalálható gyógyszerek az idegrendszer azon receptoraihoz kötődnek, amelyeken keresztül a szerotonin és a P-anyag hat: a netupitant (NK1-receptor gátló) gátolja a P-anyag receptorait, a palonozetron (5-HT3-receptor gátló) pedig a szerotonin bizonyos receptorait. A P-anyag és a szerotonin hatásainak ily módon történő gátlásával a gyógyszerek megakadályozzák a hányásért felelős agyi központ serkentését, és az ennek következtében fellépő hányinger jelentkezését.


2. Tudnivalók az Akynzeo szedése előtt

Ne szedje az Akynzeo-t:

ha allergiás a netupitantra vagy a palonozetronra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha nem biztos ebben, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

ha terhes.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Akynzeo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

• ha máj- vagy vesebetegsége van;

ha akut bélelzáródásban szenved, vagy kórelőzményében székrekedés szerepel;

ha Önnél vagy egyik közeli rokonánál egy szívprobléma, úgynevezett „QT-idő megnyúlás” fordult elő;

ha bármilyen egyéb szívbetegsége van;

ha megállapították, hogy felborult bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya a vérében, és ezt nem orvosolták.


Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor az Akynzeo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Gyermekek és serdülők

Az Akynzeo-t gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetik.

Egyéb gyógyszerek és az Akynzeo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló, úgynevezett SSRI (szelektív szerotonin visszavétel-gátló) gyógyszerek, mint például a fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám vagy eszcitaloprám;

• depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló, úgynevezett SNRI (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátló) gyógyszerek, például venlafaxin vagy duloxetin.


Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), az Akynzeo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Abban az esetben is szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert kezelőorvosa szükségesnek ítélheti ezen egyéb gyógyszerek adagjának módosítását:

gyógyszerek, melyek szívritmuszavart okozhatnak, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin vagy domperidon;

bizonyos kemoterápiás gyógyszerek – például docetaxel vagy etopozid;

• eritromicin - bakteriális fertőzések kezelésre szolgál;

• midazolám – szorongás kezelésére használt nyugtató;

• dexametazon – hányinger és hányás kezelésére alkalmazható;

• ketokonazol – Cushing-szindróma kezelésére szolgál;

rifampicin – tuberkulózis (gümőkór, TBC) és más fertőzések kezelésére szolgál.


Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), az Akynzeo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ne szedje az Akynzeo-t, ha Ön terhes vagy fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz fogamzásgátlást.

Ha Akynzeo-t szed, ne szoptasson. Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Akynzeo szedése után szédülés vagy fáradtság léphet fel. Amennyiben ilyet tapasztal, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.

Az Akynzeo szacharózt és szorbitot tartalmaz, valamint nyomokban szóját tartalmazhat. Ez a gyógyszer szacharózt és szorbitot (különböző típusú cukrok) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Nyomokban lecitint tartalmazhat, ami szójából származik. Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha allergiás reakció bármilyen tünetét észleli. Allergiás reakció tünete lehet a csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, légzési vagy nyelési nehézség, a száj, arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanata, és olykor vérnyomásesés.

3. Hogyan kell szedni az Akynzeo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mennyit kell szedni?

• Az ajánlott adag egy kapszula (300 mg netupitantot és 0,5 mg palonozetront tartalmaz kapszulánként).

A kapszulát körülbelül 1 órával a kemoterápiás ciklus megkezdése előtt vegye be.

• Az Akynzeo bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is.


Az Akynzeo-t kemoterápia előtt kell bevenni a hányás és hányinger kialakulásának megelőzésére. A kemoterápia utáni napokban ne szedje az Akynzeo-t, kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust fog kapni.

Ha az előírtnál több Akynzeo-t vett be

A szokásos adag 1 kapszula. Ha úgy gondolja, hogy az előírtnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Akynzeo-t

Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az adagját, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Ha idő előtt abbahagyja az Akynzeo szedését

Az Akynzeo-t azért szedi, hogy megelőzze a hányinger és hányás jelentkezését, amikor Ön kemoterápiát kap. Ha nem szeretné szedni az Akynzeo-t, beszélje meg kezelőorvosával. Ha úgy dönt, hogy nem szedi az Akynzeo-t (vagy más hasonló gyógyszert), a kemoterápia valószínűleg hányingert vagy hányást fog okozni Önnél.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Hagyja abba az Akynzeo szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:

Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

• súlyos allergiás reakció – tünetei közé tartozik a csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés, légzési vagy nyelési nehézség, a száj, arc, ajkak, nyelv vagy a torok duzzanata és olykor a vérnyomásesés.


Egyéb mellékhatások

Szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

• fejfájás;

• székrekedés;

• fáradtság.


Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

• hajhullás;

• gyengeség;

• csökkent étvágy;

• magas vérnyomás;

• kiemelkedő, viszkető kiütések a bőrön (csalánkiütés);

• szívizombetegség (kardiomiopátia);

• forgó jellegű szédülés (vertigo), szédülés vagy álmatlanság (inszomnia);

• hasi problémák, például kellemetlen érzés a hasban, valamint hányinger, fájdalom, emésztési zavar, csuklás, bélgázképződés vagy hasmenés;

• bizonyos enzimek, köztük vér- és májenzimek magas szintje (vérvizsgálattal mutathatók ki);

• a kreatinin – a veseműködést jelző anyag – magas szintje (vérvizsgálattal mutatható ki)

• EKG (elektrokardiogram) vizsgálattal tapasztalt eltérések (úgynevezett „QT- és PR-idő megnyúlás”, valamint ingervezetési zavar);

• a fertőzések leküzdésében szerepet játszó egyik fehérvérsejt-típus, az úgynevezett „neutrofil” sejtek alacsony száma (vérvizsgálatokkal mutatható ki);

• fehérvérsejtek magas száma (vérvizsgálattal mutatható ki).


Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet

• hátfájás;

• melegség érzése;

• alvászavarok;

• alacsony vérnyomás;

mellkasi fájdalom (nem szív eredetű);

• zsibbadás, homályos látás;

• hirtelen idegösszeroppanás, hangulatváltozás;

• fertőzés és gyulladás a húgyhólyagban (cisztitisz);

• kötőhártya-gyulladás (a szemgyulladás egyik típusa);

• a kálium alacsony szintje (vérvizsgálattal mutatható ki);

a szívritmus megváltozása (vagy szívritmuszavar);

• szívbillentyű betegség (a kéthegyű billentyű elégtelensége)

• bevont nyelv, nyelési nehézség, szokatlan íz érzése a gyógyszer bevétele után;

• a szívizom csökkent vérellátása (miokardiális iszkémia);

• a kreatin-foszfokináz MB magas szintje - ami a szívizom vérellátásának hirtelen csökkenését jelzi (vérvizsgálattal mutatható ki);

• a troponin magas szintje – ami a szívizomzat működészavarát jelzi (vérvizsgálattal mutatható ki);

• a máj működészavarát jelző festékanyag, a bilirubin magas szintje (vérvizsgálatokkal mutatható ki);

• a betegségek leküzdésében szerepet játszó „limfocita” típusú fehérvérsejtek magas száma (vérvizsgálattal mutatható ki);

• fehérvérsejtek alacsony száma (vérvizsgálattal mutatható ki).


Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Akynzeo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Akynzeo

A készítmény hatóanyagai a palonozetron és a netupitant. Három tablettát (300 mg netupitant) és egy lágy kapszulát (0,5 mg palonozetronnak megfelelő palonozetron-hidroklorid) tartalmaz kapszulánként.

Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz (E460), szacharóz laurinsav-észterek, povidon K-30, kroszkarmellóz-nátrium, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, magnézium-sztearát, glicerin-monokaprilokaproát (I-es típusú), glicerin, poligliceril-oleát, tisztított víz, butil-hidroxianizol (E320), zselatin, szorbit, 1,4 szorbitán, titán-dioxid (E171), sellak máz (részben észterezett), sárga, vörös és fekete vas-oxid (E1172), propilénglikol (E1520).

A gyógyszer szacharózt, szorbitot tartalmaz, és szóját tartalmazhat – további információkért lásd a 2. pontot.

Milyen az Akynzeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A kemény kapszulák átlátszatlanok, fehér kapszulatesttel és karamell színű kapszulasapkával rendelkeznek, a kapszulatesten nyomtatott „HE1” felirattal. Kiszerelés: 1 darab kapszula alumínium buborékcsomagolásban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown

Mulhuddart

Dublin 15

Írország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Besorolás típusa

Kiszerelés

1x buborékcsomagolásban

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.