Aciclovir AL 200 mg tabletta 25x

OGYI/55941/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aciclovir AL 200 mg tabletta

aciklovir

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aciclovir AL 200 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Aciclovir AL 200 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aciclovir AL 200 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR AL 200 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aciclovir AL 200 mg tabletta a herpeszvírus-fertőzés (herpesz szimplex) által okozott megbetegedések, (elsősorban a nemi szervek nyálkahártyáját és bőrét érintő fertőzések - herpesz genitálisz) kezelésére szolgál.

Alkalmazható továbbá a herpesz genitálisz kiújulásának megelőzésre a fertőzés súlyos vagy gyakran kiújuló formáiban szenvedő felnőtt betegek esetében.

2.    TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR AL 200 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Aciclovir AL 200 mg tablettát:

-    ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirra vagy az Aciclovir AL 200 mg tabletta egyéb összetevőjére.

Az Aciclovir AL 200 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    ha Ön 65 évesnél idősebb, mert ebben az esetben nagyobb a valószínűsége, hogy veseműködése beszűkült. A tabletták szedésekor gondoskodjon a megfelelő folyadékbevitelről (egy pohár vízzel vegye be a tablettákat). Szükség esetén kezelőorvosa a gyógyszer adagját módosíthatja.

-    ha az Ön veseműködése beszűkült, illetve a vizeletürítése lecsökkent (24 óránként 100 ml-nél kevesebb). Ebben az esetben a készítmény nem használható a fertőzés kiújulásának megelőzésére.

-    Az Aciclovir AL 200 kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy fennálló betegségeiről (pl. vesebetegség, immunkárosodás).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A probenicid (köszvény kezelésére használatos gyógyszer) meghosszabbítja az aciklovir kiürülését a szervezetből.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. Az aciklovir átjut az anyatejbe, ezért szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACICLOVIR AL 200 MG TABLETTÁT?

Az Aciclovir AL 200 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőtteknek az alábbi:

Herpesz szimplex fertőzés esetén naponta 5-ször 1 tabletta 4 óránként.

A herpesz genitálisz fertőzések súlyos és gyakran kiújuló formáinak a megelőzésére naponta 4-szer 1 tabletta 6 óránként vagy 2-szer 2 tabletta 12 óránként. Egyes esetekben elég lehet 3-szor 1 tabletta 8 óránként vagy 2-szer 1 tabletta 12 óránként.

Csökkent immunitású betegek kezelésére naponta 4-szer 1 tabletta 6 óránként.

Súlyosan csökkent immunitású betegek kezelésére (pl. szervátültetés után) 4-szer 2 tabletta 6 óránként.

Adagolás gyermekeknek:

Gyermekek adagja 2 éves kor alatt a felnőtt adag fele. Két éves kor feletti gyermekek a felnőtt adagot kapják.

A kezelést a lehető legkorábban, a fertőzés első tüneteinek a megjelenésekor el kell kezdeni. Különösen a visszatérő fertőzések esetén az új fertőzés első jeleinek (viszketés, feszülő érzés, az első hólyagocskák) kialakulásakor el kell kezdeni a tabletta szedését.

A tablettákat elegendő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), lehetőleg étkezés után kell bevenni.

A herpesz szimplex fertőzések kezelésének az időtartama általában 5 nap, de hosszabb kezelésre is szükség lehet.

Csökkent immunitású betegek kezelése hosszabb időt vesz igénybe. A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha az előírtnál több Aciclovir AL 200 mg tablettát vett be

Túladagolása után nem valószínű a mérgezés. Ha túladagolásra gyanakszik, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Aciclovir AL 200 mg tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Ha több adagot elmulasztott, vagy ismételten kisebb adagot vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL 200 mg szedését

Fontos, hogy az Aciclovir AL 200 mg tablettát az orvos által előírt ideig szedje, akkor is, ha jobban érzi magát és a fertőzés tünetei előbb elmúlnak. Ha idő előtt abbahagyja a tabletta szedését a fertőzés kiújulhat. Ha mellékhatások jelentkezése miatt szeretné abbahagyni a kezelést, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aciclovir AL 200 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kevés beteg esetében bőrkiütések jelentkeztek, amelyek a készítmény elhagyása után megszűntek. Néhányan a következő gyomor-bélrendszeri tünetekről számoltak be: émelygés, hányás, hasmenés és hasi fájdalom.

Alkalmanként idegrendszeri mellékhatásokról számoltak be, elsősorban az alábbiakról: szédülés, zavartság, hallucinációk és bágyadtság. Ezek a mellékhatások a készítmény elhagyása után megszűntek, és jellemzően csökkent veseműködés, vagy az ilyen mellékhatásokra hajlamosító egyéb állapotok esetén fordultak elő.

Egyedi esetekben elszemélytelenedési élményekről is beszámoltak, amelyek megszűntek a készítmény abbahagyása után.

Átmeneti görcsöket és pszichotikus állapotokat is megfigyeltek, különösen, ha az aciklovirt intravénás infúzióban alkalmazták szövődményes klinikai lefolyású betegek esetében.

Ritkán egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek átmeneti változásairól (májfunkciós értékek, vesefunkciós értékek, bilirubin, vizeletvizsgálati értékek, a vérkép értékek enyhe romlása) is beszámoltak.

Ritkán fejfájást, kimerültséget, álmatlanságot vagy fáradékonyságot is leírtak.

Ritkán a betegek nehézlégzést tapasztaltak.

Aciklovir szedésével egy időben hajhullásról is beszámoltak, azonban ennek összefüggése a gyógyszerrel nem tisztázott.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ACICLOVIR AL 200 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aciclovir AL 200 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aciclovir AL 200 mg tabletta

-    A készítmény hatóanyaga 200 mg aciklovir tablettánként.

-    Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, kopovidon, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletták, egyik oldalán „VS1” jelzéssel. 25 db vagy 50 db tabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen, Németország

Tel.:        +49-7333-9651-0

Fax:        +49-7333-21499

E-Mail:    info@aliud.de

OGYI-T-7459/04-05 (25 x, 50 x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 01. 20.