Aceomel 12,5 mg tabletta 30x

        Budapest, 2001. január 8.

        Szám: 10.293/41/00    

        Előadó: dr.Schulcz G./Pné

        Módosította: Kiss Krisztina/Pné

        Tárgy: Betegtájékoztató    

        módosítása

Aceomel 12,5 mg, ill. 25 mg, ill. 50 mg tabletta

(Pannonpharma Kft)

Magasvérnyomás betegség és szívelégtelenség kezelésére.

Orvosi rendelvényre.

Kizárólag az orvos által előírt adagban szedhető.

Ez a rövid ismertetés az Ön gyógyszeréről rendelkezésre álló információt foglalja össze. Kérjük, figyelmesen olvassa el, mielőtt elkezdené a gyógyszer szedését. Amennyiben bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

Mit tartalmaz ez a gyógyszer?

Hatóanyaga: captopril.

Egyéb alkotórészek: laktóz, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.

Az Aceomel 3 féle hatáserősségben (12,5 mg; ill. 25 mg, ill. 50 mg) kerül forgalomba. Ügyeljen arra, hogy mindig az orvos által előírt hatáserősségű tablettát használja.

A tabletták leírása:

·    Aceomel tabletta 12,5 mg: fehér, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán az azonosító szám (344), felezővonal a másik oldalán. Egy tabletta 12,5 mg captoprilt tartalmaz.

·    Aceomel tabletta 25 mg : fehér, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán az azonosítási szám (345), felezővonal a másik oldalán. Egy tabletta 25 mg captoprilt tartalmaz.

·    Aceomel tabletta 50 mg: fehér, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalán az azonosítási szám (346), felezővonal a másik oldalán. Egy tabletta 50 mg captoprilt tartalmaz.

Mi a captopril?

A captopril az ACE-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A captopril az angiotenzin konvertáló enzimet (ACE) gátolja.

Az erek tágítása révén csökkenti a vérnyomást.

Milyen betegség kezelésére alkalmazható?

Az Aceomel a magas vérnyomás betegség és szívelégtelenség kezelésére szolgál.

Mit kell tudnia, mielőtt bevenné a gyógyszert?

NE vegye be a gyógyszert addig, míg nem konzultált orvosával. ha:

·    bármikor allergiás reakciója alakult ki captoprilt tartalmazó gyógyszer használatakor;

·    allergiás a gyógyszer bármelyik más alkotóelemére (ld. Mit tartalmaz ez a gyógyszer című bekezdést);

·    terhes, terhességet tervez, vagy jelenleg szoptat;

·    érszűkülete, vagy vérkeringési zavara. billentyűbetegsége van;

·    veseműködés zavara, vesebetegsége van;

·    művesekezelésben részesül;

·    bármilyen egyéb gyógyszert szed.

Milyen esetekben nem szedheti a gyógyszert?

–    terhesség, szoptatás időszaka alatt;

–    a készítmény bármely alkotórészével szembeni túlérzékenység esetén;

–    bizonyos billentyűbetegség (aortastenosis), s bizonyos egyéb szívbetegségek esetén.

Szed-e Ön más gyógyszert is?

Feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával, mielőtt bármilyen egyéb gyógyszer szedését elkezdené, főként:

·    Diuretikumok (vizelethajtók)

·    Értágítók

·    Litium

·    Probenecid

·    Nem-szteroid gyulladásgátlók

·    Allopurinol, procainamid

mivel a gyógyszerek egymás hatását módosíthatják.

Mennyit szabad bevenni ebből a gyógyszerből?

Szigorúan orvosa utasítása szerint kell szedni a gyógyszert.

Ne lépje túl az orvos által előírt adagot!

A gyógyszerész feljegyzése a dobozon tájékoztatja Önt arról, hogy mennyit vegyen be a gyógyszerből és milyen gyakran. Amennyiben Ön nem biztos az adagolás módjában, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

·    Gyermekkorban a kezelőorvos csak igen szigorú mérlegelés alapján írhatja elő a készítmény szedését. Gyermekek esetében még gondosabban kell ellenőrizni, hogy az előírt hatáserősségű tablettát kapja a beteg.

Mit tegyen, ha túl sok tablettát vett be?

·    Túladagolás esetén haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház ambulanciáját.

·    Ha elfelejtette volna bevenni az előírt adagot, vegye be, amint az eszébe jut, majd folytassa a kezelést az előírt módon. Azonban TILOS bevenni két adagot két órán belül.

Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

A captopril, mint minden más gyógyszer nem kívánatos mellékhatásokat válthat ki egyes betegekben. Ha duzzanatot észlel az arcán, nyelvén, vagy a torkában, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Hasonlóan azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha fertőzésre utaló jeleket (pl. láz, torokgyulladás) észlel.

A captopril által okozott egyéb mellékhatások:

·    Vérképzőszervi zavarok: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (csökkent véralvadás, véraláfutások).

·    Veseműködési zavarok.

·    Alacsony vérnyomás (szédülés, ájulás, fejfájás) és szapora szívműködés.

·    Bőrkiütések, viszketés, bőrpír és fényérzékenység.

·    Gyomor-bél panaszok, ízérzészavar, szájszárazság.

·    A bőr enyhe sárgás elszíneződése, fehér pontok megjelenése a szemen.

·    Kézreszketés pl.: cérnabefűzéskor.

·    Szérum-betegség (láz, izületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat).

·    Köhögés és nehézlégzés, egyéb légzőszervi tünetek,

·    Nyirokkeringési zavarok.

A fent felsorolt mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet vagy panasz esetén a kezelőorvoshoz kell fordulni.

Egyéb figyelmeztetések és fontos információk

·    Műtét előtt tájékoztassa a sebészt és az altatóorvost arról, hogy captopril kezelésben részesül.

·    Az első egy vagy két captopril adag bevétele után tapasztalhat bágyadtságot, gyengeséget vagy szédülést. Ilyenkor azonnal feküdjön le, ugyanis ezek a hatások általában megszűnnek, ha Ön lefekszik. Ezekről a tünetekről a kezelőorvost tájékoztatni kell, súlyos esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.

·    Mivel ez a gyógyszer szédülést okozhat, ne vezessen gépjárművet, ne végezzen balesetveszéllyel járó munkát, ne dolgozzon mozgó gépek mellett, amíg meg nem győződött arról, hogyan hat ez a gyógyszer Önre. Erre vonatkozóan kezelőorvosa állásfoglalását is ki kell kérnie, aki egyedileg határozza meg a baleseti veszéllyel járó munka végzésére és a közlekedésben való részvételre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

·    A tablettákat vízzel kell lenyelni.

·    Orvosa tájékoztatja arról, meddig kell a gyógyszert szednie.

·    Captopril szedése alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.

Felhívjuk figyelmét, hogy a gyógyszert kizárólag az Ön számára rendelte kezelőor­vosa; ne adja senkinek még akkor sem, ha a tünetei az Önével egyezőek.

Hogyan kell tárolnia a készítményt?

Szobahőmérsékleten 25 °C alatt, száraz helyen kell tárolni.

Csomagolás: 30, 100 tabletta.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!

OGYI-T-6016/01-02        (12,5 mg)

OGYI-T-6017/01-02        (25 mg)

OGYI-T-6018/01-02        (50 mg)

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 10.293/41/00

Az utolsó szakmai szövegrevízió időpontja: 1997. december 29. (9625/40/97)

A szöveget ellenőrizte:...............................................................