Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat 1x50ml

22595/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

eritromicin

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbibekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKNEMYCIN 20 mg/g KÜLSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az akne kiváltó oka a faggyúmirigyekbe történő baktérium-betelepedés. Ezt gyulladás kíséri, ennek következménye pedig a bőrben kis csomók és gennyedő hólyagocskák kialakulása. Az Aknemycin oldatban lévő hatóanyag – az eritromicin nevű antibiotikum (baktériumellenes hatóanyag) – képes ezeket a baktériumokat elpusztítani, mire a gyulladás visszaszorul és a csomócskák és gennyhólyagocskák gyógyulnak. Az etanol, amelyben az eritromicin oldott állapotban van jelen, maga is segít a baktériumellenes hatásban, és ezen felül a bőrben túlzott mértékben jelenlévő faggyút is segít kioldani.

Akne (acne vulgaris) enyhe és középsúlyos, különösen a papula (csomók) és a pustula (gennyedő hólyagocskák) képződésével járó gyulladásos formáinak és a szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK AZ AKNEMYCIN 20 mg/g KÜLSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldatot

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre vagy a segédanyagok bármelyikére.

A szoptatott csecsemők védelme érdekében szoptatás idején kerülni kell az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazását az emlőkön és az emlők körüli bőrfelszínen.

Az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat fokozott elővigyázatottsággal alkalmazható

- Az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat nem kerülhet a szem-, orr-, szájnyálkahártyára.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Eddig ilyen kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség, szoptatás idején a készítmény az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve veszélytelennek mondható.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AKNEMYCIN 20 mg/g KÜLSŐLEGES OLDAT

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat alkalmazási módja a következő:

Az oldatot naponta két alkalommal, reggel és este a beteg bőrfelületre vékonyan kell felkenni.

Az üvegtartály speciális applikátorral van ellátva, mely lehetővé teszi, hogy a felhasználó közvetlenül a bőrre vigye fel az Aknemycint. Az applikátorral ellátott üvegtartály felhasználásra kész állapotba hozható, ha az applikátort határozottan megnyomják a megfordított kupakkal minden alkalmazás előtt. Ez a művelet kinyitja a biztonsági záró mechanizmust, és az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat felhasználhatóvá válik.

Tapasztalat szerint a betegek többsége mintegy 4 hétig tartó kezelés alatt jelentős javulásról számol be. Az átlagos kezelési idő 8 hét. Ennél hosszabb ideig tartó kezelés kizárólag orvosi utasítás alapján történhet.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A bőr kiszáradása, kipirulása, égő és viszkető érzés az érintett bőrterületen.

Néha ugyanezek a tünetek túlérzékenységi reakció jeleként is mutatkozhatnak (allergiás kontakt bőrgyulladás), tehát ilyen vagy hasonló panaszok esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát a kezelés folytatásával kapcsolatban.

A készítmény véletlen megivása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha Ön észlelné ezeket a mellékhatásokat, vagy más olyan nemkívánatos hatást, amelyről ez a tájékoztató nem tesz említést, azonnal közölje orvosával vagy gyógyszerészével.

5.    HOGYAN KELL AZ AKNEMYCIN 20 mg/g KÜLSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat

Hatóanyag: 20 mg eritromicin 1 g oldatban.

Segédanyagok: povidon, glicerin, lauril-poliglikol-foszfát, vízmentes etanol.

Milyen az Aknemycin 20 mg/g külsőleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, alkohol illatú oldat.

50 ml oldat speciális nylon/poliuretán/PE applikátorral ellátott és PP csavaros kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.

1 üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Németország

Magyarországi képviselet:

Galena GmbH

1016 Budapest, Szirtes u. 2/A

OGYI-T-4166/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 05. 27.