Aclotin 250 mg filmtabletta 60x

22611/55/2008

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aclotin 250 mg filmtabletta

tiklopidin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aclotin 250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aclotin 250 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell szedni az Aclotin 250 mg filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aclotin 250 mg filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer agyi és végtagi verőerekben fennálló keringési zavarok esetén kialakuló rögösödés (trombózis) megelőzésére szolgál olyan betegekben, akiknek acetilszalicilsav nem adható, vagy akikben az acetilszalicilsav kezelés eredménytelen. Egyes sebészeti beavatkozások idején, valamint vesebetegek krónikus művesekezelése (hemodialízise) során is alkalmazzák.

Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a vérlemezkék összecsapzódását, illetve az alvadási faktorok kiszabadulását a vérlemezkékből. Megnyújtja a vérzési időt, csökkenti a vér sűrűségét.

2.    TUDNIVALÓK AZ ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje az Aclotin 250 mg filmtablettát

-    A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység esetén.

-    Megnyúlt vérzési idővel járó vérképzőszervi megbetegedések esetén;

-    Vérzésre hajlamosító szervi elváltozások(pl. aktív emésztőszervi fekély, agyállományi bevérzés);

-    Súlyos májkárosodásban.

-    Ha a kórtörténetben vérkép-rendellenességek (alacsony fehérvérsejt-, vérlemezkeszám) szerepelnek;

-    Terhesség, szoptatás ideje alatt.

-    Egészséges egyénekben trombózis elsődleges megelőzésére nem alkalmazható.

Az Aclotin 250 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    májbetegségben

-    vesebetegségben

-    fogászati kezelés illetve műtét előtt

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különböző gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja hatásukat.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

-    Különböző alvadásgátlók, acetilszalicilsav, nem-szteroid gyulladásgátlók, egyéb, vérlemezke-összecsapzódást gátló gyógyszerek;

-    Bizonyos, a májban lebomló gyógyszerek;

-    Propranolol, fenitoin, kortikoszteroidok;

-    Teofillin, digoxin, ciklosporin, savkötők.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aclotin filmtabletta befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és balesetveszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az orvos egyedileg dönti el, hogy Ön vezethet-e gépjárművet, kezelhet-e balesetveszélyes gépeket, illetve végezhet-e balesetveszélyes munkát.

Fontos információk az Aclotin 250 mg filmtabletta egyes összetevőiről

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a tabletta 20 mg tejcukrot is tartalmaz.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTÁT?

Az Aclotin 250 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 2x1 filmtabletta, amit étkezés közben kell bevenni.

A kezelés során, különösen az első 3 hónapban, rendszeres laboratóriumi ellenőrzés szükséges.

Sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt a beavatkozást végző orvost tájékoztatni kell az Aclotin filmtabletta szedéséről.

Ha az előírtnál több Aclotin 250 mg filmtablettát vett be

Azonnal jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: vérnyomásesés, megnyúlt vérzési idő, eltérések a vér oxigén-tartalmában és vegyhatásában, letörtség (letargia), vérzések.

Ha elfelejtette bevenni az Aclotin 250 mg filmtablettát

Az elfelejtett adagot ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aclotin 250 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a következők: vérkép-eltérések, vérzések, hasmenés, hányinger, májgyulladás, sárgaság, bőrkiütések, viszketés, laboratóriumi eltérések (májfunkciókban, koleszterin-triglicerid értékekben), láz, torokgyulladás, szájnyálkahártya kisebesedése, szédülés, fejfájás, idegfájdalmak, kábultság, csökkent koncentrálóképesség, fülzúgás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ACLOTIN 250 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25˚C-on, a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Aclotin 250 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aclotin 250 mg filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 250 mg tiklopidin-hidroklorid [megfelel 219,6 mg tiklopidin-nek] filmtablettánként.

-    Egyéb összetevő(k):

Mag:

sztearinsav, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő

Bevonat:

makrogol 6000, titán-dioxid, hipromellóz

-    

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kü.llem: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú tabletta. .

Csomagolás: 20 db, vagy 60 db filmtabletta átlátszó, narancssárga színű PVC//Alu buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

VALEANT PHARMA Magyarország Kft. 1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

OGYI-T-9235/01    (20 db)

OGYI-T-9235/02    (60 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-11-25